慢性腎臓病の緩和ケアを受けている患者における赤血球生成刺激剤療法の効果
2019年1月29日 更新者：Chow Kai Ming、Chinese University of Hong Kong
透析の代わりに緩和ケアを受けている成人患者の腎疾患による貧血の治療における赤血球生成刺激剤の効果を評価する観察研究。
調査の概要
詳細な説明
赤血球生成刺激薬（ESA）は、透析を受けている末期腎疾患患者の管理に一般的に使用されています。
ただし、ESA の影響は不明です。
この研究では、緩和ケアを受けている慢性腎臓病患者に対する赤血球生成刺激剤（ESA）と支持療法の結果を比較しています。
研究者らは、透析の代わりに緩和ケアを受けている成人患者の腎疾患による貧血の治療における赤血球生成刺激剤の効果を評価するための後ろ向き観察研究を計画している。
主な目的は、ESA が輸血負担と入院を軽減できるかどうかを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Territories
-
Shatin、New Territories、香港、SAR
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緩和ケア経路を受けているステージ 4 ～ 5 の慢性腎臓病の成人患者
説明
包含基準:
- 2014年1月1日から2016年12月31日までの360日以上の腎緩和ケア中にESA治療を選択した18歳以上の患者
除外基準:
- 透析または腎移植治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
治療グループ
緩和ケアと赤血球生成刺激薬を受けている慢性腎臓病患者
|
赤血球生成刺激剤: ミルセラまたはダルベポエチン
|
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対照群
赤血球生成刺激薬を使用せずに緩和ケアを受けている慢性腎臓病患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
赤血球輸血の数
時間枠：1年
|
1年
|
|
入院日数
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月3日
最初の投稿 (実際)
2018年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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