Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil teknik för att stödja fysioterapiträning (MyTherEx)

27 september 2021 uppdaterad av: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: Mobil teknik för att stödja sjukgymnaststyrd träning för personer som åldras med artrit

Artros är den vanligaste orsaken till funktionshinder i USA, särskilt hos äldre vuxna. Träning är ett evidensbaserat behandlingsalternativ som förbättrar smärta och funktionshinder hos vuxna med artros, men följsamheten till föreskriven träning är i allmänhet låg. Teknik som mobilapplikationer (appar) för smartphones och surfplattor erbjuder potential att stödja träningsföljsamhet genom evidensbaserade komponenter och förbättrad kommunikation mellan sjukgymnaster och patienter. Utredarna syftar till att testa receptbelagda fysioterapiövningar som stöds av mobilappar jämfört med standardvård. Utredarna föreslår att använda en tvåarmad randomiserad kontrollstudie med försökspersoner i interventionen som får mobilappstödda fysioterapirecept och kontrollgruppen som får vanliga vårdrecept för fysioterapiövningar (pappersutdelningar och verbal instruktion). Inga kända studier har bedömt effekten av teknisk integration på följsamhet med PT-övningar för OA. Nuvarande tillvägagångssätt som terapeutritade bilder, handskrivna eller tryckfärdiga instruktioner tar inte hänsyn till patientens kommunikationspreferenser eller förmågan att översätta ritningar till fysisk handling. Mobil teknologi erbjuder en potentiell lösning för patientcentrerad vård men har inte utvärderats. Denna studie kommer att ge värdefull information om effektivitet och användarperspektiv till nyckelintressenter som patienter, vårdadministratörer, sjukgymnaster och appdesigners.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) är den främsta orsaken till funktionshinder i USA. Graden av aktivitetsbegränsning på grund av OA går snabbare än väntat medan prevalensen förväntas öka som ett resultat av fetmaepidemin och befolkningens åldrande, vilket gör det till ett stort folkhälsoproblem . Träning är ett evidensbaserat behandlingsalternativ som förbättrar smärta och funktionshinder hos vuxna med artros, men tidigare forskning har visat att följsamheten till föreskriven träning är låg. Remiss till sjukgymnastik är vanligt för personer med artrose med standardvård inklusive träningsrecept genom pappersutdelningar med kortfattade instruktioner och statiska bilder. Sådana tillvägagångssätt inkluderar inte kända bestämningsfaktorer för beteendeförändring relaterade till träningsföljsamhet.

Nya tekniska produkter som mobilapplikationer (appar) för telefoner och surfplattor erbjuder potential att förbättra kommunikationen mellan sjukgymnaster och patienter. Utredarna syftar till att testa en pragmatisk intervention fokuserad på att stödja personer med artros att förbli engagerade i ett träningsprogram. De specifika målen med projektet är att:

  1. Jämför effektiviteten av träningsrecept som stöds av mobilappar med vanlig vård (recept på pappersträning) när det gäller träningsföljsamhet bland medelåldern och äldre vuxna som får sjukgymnastik med liknande doser för OA i nedre extremiteter. Utredarna kommer också att undersöka sekundära resultat av tränings själveffektivitet, fysisk funktion, stelhet och smärta.
  2. Undersök genomförbarheten och acceptansen av mobilappstödda träningsrecept genom rekryterings- och retentionsfrekvenser, tillfredsställelse med vårdbetyg och kvalitativ feedback.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05407
        • Dee Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Självrapportering av vårdgivare diagnostiserat artros i höfter eller knän
  2. Förmåga att tala och läsa engelska
  3. Ingen diagnos på allvarlig psykisk sjukdom
  4. Ingen diagnos av allvarlig eller terminal sjukdom (t.ex. metastaserande cancer, njursvikt i slutstadiet)
  5. Tillgång till smartphone/surfplatta

Exklusions kriterier:

  1. Kortisoninjektion i leden med OA inom de senaste 30 dagarna
  2. Genomgår sjukgymnastik efter total ledprotes eller som förberedelse för total ledprotes under de kommande 3 månaderna
  3. Historik med sjukgymnastik för behandling av artros under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilapplikationsgrupp
Mobilappsgruppen kommer att få sjukgymnastik enligt fysioterapeutens beslut och samtycker till att få hemträningsreceptet med hjälp av en mobilapp på sin telefon eller personliga surfplatta
Enhet: Mobil-app
Deltagarna kommer att få vanlig sjukgymnastik vägledd av kliniska riktlinjer och baserad på individuella symtom och behöver över 7 personliga besök. Åtgärder kommer att samlas in av fysioterapeuten relaterade till benstyrka, balans, kondition och rörlighet som en del av den vanliga sjukgymnastiska utvärderingen och uppföljningen. Den behandlande sjukgymnasten kommer att förhandla om sjukgymnastikinterventionen baserat på patientens preferenser och mål och bedömningsresultat. Med hjälp av riktlinjer för klinisk praxis förväntas interventionen för forskningsdeltagarna ta itu med brister i styrka, rörlighet, balans och kardiovaskulär uthållighet. Träningsrecept kommer att tillhandahållas med hjälp av Wellpepper fysioterapi träningsrecept mobilapp.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få sjukgymnastik som bestäms av fysioterapeuten baserat på kliniska riktlinjer och kommer att få hemträningsprogrammet på traditionellt sätt genom pappersövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träna följsamhet
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
Genomsnittlig träningsfrekvens per vecka under 6 och 12 veckor:0-21 med högre poäng som indikerar mer följsamhet.
0, 6 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ShortMAC Physical Function Patient Rapporterat utfall MåttRO
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
12-punktsbedömning av smärta och funktion hos personer med artros: 0-100 skala med högre poäng för högre funktion och mindre smärta
0, 6 och 12 veckor
2 minuters promenadtest
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
Funktionell träningskapacitet: Poängen är i meter/fot med högre avstånd vilket indikerar bättre träningskapacitet
0, 6 och 12 veckor
Mått på intermittent och konstant artrossmärta (ICOAP)
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
Smärtmått: Skalområde 0-100 med högre poäng som indikerar värre smärta
0, 6 och 12 veckor
Timed Up and Go (TUG) + Dual Task
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
Mått på fysisk funktion: Poängen är i sekunder med högre poäng som indikerar sämre fysisk funktion
0, 6 och 12 veckor
Dynamisk balans: Fyra kvadratiska balanstest
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
Test av dynamisk balans: Poängen är i sekunder med lägre poäng som indikerar bättre dynamisk balans
0, 6 och 12 veckor
Self-efficacy for exercise (SEE) Skala
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
Self-efficacy for Exercise Scale: Poängintervall 0-90 med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet för träning
0, 6 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vermont

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17_0663

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros i knä

Kliniska prövningar på Mobil-app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera