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Wirkung der Erythropoese-stimulierenden Wirkstofftherapie bei Patienten, die eine Palliativversorgung wegen chronischer Nierenerkrankung erhalten

29. Januar 2019 aktualisiert von: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirkung von Erythropoese-stimulierenden Wirkstoffen bei der Behandlung von Anämie bei Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten, die Palliativversorgung anstelle von Dialyse erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe (ESA) werden häufig zur Behandlung dialysepflichtiger Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium eingesetzt. Die Auswirkungen von ESA sind jedoch unklar. Diese Studie vergleicht das Ergebnis der Anwendung eines Erythropoese-stimulierenden Mittels (ESA) mit der unterstützenden Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die Palliativversorgung erhalten. Die Forscher entwerfen eine retrospektive Beobachtungsstudie, um die Wirkung von Erythropoese-stimulierenden Mitteln bei der Behandlung von Anämie bei Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die Palliativversorgung statt Dialyse erhalten. Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob ESA die Transfusionslast und Krankenhausaufenthalte reduzieren kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4 bis 5, die sich einer Palliativversorgung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die sich zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2016 für > 360 Tage im Rahmen einer palliativen Nierenbehandlung für eine ESA-Behandlung entschieden haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Dialyse- oder Nierentransplantationsbehandlung hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlungsgruppe
Patient mit chronischer Nierenerkrankung, der Palliativpflege und ein Erythropoese-stimulierendes Mittel erhält
Arzneimittel: Erythropoese-stimulierendes Mittel
Erythropoese-stimulierendes Mittel: Mircera oder Darbepoietin
Kontrollgruppe
Patient mit chronischer Nierenerkrankung, der eine Palliativversorgung ohne Erythropoese-stimulierendes Mittel erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Erythrozytentransfusionen
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Tage Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CREC2017.147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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