Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eritropoézist serkentő szeres terápia hatása krónikus vesebetegségben szenvedő betegek palliatív kezelésében

2019. január 29. frissítette: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Egy megfigyeléses vizsgálat az eritropoézist stimuláló szerek hatásának értékelésére a vesebetegség vérszegénységének kezelésében olyan felnőtt betegek körében, akik dialízis helyett palliatív ellátásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az eritropoézis-stimuláló szert (ESA) általánosan alkalmazzák a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek kezelésére, akik dialízist kapnak. Az ESA hatásai azonban nem tisztázottak. Ez a tanulmány összehasonlítja az erythropoiesis-stimulating agent (ESA) és a palliatív kezelésben részesülő krónikus vesebetegségben szenvedő betegek szupportív kezelésének eredményeit. A kutatók retrospektív megfigyeléses vizsgálatot terveznek, hogy értékeljék az eritropoézist stimuláló szerek hatását a vesebetegség vérszegénységének kezelésében azoknál a felnőtt betegeknél, akik dialízis helyett palliatív ellátásban részesülnek. Az elsődleges cél annak felmérése, hogy az ESA csökkentheti-e a transzfúziós terheket és a kórházi kezelést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

4-5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek, akik palliatív ellátásban részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb betegek, akik 2014. január 1. és 2016. december 31. között a palliatív vesegondozás során több mint 360 napig ESA-kezelést választottak

Kizárási kritériumok:

  • dializált vagy veseátültetésen átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kezelési csoport
Krónikus vesebetegségben szenvedő, palliatív ellátásban és eritropoézis-stimuláló szerben részesülő beteg
Drog: Erythropoiesis-stimuláló szer
erythropoiesis-stimuláló szer: Mircera vagy Darbepoietin
Ellenőrző csoport
Krónikus vesebeteg, palliatív ellátásban részesülő eritropoézis-stimuláló szer nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vörösvértest transzfúziók száma
Időkeret: egy év
egy év
napos kórházi kezelés
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CREC2017.147

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erythropoiesis-stimuláló szer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel