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Effet de la thérapie par agent stimulant l'érythropoïèse chez les patients recevant des soins palliatifs pour une maladie rénale chronique

29 janvier 2019 mis à jour par: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Une étude observationnelle visant à évaluer l'effet des agents stimulant l'érythropoïèse dans le traitement de l'anémie des maladies rénales chez les patients adultes recevant des soins palliatifs au lieu de la dialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Agent stimulant l'érythropoïèse (ASE) a été couramment utilisé pour gérer les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse. Les effets de l'ESA, cependant, ne sont pas clairs. Cette étude compare le résultat de l'agent stimulant l'érythropoïèse (ASE) par rapport aux soins de soutien pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique recevant des soins palliatifs. Les chercheurs conçoivent une étude observationnelle rétrospective pour évaluer l'effet des agents stimulant l'érythropoïèse dans le traitement de l'anémie des maladies rénales chez les patients adultes recevant des soins palliatifs au lieu de la dialyse. L'objectif principal est d'évaluer si l'ASE peut réduire le fardeau transfusionnel et l'hospitalisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 4 à 5 suivant un parcours de soins palliatifs

La description

Critère d'intégration:

  • les patients âgés de 18 ans et plus, qui ont opté pour un traitement ASE pendant les soins rénaux palliatifs pendant > 360 jours entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2016

Critère d'exclusion:

  • patients ayant subi une dialyse ou une greffe de rein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traitement
Patient atteint d'insuffisance rénale chronique recevant des soins palliatifs et un agent stimulant l'érythropoïèse
Médicament: Agent stimulant l'érythropoïèse
agent stimulant l'érythropoïèse : Mircera ou Darbepoietin
Groupe de contrôle
Patient atteint d'insuffisance rénale chronique recevant des soins palliatifs sans agent stimulant l'érythropoïèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de transfusions de globules rouges
Délai: un ans
un ans
jours d'hospitalisation
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2018

Première publication (Réel)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CREC2017.147

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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