Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af erytropoiesis-stimulerende middelterapi hos patienter, der modtager palliativ behandling af kronisk nyresygdom

29. januar 2019 opdateret af: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
En observationsundersøgelse for at evaluere effekten af ​​erytropoiese-stimulerende midler til behandling af anæmi af nyresygdom blandt voksne patienter modtager palliativ behandling i stedet for dialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erytropoiesis-stimulerende middel (ESA) er almindeligvis blevet brugt til at behandle patienter med nyresygdom i slutstadiet, der modtager dialyse. Effekterne af ESA er dog uklare. Denne undersøgelse sammenligner resultatet af erythropoiesis-stimulerende middel (ESA) versus støttende behandling til patienter med kronisk nyresygdom, der modtager palliativ behandling. Forskerne designer et retrospektivt observationsstudie for at evaluere effekten af ​​erytropoiese-stimulerende midler til behandling af anæmi af nyresygdom blandt voksne patienter, der modtager palliativ behandling i stedet for dialyse. Det primære formål er at vurdere, om ESA kan reducere transfusionsbyrden og indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter med stadium 4 til 5 kronisk nyresygdom, der gennemgår palliativ behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 år og ældre, som valgte ESA-behandling under palliativ nyrepleje i > 360 dage mellem 1. januar 2014 og 31. december 2016

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der fik dialyse eller nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsgruppe
Patient med kronisk nyresygdom, der modtager palliativ behandling og erytropoiesestimulerende middel
Medicin: Erythropoiesis-stimulerende middel
erytropoiese-stimulerende middel: Mircera eller Darbepoietin
Kontrolgruppe
Patient med kronisk nyresygdom, der modtager palliativ behandling uden erytropoiesestimulerende middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af transfusioner af røde blodlegemer
Tidsramme: et år
et år
dages indlæggelse
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC2017.147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erythropoiesis-stimulerende middel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner