- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03427801
Wpływ terapii czynnikami pobudzającymi erytropoezę u pacjentów objętych opieką paliatywną z powodu przewlekłej choroby nerek
29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę wpływu środków stymulujących erytropoezę w leczeniu niedokrwistości z powodu chorób nerek wśród dorosłych pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną zamiast dializ.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czynnik stymulujący erytropoezę (ESA) jest powszechnie stosowany w leczeniu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie.
Skutki ESA są jednak niejasne.
Niniejsze badanie porównuje wynik środka stymulującego erytropoezę (ESA) z leczeniem podtrzymującym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek otrzymujących opiekę paliatywną.
Badacze projektują retrospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny wpływu czynników stymulujących erytropoezę w leczeniu niedokrwistości z powodu chorób nerek wśród dorosłych pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną zamiast dializ.
Głównym celem jest ocena, czy ESA może zmniejszyć obciążenie związane z transfuzją i hospitalizację.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong, SAR
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 do 5 poddawanych ścieżce opieki paliatywnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zdecydowali się na leczenie ESA podczas paliatywnej opieki nefrologicznej > 360 dni w okresie od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2016
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy byli dializowani lub leczeni przeszczepem nerki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Pacjent z przewlekłą chorobą nerek otrzymujący opiekę paliatywną i środek stymulujący erytropoezę
|
środek stymulujący erytropoezę: Mircera lub Darbepoetyna
|
|
Grupa kontrolna
Pacjent z przewlekłą chorobą nerek otrzymujący opiekę paliatywną bez środka stymulującego erytropoezę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba transfuzji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
dni hospitalizacji
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREC2017.147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Środek stymulujący erytropoezę
-
Avenzo Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyRak guza litego | Rak urotelialny | Guzy lite z przerzutami | Rak dróg żółciowych (BTC) | Raki płuc | Zaawansowane lokalnie | Guz nabłonkowy | Nowotwory jamy nosowo-gardłowejStany Zjednoczone
-
Duke UniversityWycofane
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityZakończonyZaćma | Sztuczna inteligencja
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityZakończony
-
MiNK TherapeuticsZakończonyZespół zaburzeń oddychania, dorosłyStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsWycofaneOstra białaczka limfoblastyczna
-
Avenzo Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyRak guza litego | Rak urotelialny | Guzy lite z przerzutami | Zaawansowane lokalnieStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjny
-
Northeastern UniversityBoston University; Tufts Medical CenterRekrutacyjnyZdrowyStany Zjednoczone
-
Xijing HospitalNieznanyRak piersi | Wartowniczy węzeł chłonnyChiny