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Efecto de la terapia con agentes estimulantes de la eritropoyesis en pacientes que reciben cuidados paliativos por enfermedad renal crónica

29 de enero de 2019 actualizado por: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Un estudio observacional para evaluar el efecto de los agentes estimulantes de la eritropoyesis en el tratamiento de la anemia de la enfermedad renal en pacientes adultos que reciben cuidados paliativos en lugar de diálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El agente estimulante de la eritropoyesis (ESA) se ha utilizado comúnmente para tratar a los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que reciben diálisis. Los efectos de ESA, sin embargo, no están claros. Este estudio compara el resultado del agente estimulante de la eritropoyesis (ESA) versus la atención de apoyo para pacientes con enfermedad renal crónica que reciben cuidados paliativos. Los investigadores diseñaron un estudio observacional retrospectivo para evaluar el efecto de los agentes estimulantes de la eritropoyesis en el tratamiento de la anemia de la enfermedad renal en pacientes adultos que reciben cuidados paliativos en lugar de diálisis. El objetivo principal es evaluar si ESA puede reducir la carga de transfusión y la hospitalización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes adultos con enfermedad renal crónica en estadio 4 a 5 que se someten a la vía de cuidados paliativos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 años o más, que optaron por el tratamiento con AEE durante los cuidados renales paliativos durante > 360 días entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2016

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tuvieron tratamiento de diálisis o trasplante de riñón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de tratamiento
Paciente con enfermedad renal crónica que recibe cuidados paliativos y agente estimulante de la eritropoyesis
Droga: Agente estimulante de la eritropoyesis
agente estimulante de la eritropoyesis: Mircera o darbepoyetina
Grupo de control
Paciente con enfermedad renal crónica en cuidados paliativos sin agente estimulante de la eritropoyesis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: un año
un año
días de hospitalización
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CREC2017.147

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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