- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03428893
Mobil teknologi for å støtte fysioterapitrening (MyTherEx)
MyTherEx: Mobilteknologi for å støtte fysioterapeutrettet trening for mennesker som eldes med leddgikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er den ledende årsaken til funksjonshemming i USA. Hastigheten av aktivitetsbegrensninger på grunn av OA utvikler seg raskere enn forventet mens prevalensen anslås å øke som et resultat av fedmeepidemien og befolkningens aldring, noe som gjør det til et stort folkehelseproblem . Trening er et evidensbasert behandlingsalternativ som forbedrer smerte og funksjonshemming hos voksne med slitasjegikt, men tidligere forskning har vist at overholdelse av foreskrevet trening er lav. Henvisning til fysioterapi er vanlig for personer med OA med standard omsorg inkludert treningsresept gjennom papirutdelinger med kort instruksjon og statiske bilder. Slike tilnærminger inkluderer ikke kjente determinanter for atferdsendring knyttet til treningsoverholdelse.
Nyere teknologiprodukter som mobilapplikasjoner (apper) for telefoner og nettbrett gir potensial til å forbedre kommunikasjonen mellom fysioterapeuter og pasienter. Etterforskerne tar sikte på å teste en pragmatisk intervensjon fokusert på å støtte personer med slitasjegikt til å forbli engasjert i et treningsprogram. De spesifikke målene med prosjektet er å:
- Sammenlign effektiviteten av mobilappstøttet treningsresept med vanlig omsorg (treningsresept på papir) på treningsoverholdelse blant voksne i midten av livet og eldre voksne som får tilsvarende dosert fysioterapi for OA i nedre ekstremiteter. Etterforskerne vil også undersøke sekundære utfall av trenings selveffektivitet, fysisk funksjon, stivhet og smerte.
- Undersøk gjennomførbarheten og akseptabiliteten av mobilappstøttede treningsresepter gjennom rekrutterings- og oppbevaringsrater, tilfredshet med omsorgsvurderinger og kvalitativ tilbakemelding.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Forente stater, 05407
- Dee Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egenrapport fra helsepersonell diagnostisert slitasjegikt i hofter eller knær
- Evne til å snakke og lese engelsk
- Ingen diagnose av alvorlig psykisk lidelse
- Ingen diagnose av alvorlig eller terminal sykdom (f.eks. metastatisk kreft, nyresvikt i sluttstadiet)
- Tilgang til smarttelefon/nettbrett
Ekskluderingskriterier:
- Kortisoninjeksjon i leddet med OA i løpet av de siste 30 dagene
- Gjennomgår fysioterapi etter total ledderstatning eller som forberedelse til total ledderstatning i løpet av de neste 3 månedene
- Anamnese med fysioterapi for behandling av slitasjegikt de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mobilapplikasjonsgruppe
Mobilappgruppen vil motta fysioterapi som bestemt av fysioterapeuten og godtar å motta resepten for hjemmetrening ved å bruke en mobilapp på telefonen eller det personlige nettbrettet.
|
Deltakerne vil motta vanlig pleie fysioterapi veiledet av Clinical Practice Guidelines og basert på individuelle symptomer og trenger over 7 personlige besøk.
Tiltak vil bli samlet inn av fysioterapeuten knyttet til benstyrke, balanse, kondisjon og mobilitet som en del av den vanlige omsorgsfysioterapeutiske evalueringen og oppfølgingen.
Den behandlende fysioterapeuten vil forhandle om fysioterapiintervensjonen basert på pasientens preferanser og mål og vurderingsfunn.
Ved å bruke retningslinjer for klinisk praksis, forventes intervensjonen for forskningsdeltakerne å adressere underskudd i styrke, mobilitet, balanse og kardiovaskulær utholdenhet.
Treningsresept vil bli gitt ved hjelp av Wellpepper fysioterapi treningsreseptmobilapp.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta fysioterapi som bestemt av fysioterapeuten basert på retningslinjer for klinisk praksis og vil motta hjemmetreningsprogrammet på tradisjonell måte gjennom papirøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tren etterlevelse
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Gjennomsnittlig ukentlig treningsfrekvens over 6 og 12 uker:0-21 med høyere score som indikerer mer overholdelse.
|
0, 6 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ShortMAC fysisk funksjonspasient rapportert utfall MeasureRO
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
12-punkts vurdering av smerte og funksjon hos personer med slitasjegikt: 0-100 skala med høyere skår for høyere funksjon og mindre smerte
|
0, 6 og 12 uker
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Funksjonell treningskapasitet: Poengsummen er i meter/fot med høyere avstander som indikerer bedre treningskapasitet
|
0, 6 og 12 uker
|
Mål for intermitterende og konstant artrosesmerter (ICOAP)
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Smertemål: Skalaområde 0-100 med høyere skåre som indikerer verre smerte
|
0, 6 og 12 uker
|
Timed Up and Go (TUG) + Dobbel oppgave
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Mål for fysisk funksjon: Poengsum er i sekunder med høyere poengsum som indikerer dårligere fysisk funksjon
|
0, 6 og 12 uker
|
Dynamisk balanse: Fire kvadraters balansetest
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Test av dynamisk balanse: Poengsummen er i sekunder med lavere poengsum som indikerer bedre dynamisk balanse
|
0, 6 og 12 uker
|
Self-efficacy for exercise (SE) Skala
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Selveffektivitet for treningsskala: Poengområde 0-90 med høyere poengsum som indikerer høyere egeneffektivitet for trening
|
0, 6 og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17_0663
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose i kne
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
Kliniske studier på Mobil applikasjon
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtUlcerøs kolitt, pediatriskForente stater