대퇴슬와분절 풍선혈관성형술 후 팽창이 혈관조영 결과에 미치는 영향 (Balloon-angio)
2019년 3월 8일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
대퇴슬와 분절 풍선혈관성형술 후 팽창시간의 차이가 혈관조영 결과에 미치는 영향: 전향적 무작위 임상시험
풍선 확장을 이용한 경피적 혈관성형술은 대부분의 대퇴 슬와 동맥 병변 치료에 선택되는 방법입니다.
풍선 확장 후 혈류 제한 박리를 동반한 동맥벽 박리 또는 잔류 협착증이 있는 반동은 종종 스텐트 배치 또는 장기간 풍선 확장과 같은 추가 절차가 필요합니다.
30초의 짧은 풍선 팽창 시간은 더 많은 수의 흐름 제한 해부 또는 반동을 수반하여 시간과 비용이 많이 드는 스텐트 배치 또는 풍선 재확장을 요구합니다.
다양한 풍선 팽창 시간의 효과는 연장된 풍선 팽창 후 더 나은 결과를 보이는 말초 풍선 혈관성형술에서만 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
연락하다:
- Parla Astarci, MD, PhD
- 전화번호: 6107 0032 2 764
- 이메일: parla.astarci@uclouvain.be
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연락하다:
- Maxime Elens, MD
- 전화번호: 8063 0032 2 764
- 이메일: maxime.elens@uclouvain.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 인구에서 혈관 성형술에 적합한 대퇴 슬와 동맥의 증상이 있는 죽상 경화성 협착 병변이 있는 환자
제외 기준:
- 길이가 1cm 미만이고 길이가 10cm보다 긴 동맥 병변, 전체 폐색, 심한 석회화, 현재 재협착이 있는 이전의 혈관 성형술, 현재 지속적인 재협착이 있는 이전 스텐트 삽입 및 병변의 내막하 재개통
- 임산부 및 수유부는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 180초 풍선 팽창
대퇴슬와동맥 협착증의 경피적 치료를 위한 180초 동안의 풍선 확장을 통한 경피적 혈관성형술
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대퇴슬와동맥 병변의 경피적 치료 방법으로 180초 동안 풍선확장술을 시행하는 경피적 혈관성형술
다른 이름들:
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다른: 300초 풍선 팽창
대퇴슬와동맥 협착증의 경피적 치료를 위한 300초 동안의 풍선 확장을 통한 경피적 혈관성형술
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대퇴슬와동맥 병변의 경피적 치료 방법으로 300초 동안 풍선확장술을 시행하는 경피적 혈관성형술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 잔여 협착 수
기간: 3~5분에
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연구의 주요 결과는 두 그룹(3분 및 5분) 사이의 동맥 병변의 풍선 확장 후 잔류 협착 수의 차이를 평가하는 것입니다. >30%의 동맥 협착증을 유발하는 잔류 협착증(혈관 조영술에서 측정)은 실패한 치료로 정의됩니다. 확장 후 동맥 재협착 >30%의 수가 가장 적은 그룹이 가장 좋은 1차 결과를 가집니다. |
3~5분에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 재확장 또는 추가 스텐트 삽입 횟수
기간: 3~5분에
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연구의 2차 결과는 두 그룹 간의 첫 번째 확장 후 재확장 또는 임시 스텐트 삽입의 필요성의 차이를 평가하는 것입니다(3 vs 5분).
확장 후 >30%의 동맥 협착이 측정되면 추가 스텐트의 재확장을 배치합니다.
확장 후 재확장 또는 추가 스텐트 삽입 횟수가 가장 적은 그룹이 최상의 이차 결과를 나타냅니다.
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3~5분에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Parla Astarci, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 28일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/17AOU/406
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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