Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil technológia a fizikoterápiás gyakorlatok támogatására (MyTherEx)

2021. szeptember 27. frissítette: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: Mobil technológia a fizikoterapeuta által irányított gyakorlatok támogatására az ízületi gyulladásban szenvedők számára

Az osteoarthritis a rokkantság vezető oka az Egyesült Államokban, különösen az idősebb felnőtteknél. Az edzés egy bizonyítékokon alapuló kezelési lehetőség, amely javítja a fájdalmat és a fogyatékosság kimenetelét osteoarthritisben szenvedő felnőtteknél, de az előírt gyakorlat betartása általában alacsony. Az olyan technológiák, mint például az okostelefonokhoz és táblagépekhez készült mobilalkalmazások (alkalmazások), lehetőséget kínálnak arra, hogy támogassák a gyakorlatokhoz való ragaszkodást a bizonyítékokon alapuló összetevők, valamint a fizikai terapeuták és a betegek közötti fokozott kommunikáció révén. A kutatók célja, hogy teszteljék a mobilalkalmazás által támogatott fizikoterápiás gyakorlatok receptjét a szokásos ellátáshoz képest. A kutatók kétkarú, randomizált kontrollvizsgálatot javasolnak a beavatkozásban részt vevő alanyokkal, akik mobilalkalmazással támogatott fizikoterápiás gyakorlatok felírását kapják, a kontrollcsoportban pedig a szokásos ápolási fizikoterápiás gyakorlatok felírását (papír szóróanyag és szóbeli utasítás). Egyetlen ismert tanulmány sem értékelte a technológiai integráció hatását az OA PT gyakorlatokhoz való ragaszkodásra. A jelenlegi megközelítések, mint például a terapeuta által készített képek, a kézzel írt vagy nyomtatásra kész utasítások, nem veszik figyelembe a páciens kommunikációs preferenciáit vagy a rajzok fizikai cselekvésekké alakításának képességét. A mobil technológia potenciális megoldást kínál a betegközpontú ellátásra, de még nem értékelték. Ez a tanulmány értékes információkat nyújt a hatékonyságról és a felhasználói szempontokról a kulcsfontosságú érdekelt feleknek, például betegeknek, egészségügyi rendszergazdáknak, fizikoterapeutáknak és alkalmazástervezőknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) a fogyatékosság vezető oka az Egyesült Államokban Az OA miatti aktivitáskorlátozás aránya a vártnál gyorsabban halad, miközben az előrejelzések szerint a prevalencia az elhízás járvány és a népesség elöregedése következtében nőni fog, ami komoly közegészségügyi problémát jelent . Az edzés egy bizonyítékokon alapuló kezelési lehetőség, amely javítja a fájdalmat és a fogyatékosság kimenetelét osteoarthritisben szenvedő felnőtteknél, de korábbi kutatások kimutatták, hogy az előírt gyakorlatok betartása alacsony. A fizikoterápiára való utalás gyakori az OA-ban szenvedő betegeknél, akiknél az ellátás standardja, ideértve a gyakorlatok felírását is, rövid utasításokat és statikus képeket tartalmazó papírlapon keresztül. Az ilyen megközelítések nem tartalmazzák a gyakorlatok betartásával kapcsolatos viselkedésváltozás ismert meghatározóit.

A legújabb technológiai termékek, például a telefonokhoz és táblagépekhez készült mobilalkalmazások (alkalmazások) lehetőséget kínálnak a fizikai terapeuták és a betegek közötti kommunikáció javítására. A kutatók célja egy gyakorlatias beavatkozás tesztelése, amely az osteoarthritisben szenvedők támogatására irányul, hogy továbbra is részt vegyenek egy edzésprogramban. A projekt konkrét céljai a következők:

  1. Hasonlítsa össze a mobilalkalmazás által támogatott testmozgás hatékonyságát a szokásos ellátással (papíron írt gyakorlatok receptje) a testmozgást követő középkorú és idősebb felnőttek körében, akik hasonló dózisú fizikoterápiában részesülnek alsó végtagi oA miatt. A kutatók megvizsgálják a gyakorlati önhatékonyság, a fizikai funkció, a merevség és a fájdalom másodlagos eredményeit is.
  2. Vizsgálja meg a mobilalkalmazások által támogatott gyakorlatok megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a toborzási és megtartási arányok, a gondozási értékelésekkel való elégedettség és a minőségi visszajelzések révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05407
        • Dee Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az egészségügyi szolgáltató önjelentése a csípő- vagy térdízületi gyulladást diagnosztizálta
  2. Tudjon beszélni és olvasni angolul
  3. Nincs súlyos mentális betegség diagnózisa
  4. Nem diagnosztizáltak súlyos vagy terminális betegséget (például áttétes rák, végstádiumú veseelégtelenség)
  5. Hozzáférés okostelefonhoz/táblagéphez

Kizárási kritériumok:

  1. Kortizon injekció az OA ízületébe az elmúlt 30 napban
  2. Fizikoterápiás kezelés alatt áll a teljes ízületi csere után, vagy a következő 3 hónapban a teljes ízületi pótlásra készül
  3. Az osteoarthritis kezelésére szolgáló fizikoterápia története az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobilalkalmazás-csoport
A mobilalkalmazás-csoport a fizikoterapeuta által meghatározott fizikoterápiában részesül, és beleegyezik abba, hogy az otthoni gyakorlatok felírását mobilalkalmazással kapja meg telefonján vagy személyes táblagépén.
Eszköz: Mobilos alkalmazás
A résztvevők a Klinikai Gyakorlati Irányelvek által irányított és az egyéni tünetek alapján szokásos fizikoterápiában részesülnek, és több mint 7 személyes látogatásra van szükségük. A fizikoterapeuta összegyűjti a láberővel, egyensúlyozással, edzettséggel és mobilitással kapcsolatos intézkedéseket a szokásos ápolási fizikoterápiás értékelés és nyomon követés részeként. A kezelő fizikoterapeuta tárgyalja meg a fizikoterápiás beavatkozást a páciens preferenciái és céljai, valamint az értékelés eredményei alapján. A klinikai gyakorlati irányelvek alapján a kutatásban résztvevők beavatkozása várhatóan kezelni fogja az erő, a mobilitás, az egyensúly és a szív- és érrendszeri állóképesség hiányosságait. A gyakorlatok felírása a Wellpepper fizikoterápiás gyakorlatok receptjei mobilalkalmazásával történik.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport fizikoterápiában részesül, amelyet a fizikoterapeuta a klinikai gyakorlati irányelvek alapján határoz meg, és megkapja az otthoni edzésprogramot a hagyományos módon, papíralapú gyakorlatok segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlattartás
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
Átlagos heti edzésgyakoriság 6 és 12 hét alatt: 0-21, a magasabb pontszámok nagyobb adherenciát jeleznek.
0, 6 és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ShortMAC Physical Function Patient Outcome MeasureRO
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
A fájdalom és funkció 12 tételes értékelése osteoarthritisben szenvedő betegeknél: 0-100 skála magasabb pontszámokkal a jobb funkció és a kevesebb fájdalom érdekében
0, 6 és 12 hét
2 perces séta teszt
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
Funkcionális gyakorlati kapacitás: A pontszám méter/láb egységben van megadva, a nagyobb távolságok jobb gyakorlati kapacitást jeleznek
0, 6 és 12 hét
Az időszakos és állandó osteoarthritises fájdalom mérése (ICOAP)
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
Fájdalom mértéke: 0-100 skálatartomány, magasabb pontszámokkal, amelyek rosszabb fájdalmat jeleznek
0, 6 és 12 hét
Időzített fel és indul (TUG) + kettős feladat
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
A fizikai funkció mérése: A pontszám másodpercben értendő, a magasabb pontszámok rosszabb fizikai funkciót jeleznek
0, 6 és 12 hét
Dinamikus egyensúly: Négy négyzet egyensúlyteszt
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
A dinamikus egyensúly tesztje: A pontszám másodpercekben értendő, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb dinamikus egyensúlyt jeleznek
0, 6 és 12 hét
Önhatékonyság edzéshez (SEE) Skála
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
Önhatékonysági skála az edzéshez: 0-90 ponttartomány, magasabb pontszámmal, ami magasabb önhatékonyságot jelez az edzéshez
0, 6 és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Vermont

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17_0663

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Mobilos alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel