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Tecnologia móvel para apoiar exercícios de fisioterapia (MyTherEx)

27 de setembro de 2021 atualizado por: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: tecnologia móvel para apoiar exercícios dirigidos por fisioterapeutas para pessoas que envelhecem com artrite

A osteoartrite é a principal causa de incapacidade nos EUA, principalmente em adultos mais velhos. O exercício é uma opção de tratamento baseada em evidências que melhora os resultados de dor e incapacidade em adultos com osteoartrite, mas a adesão ao exercício prescrito é geralmente baixa. A tecnologia, como aplicativos móveis (apps) para smartphones e tablets, oferece o potencial de apoiar a adesão ao exercício por meio de componentes baseados em evidências e comunicação aprimorada entre fisioterapeutas e pacientes. Os pesquisadores pretendem testar a prescrição de exercícios de fisioterapia com suporte de aplicativos móveis em comparação com o tratamento padrão. Os investigadores propõem usar um estudo de controle randomizado de dois braços com indivíduos na intervenção recebendo prescrição de exercícios de fisioterapia com suporte de aplicativo móvel e o grupo de controle recebendo prescrição de exercícios de fisioterapia de cuidados habituais (folhetos em papel e instruções verbais). Nenhum estudo conhecido avaliou o impacto da integração tecnológica na adesão aos exercícios de TP para OA. Abordagens atuais, como figuras desenhadas pelo terapeuta, instruções escritas à mão ou prontas para impressão, não levam em conta as preferências de comunicação do paciente ou a capacidade de traduzir desenhos em ação física. A tecnologia móvel oferece uma solução potencial para cuidados centrados no paciente, mas não foi avaliada. Este estudo fornecerá informações valiosas sobre a eficácia e as perspectivas do usuário para as principais partes interessadas, como pacientes, administradores de saúde, fisioterapeutas e designers de aplicativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é a principal causa de incapacidade nos EUA. A taxa de limitação da atividade devido à OA está progredindo mais rapidamente do que o esperado, enquanto a prevalência deve aumentar como resultado da epidemia de obesidade e envelhecimento da população, tornando-se um importante problema de saúde pública . O exercício é uma opção de tratamento baseada em evidências que melhora os resultados de dor e incapacidade em adultos com osteoartrite, mas pesquisas anteriores mostraram que a adesão ao exercício prescrito é baixa. O encaminhamento para fisioterapia é comum para pessoas com OA com o padrão de atendimento, incluindo prescrição de exercícios por meio de folhetos de papel com instruções breves e imagens estáticas. Tais abordagens não incorporam determinantes conhecidos de mudança de comportamento relacionados à adesão ao exercício.

Produtos tecnológicos recentes, como aplicativos móveis (apps) para telefones e tablets, oferecem o potencial de melhorar a comunicação entre fisioterapeutas e pacientes. Os pesquisadores pretendem testar uma intervenção pragmática focada em apoiar pessoas com osteoartrite a permanecerem engajadas em um programa de exercícios. Os objetivos específicos do projeto são:

  1. Comparar a eficácia da prescrição de exercícios com suporte de aplicativo móvel com os cuidados habituais (receita de exercícios em papel) na adesão ao exercício entre adultos de meia-idade e idosos recebendo fisioterapia com dosagem semelhante para OA de membros inferiores. Os investigadores também examinarão os resultados secundários da autoeficácia do exercício, função física, rigidez e dor.
  2. Examine a viabilidade e a aceitabilidade da prescrição de exercícios com suporte de aplicativos móveis por meio de taxas de recrutamento e retenção, satisfação com as avaliações de atendimento e feedback qualitativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05407
        • Dee Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Autorrelato de profissional de saúde com diagnóstico de osteoartrite nos quadris ou joelhos
  2. Capacidade de falar e ler inglês
  3. Sem diagnóstico de doença mental grave
  4. Nenhum diagnóstico de doença grave ou terminal (por exemplo, câncer metastático, insuficiência renal terminal)
  5. Acesso a smartphone/tablet

Critério de exclusão:

  1. Injeção de cortisona na articulação com OA nos últimos 30 dias
  2. Fazendo fisioterapia após a substituição total da articulação ou em preparação para a substituição total da articulação nos próximos 3 meses
  3. História de fisioterapia para tratamento de osteoartrite nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicativos móveis
O grupo de aplicativos móveis receberá fisioterapia conforme determinado pelo fisioterapeuta e concorda em receber a prescrição de exercícios em casa usando um aplicativo móvel em seu telefone ou tablet pessoal
Dispositivo: Aplicativo móvel
Os participantes receberão fisioterapia de cuidados habituais guiados pelas Diretrizes de Prática Clínica e com base nos sintomas individuais e precisam de mais de 7 visitas presenciais. As medidas serão coletadas pelo fisioterapeuta relacionadas à força das pernas, equilíbrio, condicionamento físico e mobilidade como parte da avaliação e acompanhamento fisioterapêutico de cuidados habituais. O fisioterapeuta responsável negociará a intervenção fisioterapêutica com base nas preferências e objetivos do paciente e nos resultados da avaliação. Usando diretrizes de prática clínica, espera-se que a intervenção para os participantes da pesquisa aborde déficits de força, mobilidade, equilíbrio e resistência cardiovascular. A prescrição de exercícios será fornecida usando o aplicativo móvel de prescrição de exercícios de fisioterapia Wellpepper.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá fisioterapia conforme determinado pelo fisioterapeuta com base nas diretrizes da prática clínica e receberá o programa de exercícios em casa da maneira tradicional por meio de apostilas de exercícios em papel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao exercício
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
Frequência média de exercícios semanais durante 6 e 12 semanas: 0-21 com pontuações mais altas indicando maior adesão.
0, 6 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de resultado relatada pelo paciente de função física ShortMAC RO
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
Avaliação de 12 itens de dor e função em pessoas com osteoartrite: escala de 0 a 100 com pontuações mais altas para maior função e menos dor
0, 6 e 12 semanas
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
Capacidade de exercício funcional: a pontuação é em metros/pés com distâncias maiores indicando melhor capacidade de exercício
0, 6 e 12 semanas
Medida da dor intermitente e constante da osteoartrite (ICOAP)
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
Medida da dor: escala de 0 a 100 com pontuações mais altas indicando pior dor
0, 6 e 12 semanas
Timed Up and Go (TUG) + Tarefa Dupla
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
Medida da função física: a pontuação é em segundos, com pontuações mais altas indicando pior função física
0, 6 e 12 semanas
Equilíbrio dinâmico: teste de equilíbrio de quatro quadrados
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
Teste de equilíbrio dinâmico: a pontuação é em segundos com pontuações mais baixas indicando melhor equilíbrio dinâmico
0, 6 e 12 semanas
Escala de autoeficácia para o exercício (SEE)
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
Escala de autoeficácia para exercícios: Faixa de pontuação de 0 a 90, com pontuação mais alta indicando maior autoeficácia para exercícios
0, 6 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Vermont

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17_0663

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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