Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostata impendans test projekt (PROSIT)

15. februar 2018 opdateret af: Prof. Riccardo Bartoletti, University of Pisa

Prostate Impendance Test Project (PROS.IT) i prostatakræftdiagnose: en tværsnitsobservationsundersøgelse

Impedansbaseret analyse kunne give et tilstrækkeligt svar på behovet for at identificere et sikkert og pålideligt værktøjsalternativ til bioptisk diagnose. Patienter, der er kandidater til prostatabiopsi som lider af urinvejssymptomer ledsaget af kliniske mistanker, såsom høj total PSA-værdi og/eller tilstedeværelse af prostata-knude og/eller tegn på tydelig læsion til tilgængelige billeddannelsesmetoder, vil blive udsat for impedansmåling. Formålet med denne undersøgelse er at være i stand til at strukturere en bivariat analyse af fordelingen af ​​impedanser påvist hos patienter med neoplasi med henblik på at påvise test median referenceværdier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56124
        • Rekruttering
        • AOUP Ospedale cisanello

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For at opbygge en tostrenget analyse af områder med tillid og tolerance, er det nødvendigt at undersøge et rimeligt antal potentielt syge forsøgspersoner og sammenligne dem med raske forsøgspersoner (kontroller). Tidligere erfaringer tyder på, at omkring 100 målinger i hver gruppe kan skabe en tilstrækkelig tæt og signifikant klynge til at kunne spore udover "grænserne" på 50 %, 75 % og 95 % endda et 95 % konfidenscenter af lille størrelse, der er egnet til at etablere tilstrækkelig betydning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder > 45 år
  2. op af samlede PSA-værdier ud over det normale område (> 4 ng/ml)
  3. tilstedeværelse eller fravær af mistænkelig prostata nodule

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere kræfthistorie
  2. BMI >30
  3. patienter med tidligere diagnose PIN HG ved prostatakernebiopsi eller i aktiv overvågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter, der gennemgår prostatabiopsi
Patienter, der er kandidater til prostatabiopsi, som lider af urinvejssymptomer ledsaget af kliniske mistanker, såsom høj total PSA-værdi og/eller tilstedeværelse af prostata-knude og/eller tegn på tydelig læsion af tilgængelige billeddannelsesmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Impedansbaseret analyse baseret på fasefølsomme sensorer
Tidsramme: under rektal undersøgelse
under rektal undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pisa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. februar 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151/2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner