Eturauhasen impendanssitestiprojekti (PROSIT)
torstai 15. helmikuuta 2018 päivittänyt: Prof. Riccardo Bartoletti, University of Pisa
Eturauhasen impendanssitestiprojekti (PROS.IT) eturauhassyövän diagnosoinnissa: poikkileikkaushavaintotutkimus
Impedanssiin perustuva analyysi voisi tarjota riittävän vastauksen tarpeeseen tunnistaa turvallinen ja luotettava työkalu vaihtoehto bioptiselle diagnoosille.
Impedanssimittaus suoritetaan potilaille, joille on määrä tehdä eturauhasen biopsia, koska he kärsivät virtsaamisoireista, joihin liittyy kliinisiä epäilyjä, kuten korkea kokonais-PSA-arvo ja/tai eturauhasen kyhmy ja/tai näyttöä ilmeisestä vauriosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pystyä jäsentämään kaksimuuttuja-analyysi neoplasiapotilailla havaittujen impedanssien jakautumisesta testien mediaanireferenssiarvojen havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italia, 56124
- Rekrytointi
- AOUP Ospedale cisanello
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksitahoisen luottamuksen ja toleranssin alueiden analyysin rakentamiseksi on tarpeen tutkia melkoinen määrä mahdollisesti sairaita koehenkilöitä ja verrata niitä terveisiin koehenkilöihin (kontrollit).
Aikaisemmat kokemukset osoittavat, että noin 100 mittausta kussakin ryhmässä voi luoda riittävän tiheän ja merkittävän klusterin, jotta voidaan jäljittää 50 %, 75 % ja 95 % "rajojen" lisäksi jopa 95 %:n pienikokoinen luottamuskeskus, joka soveltuu määrittämiseen. riittävä merkitys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 45 vuotta
- kokonais-PSA-arvojen nousu normaalin alueen yli (> 4 ng / ml)
- epäilyttävän eturauhasen kyhmyn esiintyminen tai puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi syöpähistoria
- BMI > 30
- potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu PIN HG eturauhasen ytimen biopsiassa tai aktiivisessa seurannassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaille, joille tehdään eturauhasen biopsia
Potilaat, joille on määrä tehdä eturauhasen biopsia, koska he kärsivät virtsaamisoireista, joihin liittyy kliinisiä epäilyksiä, kuten korkea kokonais-PSA-arvo ja/tai eturauhasen kyhmy ja/tai näyttöä käytettävissä olevista kuvantamismenetelmistä ilmenevästä vauriosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Impedanssipohjainen analyysi perustuu vaiheherkkiin antureihin
Aikaikkuna: peräsuolen tutkimuksen aikana
|
peräsuolen tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151/2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .