전립선 임피던스 테스트 프로젝트 (PROSIT)
2018년 2월 15일 업데이트: Prof. Riccardo Bartoletti, University of Pisa
전립선암 진단에서의 전립선 임피던스 테스트 프로젝트(PROS.IT): 횡단면 관찰 연구
임피던스 기반 분석은 생체 진단에 대한 안전하고 신뢰할 수 있는 도구 대안을 식별해야 할 필요성에 대한 적절한 응답을 제공할 수 있습니다.
높은 총 PSA 값 및/또는 전립선 결절의 존재 및/또는 이용 가능한 이미징 방법에 대한 명백한 병변의 증거와 같은 임상적 의심과 함께 비뇨기 증상을 앓고 있어 전립선 생검 대상 환자는 임피던스 측정을 받게 됩니다.
이 연구의 목적은 테스트 중앙값 참조 값을 감지하기 위해 신생물 환자에서 감지된 임피던스 분포의 이변량 분석을 구성할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toscana
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Pisa, Toscana, 이탈리아, 56124
- 모병
- AOUP Ospedale cisanello
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자신감과 관용의 영역에 대한 두 가지 분석을 구축하려면 상당한 수의 잠재적으로 질병이 있는 대상을 검사하고 건강한 대상(대조군)과 비교해야 합니다.
과거 경험에 따르면 각 grop에서 약 100개의 측정은 50%, 75% 및 95%의 "경계" 외에도 설정하기에 적합한 작은 크기의 95% 신뢰 중심을 추적할 수 있도록 충분히 조밀하고 중요한 클러스터를 생성할 수 있음을 나타냅니다. 충분한 의미.
설명
포함 기준:
- 나이> 45세
- 정상 범위를 초과하는 최대 총 PSA 값(> 4ng/ml)
- 의심되는 전립선 결절의 유무
제외 기준:
- 암의 과거력
- BMI>30
- 이전에 전립선 핵심 생검 또는 적극적인 감시에서 PIN HG 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전립선 생검을 받는 환자
높은 총 PSA 값 및/또는 전립선 결절의 존재 및/또는 이용 가능한 영상 방법에 대한 명백한 병변의 증거와 같은 임상적 의심을 동반하는 비뇨기 증상을 앓고 있어 전립선 생검 대상 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위상에 민감한 센서를 기반으로 한 임피던스 기반 분석
기간: 직장 검사 중
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직장 검사 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 2일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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