Effekt av terapi med erytropoesstimulerande medel hos patienter som får palliativ vård av kronisk njursjukdom
29 januari 2019 uppdaterad av: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
En observationsstudie för att utvärdera effekten av erytropoesstimulerande medel vid behandling av anemi av njursjukdom bland vuxna patienter får palliativ vård istället för dialys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Erytropoes-stimulerande medel (ESA) har ofta använts för att behandla patienter med njursjukdom i slutstadiet som får dialys.
Effekterna av ESA är dock oklara.
Denna studie jämför resultatet av erytropoes-stimulerande medel (ESA) med stödjande vård för patienter med kronisk njursjukdom som får palliativ vård.
Utredarna utformar en retrospektiv observationsstudie för att utvärdera effekten av erytropoes-stimulerande medel vid behandling av anemi av njursjukdom bland vuxna patienter får palliativ vård istället för dialys.
Det primära målet är att bedöma om ESA kan minska transfusionsbördan och sjukhusvistelsen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter med stadium 4 till 5 kronisk njursjukdom som genomgår palliativ vård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 18 år och äldre, som valde ESA-behandling under palliativ njurvård i > 360 dagar mellan 1 januari 2014 och 31 december 2016
Exklusions kriterier:
- patienter som genomgått dialys eller njurtransplantationsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgrupp
Patient med kronisk njursjukdom som får palliativ vård och erytropoesstimulerande medel
|
erytropoes-stimulerande medel: Mircera eller Darbepoietin
|
|
Kontrollgrupp
Patient med kronisk njursjukdom som får palliativ vård utan erytropoesstimulerande medel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal transfusioner av röda blodkroppar
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
dagars sjukhusvistelse
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2018
Första postat (Faktisk)
9 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CREC2017.147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .