Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные технологии для поддержки физиотерапевтических упражнений (MyTherEx)

27 сентября 2021 г. обновлено: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: мобильная технология для поддержки упражнений под руководством физиотерапевта для людей стареющего возраста с артритом

Остеоартрит является основной причиной инвалидности в США, особенно среди пожилых людей. Упражнения — это вариант лечения, основанный на фактических данных, который улучшает боль и исходы инвалидности у взрослых с остеоартритом, но соблюдение предписанных упражнений, как правило, низкое. Такие технологии, как мобильные приложения (приложения) для смартфонов и планшетов, могут способствовать соблюдению режима упражнений за счет компонентов, основанных на доказательствах, и улучшения связи между физиотерапевтами и пациентами. Исследователи стремятся протестировать назначение физиотерапевтических упражнений, поддерживаемых мобильным приложением, по сравнению со стандартным уходом. Исследователи предлагают использовать рандомизированное контрольное исследование с двумя группами, в котором субъекты вмешательства получают рецепт на физиотерапевтические упражнения с поддержкой мобильного приложения, а контрольная группа получает рецепт на обычные физиотерапевтические упражнения (бумажные раздаточные материалы и устная инструкция). Ни в одном известном исследовании не оценивалось влияние технологической интеграции на приверженность физкультуре при ОА. Существующие подходы, такие как рисунки, нарисованные терапевтом, написанные от руки или готовые к печати инструкции, не учитывают предпочтения пациента в общении или способность переводить рисунки в физические действия. Мобильные технологии предлагают потенциальное решение для ухода за пациентом, но еще не прошли оценку. Это исследование предоставит ценную информацию об эффективности и точках зрения пользователей ключевым заинтересованным сторонам, таким как пациенты, администраторы здравоохранения, физиотерапевты и разработчики приложений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартрит (ОА) является ведущей причиной инвалидности в США. Уровень ограничения активности из-за ОА прогрессирует быстрее, чем ожидалось, в то время как прогнозируется увеличение распространенности в результате эпидемии ожирения и старения населения, что делает его серьезной проблемой общественного здравоохранения. . Упражнения — это вариант лечения, основанный на доказательствах, который уменьшает боль и снижает инвалидность у взрослых с остеоартритом, но предыдущие исследования показали, что приверженность назначенным упражнениям низкая. Направление на физиотерапию является обычным явлением для людей с ОА со стандартом лечения, включающим предписание упражнений, посредством бумажных раздаточных материалов с краткими инструкциями и статическими изображениями. Такие подходы не учитывают известные детерминанты изменения поведения, связанные с приверженностью к упражнениям.

Последние технологические продукты, такие как мобильные приложения (приложения) для телефонов и планшетов, позволяют улучшить общение между физиотерапевтами и пациентами. Исследователи стремятся протестировать практическое вмешательство, направленное на поддержку людей с остеоартритом, чтобы они продолжали заниматься программой упражнений. Конкретные цели проекта заключаются в следующем:

  1. Сравните эффективность назначений упражнений, поддерживаемых мобильным приложением, с обычным лечением (бумажное предписание упражнений) в отношении приверженности упражнениям среди людей среднего и пожилого возраста, получающих физиотерапию в аналогичных дозах при ОА нижних конечностей. Исследователи также изучат вторичные результаты самоэффективности упражнений, физической функции, скованности и боли.
  2. Изучите осуществимость и приемлемость рецептов упражнений, поддерживаемых мобильным приложением, с помощью показателей найма и удержания, удовлетворенности оценками ухода и качественной обратной связи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Самоотчет медицинского работника с диагнозом остеоартрит тазобедренных или коленных суставов
  2. Способность говорить и читать по-английски
  3. Отсутствие диагноза серьезного психического заболевания
  4. Отсутствие диагноза серьезного или неизлечимого заболевания (например, метастатического рака, терминальной стадии почечной недостаточности)
  5. Доступ к смартфону/планшету

Критерий исключения:

  1. Инъекция кортизона в сустав с ОА в течение последних 30 дней
  2. Прохождение физиотерапии после полной замены сустава или в рамках подготовки к полной замене сустава в течение следующих 3 месяцев
  3. История физиотерапии для лечения остеоартрита в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мобильных приложений
Группа с мобильным приложением будет получать физиотерапию в соответствии с решением физиотерапевта и соглашается получать рецепт на домашние упражнения с помощью мобильного приложения на своем телефоне или персональном планшете.
Устройство: Мобильное приложение
Участники будут проходить обычную физиотерапию в соответствии с Руководством по клинической практике и в зависимости от индивидуальных симптомов и необходимости более 7 личных посещений. Физиотерапевт будет собирать данные о силе ног, равновесии, физической форме и подвижности в рамках обычной оценки физиотерапии и последующего наблюдения. Лечащий физиотерапевт обсудит физиотерапевтическое вмешательство на основе предпочтений и целей пациента, а также результатов оценки. Ожидается, что в соответствии с рекомендациями по клинической практике вмешательства для участников исследования будут направлены на устранение дефицита силы, подвижности, равновесия и выносливости сердечно-сосудистой системы. Рецепты упражнений будут предоставлены с помощью мобильного приложения Wellpepper с рецептами упражнений для физиотерапии.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит физиотерапию в соответствии с рекомендациями физиотерапевта на основе рекомендаций по клинической практике и получит программу домашних упражнений традиционным способом через бумажные раздаточные материалы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Средняя еженедельная частота упражнений в течение 6 и 12 недель: 0–21, при этом более высокие баллы указывают на большую приверженность.
0, 6 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ShortMAC Физическая функция Сообщенный пациентом результат RO
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Оценка боли и функции у людей с остеоартритом по 12 пунктам: шкала от 0 до 100 с более высокими баллами для более высокой функции и меньшей боли
0, 6 и 12 недель
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Функциональная переносимость упражнений: оценка в метрах/футах, при этом более высокие расстояния указывают на лучшую переносимость физических нагрузок.
0, 6 и 12 недель
Измерение перемежающейся и постоянной боли при остеоартрите (ICOAP)
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Измерение боли: диапазон шкалы от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на усиление боли.
0, 6 и 12 недель
Timed Up and Go (TUG) + двойная задача
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Измерение физической функции: оценка в секундах, где более высокие баллы указывают на худшую физическую функцию.
0, 6 и 12 недель
Динамический баланс: тест на баланс четырех квадратов
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Тест динамического баланса: оценка в секундах, более низкие баллы указывают на лучший динамический баланс.
0, 6 и 12 недель
Шкала самоэффективности при выполнении упражнений (SEE)
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Шкала самоэффективности при выполнении упражнений: диапазон баллов от 0 до 90, при этом более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность при выполнении упражнений.
0, 6 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vermont

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17_0663

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артроз коленного сустава

Клинические исследования Мобильное приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться