Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prostata impendanstestprojekt (PROSIT)

15 februari 2018 uppdaterad av: Prof. Riccardo Bartoletti, University of Pisa

Prostate Impendance Test Project (PROS.IT) i prostatacancerdiagnos: en tvärsnittsobservationsstudie

Impedansbaserad analys skulle kunna ge ett adekvat svar på behovet av att identifiera ett säkert och tillförlitligt verktygsalternativ till bioptisk diagnos. Patienter som kandiderar för prostatabiopsi eftersom de lider av urinvägssymtom åtföljda av kliniska misstankar såsom högt totalt PSA-värde och/eller förekomst av prostataknuta och/eller tecken på uppenbar lesion enligt tillgängliga avbildningsmetoder kommer att utsättas för impedansmätning. Syftet med denna studie är att kunna strukturera en bivariat analys av fördelningen av impedanser detekterade hos patienter med neoplasi för att detektera testmedianreferensvärden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56124
        • Rekrytering
        • AOUP Ospedale cisanello

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att bygga en tvådelad analys av områden av förtroende och tolerans är det nödvändigt att undersöka ett ganska stort antal potentiellt sjuka försökspersoner och jämföra dem med friska försökspersoner (kontroller). Tidigare erfarenheter tyder på att cirka 100 mätningar i varje grupp kan skapa ett tillräckligt tätt och signifikant kluster för att kunna spåra förutom "gränserna" på 50 %, 75 % och 95 % även ett 95 % konfidenscentrum av liten storlek som är lämpligt att etablera tillräcklig betydelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder > 45 år
  2. upp av totala PSA-värden utanför det normala intervallet (> 4 ng/ml)
  3. närvaro eller frånvaro av misstänkt prostataknuta

Exklusions kriterier:

  1. tidigare cancerhistoria
  2. BMI >30
  3. patienter med tidigare diagnos av PIN HG vid prostatakärnbiopsi eller vid aktiv övervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter som genomgår prostatabiopsi
Patienter som är kandidater för prostatabiopsi som lider av urinvägssymtom åtföljda av kliniska misstankar såsom högt totalt PSA-värde och/eller förekomst av prostataknöl och/eller tecken på uppenbar lesion till tillgängliga bildbehandlingsmetoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Impedansbaserad analys baserad på faskänsliga sensorer
Tidsram: vid rektalundersökning
vid rektalundersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pisa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 februari 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 151/2016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatiska neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera