Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek terapie činidly stimulujícími erytropoézu u pacientů, kteří dostávají paliativní péči s chronickým onemocněním ledvin

29. ledna 2019 aktualizováno: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Observační studie hodnotící účinek látek stimulujících erytropoézu při léčbě anémie při onemocnění ledvin u dospělých pacientů, kteří dostávají paliativní péči namísto dialýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Činidlo stimulující erytropoézu (ESA) se běžně používá k léčbě pacientů s terminálním onemocněním ledvin na dialýze. Účinky ESA jsou však nejasné. Tato studie porovnává výsledek přípravku stimulujícího erytropoézu (ESA) oproti podpůrné péči u pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří dostávají paliativní péči. Výzkumníci navrhli retrospektivní observační studii k vyhodnocení účinku látek stimulujících erytropoézu při léčbě anémie při onemocnění ledvin u dospělých pacientů, kteří dostávají paliativní péči namísto dialýzy. Primárním cílem je posoudit, zda ESA může snížit transfuzní zátěž a hospitalizaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 4 až 5 podstupující paliativní péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18 let a starší, kteří se rozhodli pro léčbu ESA během paliativní renální péče po dobu > 360 dnů v období od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2016

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří byli léčeni dialýzou nebo transplantací ledviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčebná skupina
Pacient s chronickým onemocněním ledvin, který dostává paliativní péči a látku stimulující erytropoézu
Lék: Činidlo stimulující erytropoézu
činidlo stimulující erytropoézu: Mircera nebo Darbepoetin
Kontrolní skupina
Pacient s chronickým onemocněním ledvin, který dostává paliativní péči bez látky stimulující erytropoézu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet transfuzí červených krvinek
Časové okno: jeden rok
jeden rok
dny hospitalizace
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CREC2017.147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Činidlo stimulující erytropoézu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit