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Tecnología móvil para apoyar el ejercicio de fisioterapia (MyTherEx)

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: tecnología móvil para apoyar el ejercicio dirigido por fisioterapeutas para personas mayores con artritis

La osteoartritis es la principal causa de discapacidad en los EE. UU., particularmente en los adultos mayores. El ejercicio es una opción de tratamiento basada en la evidencia que mejora los resultados del dolor y la discapacidad en adultos con osteoartritis, pero la adherencia al ejercicio prescrito generalmente es baja. La tecnología, como las aplicaciones móviles (apps) para teléfonos inteligentes y tabletas, ofrece el potencial de apoyar la adherencia al ejercicio a través de componentes basados ​​en evidencia y una mejor comunicación entre fisioterapeutas y pacientes. El objetivo de los investigadores es probar la prescripción de ejercicios de fisioterapia respaldada por una aplicación móvil en comparación con la atención estándar. Los investigadores proponen utilizar un ensayo de control aleatorizado de dos brazos con sujetos en la intervención que reciben prescripción de ejercicio de fisioterapia respaldada por una aplicación móvil y el grupo de control que recibe prescripción de ejercicio de fisioterapia de atención habitual (folletos en papel e instrucciones verbales). Ningún estudio conocido ha evaluado el impacto de la integración tecnológica en la adherencia a los ejercicios de PT para OA. Los enfoques actuales, como las imágenes dibujadas por el terapeuta, las instrucciones escritas a mano o listas para imprimir, no tienen en cuenta las preferencias de comunicación del paciente o la capacidad de traducir los dibujos en acción física. La tecnología móvil ofrece una solución potencial para la atención centrada en el paciente, pero no ha sido evaluada. Este estudio proporcionará información valiosa sobre la efectividad y las perspectivas de los usuarios a las partes interesadas clave, como pacientes, administradores de atención médica, fisioterapeutas y diseñadores de aplicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es la principal causa de discapacidad en los EE. UU. La tasa de limitación de la actividad debido a la OA está progresando más rápido de lo esperado, mientras que se prevé que la prevalencia aumente como resultado de la epidemia de obesidad y el envejecimiento de la población, lo que la convierte en un importante problema de salud pública. . El ejercicio es una opción de tratamiento basada en la evidencia que mejora los resultados del dolor y la discapacidad en adultos con osteoartritis, pero investigaciones anteriores han demostrado que la adherencia al ejercicio prescrito es baja. La derivación a fisioterapia es común para las personas con OA con el estándar de atención que incluye la prescripción de ejercicios a través de folletos en papel con instrucciones breves e imágenes estáticas. Dichos enfoques no incorporan determinantes conocidos del cambio de comportamiento relacionado con la adherencia al ejercicio.

Los productos tecnológicos recientes, como las aplicaciones móviles (apps) para teléfonos y tabletas, ofrecen el potencial para mejorar la comunicación entre los fisioterapeutas y los pacientes. Los investigadores tienen como objetivo probar una intervención pragmática centrada en ayudar a las personas con osteoartritis a seguir participando en un programa de ejercicios. Los objetivos específicos del proyecto son:

  1. Comparar la efectividad de la prescripción de ejercicio respaldada por la aplicación móvil con la atención habitual (prescripción de ejercicio en papel) en la adherencia al ejercicio entre adultos de mediana edad y mayores que reciben fisioterapia en dosis similares para la OA de las extremidades inferiores. Los investigadores también examinarán los resultados secundarios de la autoeficacia del ejercicio, la función física, la rigidez y el dolor.
  2. Examinar la viabilidad y la aceptabilidad de la prescripción de ejercicio respaldada por la aplicación móvil a través de las tasas de contratación y retención, las calificaciones de satisfacción con la atención y la retroalimentación cualitativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05407
        • Dee Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Autoinforme del proveedor de atención médica diagnosticado osteoartritis en las caderas o las rodillas
  2. Habilidad para hablar y leer inglés.
  3. Sin diagnóstico de enfermedad mental grave
  4. Sin diagnóstico de enfermedad grave o terminal (p. ej., cáncer metastásico, insuficiencia renal en etapa terminal)
  5. Acceso a smartphone/tablet

Criterio de exclusión:

  1. Inyección de cortisona en la articulación con OA en los últimos 30 días
  2. Someterse a fisioterapia después del reemplazo total de la articulación o en preparación para el reemplazo total de la articulación en los próximos 3 meses
  3. Antecedentes de fisioterapia para el tratamiento de la osteoartritis en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aplicaciones móviles
El grupo de la aplicación móvil recibirá fisioterapia según lo determine el fisioterapeuta y aceptará recibir la prescripción de ejercicios en el hogar mediante una aplicación móvil en su teléfono o tableta personal.
Dispositivo: Aplicación movil
Los participantes recibirán fisioterapia de atención habitual guiada por las Pautas de práctica clínica y en función de los síntomas individuales y la necesidad de más de 7 visitas en persona. El fisioterapeuta recopilará las medidas relacionadas con la fuerza, el equilibrio, el estado físico y la movilidad de las piernas como parte de la evaluación y el seguimiento habituales de la fisioterapia. El fisioterapeuta tratante negociará la intervención de fisioterapia en función de las preferencias y objetivos del paciente y los resultados de la evaluación. Utilizando las guías de práctica clínica, se espera que la intervención para los participantes de la investigación aborde los déficits de fuerza, movilidad, equilibrio y resistencia cardiovascular. La prescripción de ejercicios se proporcionará mediante la aplicación móvil de prescripción de ejercicios de fisioterapia Wellpepper.
Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá fisioterapia según lo determine el fisioterapeuta en base a las guías de práctica clínica y recibirá el programa de ejercicios en casa de la manera tradicional a través de folletos de ejercicios en papel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
Frecuencia media de ejercicio semanal durante 6 y 12 semanas: 0-21 con puntuaciones más altas que indican una mayor adherencia.
0, 6 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ShortMAC Función física Resultado informado por el paciente MedidaRO
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
Evaluación de dolor y función de 12 ítems en personas con osteoartritis: escala de 0 a 100 con puntajes más altos para función más alta y menos dolor
0, 6 y 12 semanas
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
Capacidad de ejercicio funcional: la puntuación está en metros/pies, donde las distancias más altas indican una mejor capacidad de ejercicio
0, 6 y 12 semanas
Medida del dolor de osteoartritis intermitente y constante (ICOAP)
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
Medida del dolor: rango de escala de 0 a 100 con puntajes más altos que indican peor dolor
0, 6 y 12 semanas
Timed Up and Go (TUG) + Tarea dual
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
Medida de la función física: la puntuación está expresada en segundos; las puntuaciones más altas indican una peor función física
0, 6 y 12 semanas
Equilibrio dinámico: prueba de equilibrio de cuatro cuadrados
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
Prueba de equilibrio dinámico: la puntuación es en segundos y las puntuaciones más bajas indican un mejor equilibrio dinámico
0, 6 y 12 semanas
Escala de autoeficacia para el ejercicio (SEE)
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
Escala de autoeficacia para el ejercicio: rango de puntuación de 0 a 90, donde la puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para el ejercicio
0, 6 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Vermont

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17_0663

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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