Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele technologie ter ondersteuning van fysiotherapie-oefeningen (MyTherEx)

27 september 2021 bijgewerkt door: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: mobiele technologie ter ondersteuning van door fysiotherapeuten geleide oefeningen voor mensen die ouder worden met artritis

Artrose is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de VS, vooral bij oudere volwassenen. Oefening is een evidence-based behandelingsoptie die de resultaten van pijn en invaliditeit verbetert bij volwassenen met artrose, maar de naleving van de voorgeschreven oefening is over het algemeen laag. Technologie zoals mobiele applicaties (apps) voor smartphones en tablets bieden het potentieel om therapietrouw te ondersteunen door middel van evidence-based componenten en verbeterde communicatie tussen fysiotherapeuten en patiënten. De onderzoekers streven ernaar het door een mobiele app ondersteunde oefenvoorschrift voor fysiotherapie te testen in vergelijking met standaardzorg. De onderzoekers stellen voor om een ​​tweearmige, gerandomiseerde controlestudie te gebruiken waarbij proefpersonen in de interventie een door een mobiele app ondersteund oefenvoorschrift voor fysiotherapie kregen en de controlegroep een oefenvoorschrift voor de gebruikelijke zorg voor fysiotherapie kreeg (papieren hand-outs en mondelinge instructies). Er zijn geen studies bekend die de impact van technologische integratie op therapietrouw met PT-oefeningen voor artrose hebben beoordeeld. Huidige benaderingen zoals door de therapeut getekende afbeeldingen, met de hand geschreven of drukklare instructies houden geen rekening met de communicatievoorkeuren van de patiënt of het vermogen om tekeningen om te zetten in fysieke actie. Mobiele technologie biedt een mogelijke oplossing voor patiëntgerichte zorg, maar is nog niet geëvalueerd. Dit onderzoek zal waardevolle informatie over effectiviteit en gebruikersperspectieven opleveren voor belangrijke belanghebbenden zoals patiënten, zorgbeheerders, fysiotherapeuten en app-ontwerpers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de VS. De mate van activiteitsbeperking als gevolg van artrose gaat sneller dan verwacht, terwijl de prevalentie naar verwachting zal toenemen als gevolg van de obesitas-epidemie en de vergrijzing van de bevolking, waardoor het een groot probleem voor de volksgezondheid wordt . Oefening is een evidence-based behandelingsoptie die de resultaten van pijn en invaliditeit verbetert bij volwassenen met artrose, maar eerder onderzoek heeft aangetoond dat de naleving van de voorgeschreven oefening laag is. Verwijzing naar fysiotherapie is gebruikelijk voor mensen met artrose met de zorgstandaard, inclusief oefenvoorschrift door middel van papieren hand-outs met korte instructies en statische afbeeldingen. Dergelijke benaderingen houden geen rekening met bekende determinanten van gedragsverandering in verband met therapietrouw.

Recente technologische producten zoals mobiele applicaties (apps) voor telefoons en tablets bieden de mogelijkheid om de communicatie tussen fysiotherapeuten en patiënten te verbeteren. De onderzoekers willen een pragmatische interventie testen die gericht is op het ondersteunen van mensen met artrose om betrokken te blijven bij een oefenprogramma. De specifieke doelstellingen van het project zijn:

  1. Vergelijk de effectiviteit van door een mobiele app ondersteund oefenvoorschrift met gebruikelijke zorg (papieren oefenvoorschrift) op therapietrouw bij mid-life en oudere volwassenen die fysiotherapie met een vergelijkbare dosis krijgen voor artrose van de onderste ledematen. De onderzoekers zullen ook secundaire uitkomsten onderzoeken van zelfeffectiviteit, fysiek functioneren, stijfheid en pijn.
  2. Onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van door mobiele apps ondersteunde oefenvoorschriften door middel van wervings- en retentiepercentages, tevredenheid over zorgbeoordelingen en kwalitatieve feedback.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05407
        • Dee Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zelfrapportage van zorgverlener die artrose in de heupen of knieën heeft vastgesteld
  2. Engels kunnen spreken en lezen
  3. Geen diagnose van ernstige geestesziekte
  4. Geen diagnose van ernstige of terminale ziekte (bijv. uitgezaaide kanker, nierfalen in het eindstadium)
  5. Toegang tot smartphone/tablet

Uitsluitingscriteria:

  1. Cortisone-injectie in het gewricht met OA in de afgelopen 30 dagen
  2. Fysiotherapie ondergaan na een totale gewrichtsvervanging of ter voorbereiding op een totale gewrichtsvervanging in de komende 3 maanden
  3. Geschiedenis van fysiotherapie voor de behandeling van artrose in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele applicatiegroep
De mobiele app-groep krijgt fysiotherapie zoals bepaald door de fysiotherapeut en stemt ermee in om het oefenrecept voor thuis te ontvangen via een mobiele app op hun telefoon of persoonlijke tablet
Apparaat: Mobiele applicatie
Deelnemers krijgen gebruikelijke zorgfysiotherapie, geleid door richtlijnen voor klinische praktijken en op basis van individuele symptomen en behoefte aan meer dan 7 persoonlijke bezoeken. Maatregelen op het gebied van beenkracht, balans, fitheid en mobiliteit worden door de fysiotherapeut verzameld als onderdeel van de gebruikelijke zorg fysiotherapeutische evaluatie en follow-up. De behandelend fysiotherapeut onderhandelt over de fysiotherapeutische interventie op basis van de voorkeuren en doelen van de patiënt en de bevindingen van de beoordeling. Met behulp van klinische praktijkrichtlijnen wordt verwacht dat de interventie voor de onderzoeksdeelnemers tekorten in kracht, mobiliteit, balans en cardiovasculair uithoudingsvermogen aanpakt. Oefenrecepten worden verstrekt met behulp van de Wellpepper fysiotherapie oefenrecept mobiele app.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt fysiotherapie zoals bepaald door de fysiotherapeut op basis van klinische praktijkrichtlijnen en krijgt het oefenprogramma voor thuis op de traditionele manier door middel van papieren oefenhandouts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Gemiddelde wekelijkse trainingsfrequentie gedurende 6 en 12 weken: 0-21 met hogere scores die wijzen op meer therapietrouw.
0, 6 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ShortMAC Fysieke Functie Patiënt Gerapporteerde Uitkomstmaat RO
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
12-item beoordeling van pijn en functie bij mensen met artrose: 0-100 schaal met hogere scores voor hogere functie en minder pijn
0, 6 en 12 weken
2 minuten looptest
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Functionele inspanningscapaciteit: Score is in meters/feet waarbij grotere afstanden een betere inspanningscapaciteit aangeven
0, 6 en 12 weken
Maatregel van intermitterende en constante artrosepijn (ICOAP)
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Pijnmaat: Schaalbereik 0-100 waarbij hogere scores wijzen op ergere pijn
0, 6 en 12 weken
Timed Up and Go (TUG) + dubbele taak
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Meten van fysieke functie: Score is in seconden, waarbij hogere scores een slechtere fysieke functie aangeven
0, 6 en 12 weken
Dynamic Balance: Vierkantige balanstest
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Test van dynamische balans: Score is in seconden, waarbij lagere scores een betere dynamische balans aangeven
0, 6 en 12 weken
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging (SEE) Schaal
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Self-efficacy for Exercise Scale: Scorebereik 0-90 met een hogere score die een hogere self-efficacy voor training aangeeft
0, 6 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vermont

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17_0663

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Mobiele applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren