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红细胞生成刺激剂治疗对接受慢性肾脏病姑息治疗的患者的影响

2019年1月29日 更新者:Chow Kai Ming、Chinese University of Hong Kong
一项观察性研究旨在评估红细胞生成刺激剂在治疗接受姑息治疗而非透析的成年患者肾病性贫血中的作用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

红细胞生成刺激剂 (ESA) 已普遍用于治疗接受透析的终末期肾病患者。 然而,ESA 的影响尚不清楚。 本研究比较了红细胞生成刺激剂 (ESA) 与支持性治疗对接受姑息治疗的慢性肾病患者的效果。 研究人员设计了一项回顾性观察研究,以评估红细胞生成刺激剂在治疗接受姑息治疗而非透析的成年肾病贫血中的作用。 主要目的是评估 ESA 是否可以减少输血负担和住院治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Territories
      • Shatin、New Territories、香港、SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受姑息治疗途径的 4 至 5 期慢性肾病成年患者

描述

纳入标准:

  • 2014 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间,在肾脏姑息治疗期间选择 ESA 治疗 > 360 天的 18 岁及以上患者

排除标准:

  • 接受过透析或肾移植治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
治疗组
接受姑息治疗和促红细胞生成剂治疗的慢性肾病患者
红细胞生成刺激剂:Mircera 或 Darbepoietin
控制组
慢性肾病患者在没有促红细胞生成剂的情况下接受姑息治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
红细胞输注次数
大体时间:一年
一年
住院天数
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月3日

首次发布 (实际的)

2018年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月29日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CREC2017.147

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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