Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии стимуляторами эритропоэза у больных, получающих паллиативную помощь при хронической болезни почек

29 января 2019 г. обновлено: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Обсервационное исследование для оценки эффекта стимуляторов эритропоэза при лечении анемии почечной недостаточности у взрослых пациентов, получающих паллиативную помощь вместо диализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Препарат, стимулирующий эритропоэз (ESA), обычно используется для лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. Эффекты ЭСА, однако, неясны. В этом исследовании сравниваются результаты применения стимуляторов эритропоэза (ESA) и поддерживающей терапии у пациентов с хроническим заболеванием почек, получающих паллиативную помощь. Исследователи планируют ретроспективное обсервационное исследование для оценки эффекта стимуляторов эритропоэза при лечении анемии почечной недостаточности у взрослых пациентов, получающих паллиативную помощь вместо диализа. Основная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли ЭСС снизить нагрузку на переливание крови и частоту госпитализаций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Гонконг, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты с хронической болезнью почек 4-5 стадии, проходящие курс паллиативной помощи

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 18 лет и старше, выбравшие лечение ЭСС во время паллиативной почечной помощи в течение > 360 дней в период с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2016 г.

Критерий исключения:

  • пациенты, прошедшие лечение диализом или трансплантацией почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа лечения
Пациент с хронической болезнью почек, получающий паллиативную помощь и стимулятор эритропоэза
Лекарство: Агент, стимулирующий эритропоэз
стимуляторы эритропоэза: Мирцера или Дарбэпоэтин
Контрольная группа
Пациент с хронической болезнью почек, получающий паллиативную помощь без стимуляторов эритропоэза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество переливаний эритроцитарной массы
Временное ограничение: один год
один год
дни госпитализации
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CREC2017.147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Агент, стимулирующий эритропоэз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться