Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av erytropoiesis-stimulerende middelterapi hos pasienter som får palliativ behandling av kronisk nyresykdom

29. januar 2019 oppdatert av: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
En observasjonsstudie for å evaluere effekten av erytropoese-stimulerende midler ved behandling av anemi av nyresykdom blant voksne pasienter mottar palliativ behandling i stedet for dialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Erytropoiesis-stimulerende middel (ESA) har blitt ofte brukt til å behandle pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får dialyse. Effektene av ESA er imidlertid uklare. Denne studien sammenligner resultatet av erytropoiesis-stimulerende middel (ESA) versus støttebehandling for pasienter med kronisk nyresykdom som mottar palliativ behandling. Forskerne designer en retrospektiv observasjonsstudie for å evaluere effekten av erytropoese-stimulerende midler ved behandling av anemi av nyresykdom blant voksne pasienter får palliativ behandling i stedet for dialyse. Hovedmålet er å vurdere om ESA kan redusere transfusjonsbyrden og sykehusinnleggelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter med stadium 4 til 5 kronisk nyresykdom som gjennomgår palliativ behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18 år og eldre, som valgte ESA-behandling under palliativ nyrepleie i > 360 dager mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2016

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har hatt dialyse eller nyretransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlingsgruppe
Pasient med kronisk nyresykdom som mottar palliativ behandling og erytropoesestimulerende middel
Legemiddel: Erytropoese-stimulerende middel
erytropoiesis-stimulerende middel: Mircera eller Darbepoietin
Kontrollgruppe
Pasient med kronisk nyresykdom som mottar palliativ behandling uten erytropoesestimulerende middel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall røde blodlegemer
Tidsramme: ett år
ett år
dager med sykehusinnleggelse
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CREC2017.147

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi av kronisk nyresykdom

Kliniske studier på Erytropoese-stimulerende middel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere