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Effetto della terapia con agenti stimolanti l'eritropoiesi nei pazienti che ricevono cure palliative per malattia renale cronica

29 gennaio 2019 aggiornato da: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Uno studio osservazionale per valutare l'effetto degli agenti stimolanti l'eritropoiesi nel trattamento dell'anemia della malattia renale tra i pazienti adulti che ricevono cure palliative invece della dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'agente stimolante l'eritropoiesi (ESA) è stato comunemente utilizzato per gestire i pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a dialisi. Gli effetti dell'ESA, tuttavia, non sono chiari. Questo studio confronta il risultato dell'agente stimolante l'eritropoiesi (ESA) rispetto alle cure di supporto per i pazienti con malattia renale cronica che ricevono cure palliative. I ricercatori progettano uno studio osservazionale retrospettivo per valutare l'effetto degli agenti stimolanti l'eritropoiesi nel trattamento dell'anemia della malattia renale tra i pazienti adulti che ricevono cure palliative invece della dialisi. L'obiettivo primario è valutare se l'ESA può ridurre il carico trasfusionale e l'ospedalizzazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti con malattia renale cronica di stadio 4-5 sottoposti a percorso di cure palliative

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che hanno optato per il trattamento con ESA durante cure palliative renali per > 360 giorni tra il 1° gennaio 2014 e il 31 dicembre 2016

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a trattamento di dialisi o trapianto di rene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trattamento
Paziente con malattia renale cronica che riceve cure palliative e agente stimolante l'eritropoiesi
Droga: Agente stimolante l'eritropoiesi
agente stimolante l'eritropoiesi: Mircera o Darbepoietin
Gruppo di controllo
Paziente con malattia renale cronica che riceve cure palliative senza agente stimolante l'eritropoiesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di trasfusioni di globuli rossi
Lasso di tempo: un anno
un anno
giorni di ricovero
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CREC2017.147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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