Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt for prostataimpendanstest (PROSIT)

15. februar 2018 oppdatert av: Prof. Riccardo Bartoletti, University of Pisa

Prostate Impendance Test Project (PROS.IT) i prostatakreftdiagnose: en tverrsnittsobservasjonsstudie

Impedansbasert analyse kan gi et adekvat svar på behovet for å identifisere et trygt og pålitelig verktøyalternativ til bioptisk diagnose. Pasienter som er kandidater for prostatabiopsi som lider av urinveissymptomer ledsaget av kliniske mistanker som høy total PSA-verdi og/eller tilstedeværelse av prostataknuter og/eller tegn på åpenbar lesjon til tilgjengelige avbildningsmetoder, vil bli utsatt for impedansmåling. Målet med denne studien er å kunne strukturere en bivariat analyse av fordelingen av impedanser påvist hos pasienter med neoplasi for å påvise testmedianreferanseverdier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56124
        • Rekruttering
        • AOUP Ospedale cisanello

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å bygge en todelt analyse av områder med tillit og toleranse, er det nødvendig å undersøke et stort antall potensielt syke forsøkspersoner og sammenligne dem med friske forsøkspersoner (kontroller). Tidligere erfaringer indikerer at rundt 100 målinger i hver gruppe kan skape en tilstrekkelig tett og signifikant klynge til å kunne spore ved siden av "grensene" på 50 %, 75 % og 95 % til og med et 95 % konfidenssenter av liten størrelse egnet til å etablere tilstrekkelig betydning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder > 45 år
  2. opp av totale PSA-verdier utenfor normalområdet (> 4 ng/ml)
  3. tilstedeværelse eller fravær av mistenkelig prostataknuter

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere historie med kreft
  2. BMI>30
  3. pasienter med tidligere diagnose av PIN HG ved prostatakjernebiopsi eller i aktiv overvåking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter som gjennomgår prostatabiopsi
Pasienter som er kandidater for prostatabiopsi som lider av urinveissymptomer ledsaget av kliniske mistanker som høy total PSA-verdi og/eller tilstedeværelse av prostataknuter og/eller tegn på åpenbar lesjon til tilgjengelige bildebehandlingsmetoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Impedansbasert analyse basert på fasefølsomme sensorer
Tidsramme: under rektalundersøkelse
under rektalundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pisa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. februar 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 151/2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatiske neoplasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere