Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia mobilna wspierająca ćwiczenia fizjoterapeutyczne (MyTherEx)

27 września 2021 zaktualizowane przez: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: technologia mobilna wspierająca ćwiczenia kierowane przez fizjoterapeutów dla osób w podeszłym wieku z zapaleniem stawów

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych, szczególnie u osób starszych. Ćwiczenia są opartą na dowodach opcją terapeutyczną, która poprawia wyniki leczenia bólu i niepełnosprawności u dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów, ale przestrzeganie zalecanych ćwiczeń jest na ogół niskie. Technologia, taka jak aplikacje mobilne (aplikacje) na smartfony i tablety, oferuje potencjał wspierania przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń dzięki komponentom opartym na dowodach i ulepszonej komunikacji między fizjoterapeutami a pacjentami. Badacze mają na celu przetestowanie zaleceń dotyczących ćwiczeń fizjoterapeutycznych wspieranych przez aplikację mobilną w porównaniu ze standardową opieką. Badacze proponują zastosowanie dwuramiennej randomizowanej próby kontrolnej z uczestnikami interwencji otrzymującymi receptę na ćwiczenia fizjoterapeutyczne wspierane przez aplikację mobilną oraz grupą kontrolną otrzymującą receptę na zwykłe ćwiczenia fizjoterapeutyczne (papierowe materiały informacyjne i instrukcje ustne). Żadne znane badania nie oceniały wpływu integracji technologicznej na przestrzeganie ćwiczeń PT w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Obecne metody, takie jak rysunki rysowane przez terapeutę, odręczne lub gotowe do druku instrukcje, nie uwzględniają preferencji komunikacyjnych pacjenta ani umiejętności przekładania rysunków na działanie fizyczne. Technologia mobilna oferuje potencjalne rozwiązanie opieki skoncentrowanej na pacjencie, ale nie została oceniona. Badanie to dostarczy cennych informacji na temat skuteczności i perspektyw użytkowników kluczowym interesariuszom, takim jak pacjenci, administratorzy opieki zdrowotnej, fizjoterapeuci i projektanci aplikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych. Tempo ograniczenia aktywności z powodu ChZS postępuje szybciej niż oczekiwano, a przewiduje się, że rozpowszechnienie choroby wzrośnie w wyniku epidemii otyłości i starzenia się społeczeństwa, co czyni ją poważnym problemem zdrowia publicznego . Ćwiczenia są opartą na dowodach opcją leczenia, która poprawia wyniki leczenia bólu i niepełnosprawności u dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów, ale wcześniejsze badania wykazały, że przestrzeganie zalecanych ćwiczeń jest niskie. Skierowanie na fizjoterapię jest powszechne wśród osób z chorobą zwyrodnieniową stawów, przy czym standard opieki obejmuje zalecenia dotyczące ćwiczeń w postaci papierowych ulotek z krótkimi instrukcjami i statycznymi zdjęciami. Takie podejścia nie uwzględniają znanych determinantów zmiany zachowania związanych z przestrzeganiem zaleceń dotyczących ćwiczeń.

Najnowsze produkty technologiczne, takie jak aplikacje mobilne (aplikacje) na telefony i tablety, oferują potencjał usprawnienia komunikacji między fizjoterapeutami a pacjentami. Badacze zamierzają przetestować pragmatyczną interwencję skoncentrowaną na wspieraniu osób z chorobą zwyrodnieniową stawów w utrzymaniu zaangażowania w program ćwiczeń. Celami szczegółowymi projektu są:

  1. Porównanie skuteczności zaleceń dotyczących ćwiczeń wspieranych przez aplikację mobilną ze zwykłą opieką (papierowe zalecenia dotyczące ćwiczeń) w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń wśród osób dorosłych w wieku średnim i starszych otrzymujących podobne dawki fizjoterapii w chorobie zwyrodnieniowej kończyn dolnych. Badacze zbadają również drugorzędne wyniki dotyczące własnej skuteczności ćwiczeń, sprawności fizycznej, sztywności i bólu.
  2. Zbadaj wykonalność i akceptowalność zaleceń dotyczących ćwiczeń wspieranych przez aplikację mobilną na podstawie wskaźników rekrutacji i retencji, zadowolenia z ocen opieki i jakościowych informacji zwrotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05407
        • Dee Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samoopis pracownika służby zdrowia, u którego zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych
  2. Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
  3. Brak diagnozy poważnej choroby psychicznej
  4. Brak rozpoznania poważnej lub śmiertelnej choroby (np. rak z przerzutami, schyłkowa niewydolność nerek)
  5. Dostęp do smartfona/tabletu

Kryteria wyłączenia:

  1. Wstrzyknięcie kortyzonu do stawu z chorobą zwyrodnieniową stawów w ciągu ostatnich 30 dni
  2. W trakcie fizjoterapii po całkowitej alloplastyce stawu lub w ramach przygotowań do całkowitej wymiany stawu w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  3. Historia fizjoterapii w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aplikacji mobilnych
Grupa korzystająca z aplikacji mobilnej otrzyma fizykoterapię zgodnie z ustaleniami fizjoterapeuty i wyrazi zgodę na otrzymanie recepty na ćwiczenia w domu za pomocą aplikacji mobilnej na swoim telefonie lub tablecie osobistym
Urządzenie: Mobilna aplikacja
Uczestnicy otrzymają zwykłą fizjoterapię zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej oraz w oparciu o indywidualne objawy i potrzeby w ciągu 7 wizyt osobistych. Pomiary zostaną zebrane przez fizjoterapeutę związane z siłą nóg, równowagą, sprawnością i mobilnością w ramach zwykłej oceny i obserwacji fizjoterapeutycznej. Leczący fizjoterapeuta będzie negocjował interwencję fizjoterapeutyczną w oparciu o preferencje i cele pacjenta oraz wyniki oceny. Zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej oczekuje się, że interwencja uczestników badania będzie dotyczyć deficytów siły, mobilności, równowagi i wytrzymałości sercowo-naczyniowej. Recepta na ćwiczenia zostanie dostarczona za pomocą aplikacji mobilnej na receptę do fizjoterapii Wellpepper.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma fizjoterapię określoną przez fizjoterapeutę w oparciu o wytyczne praktyki klinicznej i otrzyma program ćwiczeń domowych w tradycyjny sposób za pomocą papierowych materiałów do ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Średnia tygodniowa częstotliwość ćwiczeń w ciągu 6 i 12 tygodni: 0-21 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze przestrzeganie zaleceń.
0, 6 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ShortMAC Zgłaszany przez pacjenta wynik pomiaru funkcji fizycznych RO
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
12-punktowa ocena bólu i funkcji u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów: skala 0-100 z wyższymi wynikami dla lepszej funkcji i mniejszego bólu
0, 6 i 12 tygodni
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa: Wynik jest podany w metrach/stopach, przy czym większe odległości wskazują na lepszą wydolność wysiłkową
0, 6 i 12 tygodni
Miara przerywanego i stałego bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (ICOAP)
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Pomiar bólu: Zakres skali 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy ból
0, 6 i 12 tygodni
Timed Up and Go (TUG) + Podwójne zadanie
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Miara sprawności fizycznej: Wynik w sekundach, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą sprawność fizyczną
0, 6 i 12 tygodni
Równowaga dynamiczna: Test równowagi czterech kwadratów
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Test równowagi dynamicznej: Wynik jest wyrażony w sekundach, a niższe wyniki wskazują na lepszą równowagę dynamiczną
0, 6 i 12 tygodni
Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE).
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
Skala poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń: zakres wyników 0-90, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń
0, 6 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17_0663

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj