Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii czynnikami pobudzającymi erytropoezę u pacjentów objętych opieką paliatywną z powodu przewlekłej choroby nerek

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę wpływu środków stymulujących erytropoezę w leczeniu niedokrwistości z powodu chorób nerek wśród dorosłych pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną zamiast dializ.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czynnik stymulujący erytropoezę (ESA) jest powszechnie stosowany w leczeniu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie. Skutki ESA są jednak niejasne. Niniejsze badanie porównuje wynik środka stymulującego erytropoezę (ESA) z leczeniem podtrzymującym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek otrzymujących opiekę paliatywną. Badacze projektują retrospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny wpływu czynników stymulujących erytropoezę w leczeniu niedokrwistości z powodu chorób nerek wśród dorosłych pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną zamiast dializ. Głównym celem jest ocena, czy ESA może zmniejszyć obciążenie związane z transfuzją i hospitalizację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 do 5 poddawanych ścieżce opieki paliatywnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zdecydowali się na leczenie ESA podczas paliatywnej opieki nefrologicznej > 360 dni w okresie od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2016

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy byli dializowani lub leczeni przeszczepem nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Pacjent z przewlekłą chorobą nerek otrzymujący opiekę paliatywną i środek stymulujący erytropoezę
środek stymulujący erytropoezę: Mircera lub Darbepoetyna
Grupa kontrolna
Pacjent z przewlekłą chorobą nerek otrzymujący opiekę paliatywną bez środka stymulującego erytropoezę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba transfuzji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: rok
rok
dni hospitalizacji
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CREC2017.147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Środek stymulujący erytropoezę

Subskrybuj