이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

물리 치료 운동을 지원하는 모바일 기술 (MyTherEx)

2021년 9월 27일 업데이트: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: 관절염으로 노화하는 사람들을 위한 물리 치료사 지시 운동을 지원하는 모바일 기술

골관절염은 미국, 특히 노인의 주요 장애 원인입니다. 운동은 골관절염이 있는 성인의 통증 및 장애 결과를 개선하는 증거 기반 치료 옵션이지만 일반적으로 처방된 운동에 대한 순응도는 낮습니다. 스마트폰 및 태블릿용 모바일 애플리케이션(앱)과 같은 기술은 증거 기반 구성 요소와 물리 치료사와 환자 간의 향상된 커뮤니케이션을 통해 운동 준수를 지원할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 연구자들은 표준 치료와 비교하여 모바일 앱 지원 물리 치료 운동 처방을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 모바일 앱 지원 물리 치료 운동 처방을 받는 개입의 피험자와 일반적인 관리 물리 치료 운동 처방(종이 유인물 및 구두 지침)을 받는 통제 그룹과 함께 두 팔 무작위 통제 시험을 사용할 것을 제안합니다. OA에 대한 PT 연습 준수에 대한 기술 통합의 영향을 평가한 알려진 연구는 없습니다. 치료사가 그린 그림, 손으로 쓴 또는 인쇄 준비 지침과 같은 현재 접근 방식은 환자의 의사 소통 선호도 또는 그림을 물리적 행동으로 변환하는 능력을 설명하지 않습니다. 모바일 기술은 환자 중심 치료에 잠재적인 솔루션을 제공하지만 평가되지는 않았습니다. 이 연구는 환자, 의료 관리자, 물리 치료사 및 앱 디자이너와 같은 주요 이해 관계자에게 효과 및 사용자 관점에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염(OA)은 미국에서 장애의 주요 원인입니다. OA로 인한 활동 제한 속도는 예상보다 빠르게 진행되고 있으며 유병률은 비만 유행과 인구 고령화의 결과로 증가할 것으로 예상되어 주요 공중 보건 문제가 되고 있습니다. . 운동은 골관절염이 있는 성인의 통증 및 장애 결과를 개선하는 증거 기반 치료 옵션이지만, 이전 연구에서는 처방된 운동에 대한 순응도가 낮은 것으로 나타났습니다. 간단한 지침과 정적 사진이 포함된 종이 유인물을 통한 운동 처방을 포함한 치료 표준을 가진 OA 환자에게 물리 치료 의뢰가 일반적입니다. 이러한 접근법은 운동 준수와 관련된 행동 변화의 알려진 결정 요인을 통합하지 않습니다.

휴대폰 및 태블릿용 모바일 애플리케이션(앱)과 같은 최신 기술 제품은 물리 치료사와 환자 간의 의사 소통을 향상시킬 수 있는 잠재력을 제공합니다. 연구자들은 골관절염 환자가 운동 프로그램에 계속 참여할 수 있도록 지원하는 데 초점을 맞춘 실용적인 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 하지 OA에 대해 유사한 용량의 물리 치료를 받는 중년 및 노인의 운동 순응도에 대한 모바일 앱 지원 운동 처방의 효과를 일반적인 치료(종이 운동 처방)와 비교합니다. 조사관은 또한 운동 자기효능감, 신체 기능, 경직 및 통증의 이차 결과를 조사할 것입니다.
  2. 모집 및 유지율, 치료 등급에 대한 만족도, 질적 피드백을 통해 모바일 앱 지원 운동 처방의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, 미국, 05407
        • Dee Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 고관절 또는 무릎의 골관절염 진단을 받은 의료 제공자의 자가 보고
  2. 영어 말하기 및 읽기 능력
  3. 심각한 정신 질환 진단 없음
  4. 중증 또는 불치병 진단 없음(예: 전이성 암, 말기 신부전)
  5. 스마트폰/태블릿에 액세스

제외 기준:

  1. 지난 30일 이내에 OA가 있는 관절에 코르티손 주사
  2. 관절 전치환술 후 물리 치료를 받거나 향후 3개월 이내에 관절 전치환술을 준비 중인 경우
  3. 지난 6개월 동안 골관절염 치료를 위한 물리 치료의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 애플리케이션 그룹
모바일 앱 그룹은 물리 치료사의 결정에 따라 물리 치료를 받고 휴대폰 또는 개인 태블릿의 모바일 앱을 사용하여 가정 운동 처방을 받는 데 동의합니다.
장치: 모바일 애플리케이션
참가자는 임상 진료 지침에 따라 개별 증상에 따라 일반적인 관리 물리 치료를 받게 되며 7회 이상의 직접 방문이 필요합니다. 물리 치료사는 일반적인 관리 물리 치료 평가 및 후속 조치의 일환으로 다리 근력, 균형, 체력 및 이동성과 관련된 조치를 수집합니다. 치료하는 물리 치료사는 환자의 선호도, 목표 및 평가 결과에 따라 물리 치료 개입을 협상합니다. 임상 실습 지침을 사용하여 연구 참가자를 위한 개입은 근력, 이동성, 균형 및 심혈관 지구력의 결함을 해결할 것으로 예상됩니다. 운동처방은 웰페퍼 물리치료 운동처방 모바일 앱을 통해 제공됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 임상진료지침에 따라 물리치료사가 결정한 물리치료를 받으며 종이 운동 유인물을 통해 전통적인 방식으로 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 준수
기간: 0주, 6주, 12주
6주 및 12주 동안의 평균 주당 운동 빈도:0-21, 점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냅니다.
0주, 6주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ShortMAC 신체 기능 환자 보고 결과 측정RO
기간: 0주, 6주, 12주
골관절염 환자의 통증 및 기능에 대한 12개 항목 평가: 0-100 척도(점수가 높을수록 기능 향상 및 통증 감소)
0주, 6주, 12주
2분 걷기 테스트
기간: 0주, 6주, 12주
기능적 운동 능력: 점수는 미터/피트 단위이며 거리가 높을수록 운동 능력이 우수함을 나타냅니다.
0주, 6주, 12주
간헐적이고 지속적인 골관절염 통증 측정(ICOAP)
기간: 0주, 6주, 12주
통증 측정: 척도 범위 0-100, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냄
0주, 6주, 12주
TUG(Timed Up and Go) + 듀얼 태스크
기간: 0주, 6주, 12주
신체 기능 측정: 점수는 초 단위이며 점수가 높을수록 신체 기능이 나쁨을 나타냅니다.
0주, 6주, 12주
동적 균형: 4제곱 균형 테스트
기간: 0주, 6주, 12주
동적 균형 테스트: 점수는 초 단위이며 점수가 낮을수록 동적 균형이 더 좋음을 나타냅니다.
0주, 6주, 12주
운동 자기효능감(SEE) 척도
기간: 0주, 6주, 12주
운동 자기효능감 척도: 점수 범위 0-90(점수가 높을수록 운동 자기효능감이 높음을 나타냄)
0주, 6주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17_0663

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

무릎 골관절염에 대한 임상 시험

모바일 애플리케이션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다