Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil teknologi for å støtte fysioterapitrening (MyTherEx)

27. september 2021 oppdatert av: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: Mobilteknologi for å støtte fysioterapeutrettet trening for mennesker som eldes med leddgikt

Artrose er den ledende årsaken til funksjonshemming i USA, spesielt hos eldre voksne. Trening er et evidensbasert behandlingsalternativ som forbedrer smerte og funksjonshemming hos voksne med slitasjegikt, men overholdelse av foreskrevet trening er generelt lav. Teknologi som mobilapplikasjoner (apper) for smarttelefoner og nettbrett gir potensial til å støtte treningsoverholdelse gjennom evidensbaserte komponenter og forbedret kommunikasjon mellom fysioterapeuter og pasienter. Etterforskerne tar sikte på å teste resepter for trening av fysioterapi som støttes av mobilapper sammenlignet med standardbehandling. Etterforskerne foreslår å bruke en to-arms randomisert kontrollstudie med forsøkspersoner i intervensjonen som mottar resepter på mobilapp-støttet fysioterapi og kontrollgruppen som mottar resept på vanlig pleie fysioterapi (papirutdelinger og verbal instruksjon). Ingen kjente studier har vurdert effekten av teknologisk integrasjon på etterlevelse av PT-øvelser for OA. Gjeldende tilnærminger som terapeuttegnede bilder, håndskrevne eller utskriftsklare instruksjoner tar ikke hensyn til pasientens kommunikasjonspreferanser eller evnen til å oversette tegninger til fysisk handling. Mobilteknologi tilbyr en potensiell løsning for pasientsentrert behandling, men har ikke blitt evaluert. Denne studien vil gi verdifull informasjon om effektivitet og brukerperspektiver til sentrale interessenter som pasienter, helsevesenets administratorer, fysioterapeuter og appdesignere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er den ledende årsaken til funksjonshemming i USA. Hastigheten av aktivitetsbegrensninger på grunn av OA utvikler seg raskere enn forventet mens prevalensen anslås å øke som et resultat av fedmeepidemien og befolkningens aldring, noe som gjør det til et stort folkehelseproblem . Trening er et evidensbasert behandlingsalternativ som forbedrer smerte og funksjonshemming hos voksne med slitasjegikt, men tidligere forskning har vist at overholdelse av foreskrevet trening er lav. Henvisning til fysioterapi er vanlig for personer med OA med standard omsorg inkludert treningsresept gjennom papirutdelinger med kort instruksjon og statiske bilder. Slike tilnærminger inkluderer ikke kjente determinanter for atferdsendring knyttet til treningsoverholdelse.

Nyere teknologiprodukter som mobilapplikasjoner (apper) for telefoner og nettbrett gir potensial til å forbedre kommunikasjonen mellom fysioterapeuter og pasienter. Etterforskerne tar sikte på å teste en pragmatisk intervensjon fokusert på å støtte personer med slitasjegikt til å forbli engasjert i et treningsprogram. De spesifikke målene med prosjektet er å:

  1. Sammenlign effektiviteten av mobilappstøttet treningsresept med vanlig omsorg (treningsresept på papir) på treningsoverholdelse blant voksne i midten av livet og eldre voksne som får tilsvarende dosert fysioterapi for OA i nedre ekstremiteter. Etterforskerne vil også undersøke sekundære utfall av trenings selveffektivitet, fysisk funksjon, stivhet og smerte.
  2. Undersøk gjennomførbarheten og akseptabiliteten av mobilappstøttede treningsresepter gjennom rekrutterings- og oppbevaringsrater, tilfredshet med omsorgsvurderinger og kvalitativ tilbakemelding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forente stater, 05407
        • Dee Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Egenrapport fra helsepersonell diagnostisert slitasjegikt i hofter eller knær
  2. Evne til å snakke og lese engelsk
  3. Ingen diagnose av alvorlig psykisk lidelse
  4. Ingen diagnose av alvorlig eller terminal sykdom (f.eks. metastatisk kreft, nyresvikt i sluttstadiet)
  5. Tilgang til smarttelefon/nettbrett

Ekskluderingskriterier:

  1. Kortisoninjeksjon i leddet med OA i løpet av de siste 30 dagene
  2. Gjennomgår fysioterapi etter total ledderstatning eller som forberedelse til total ledderstatning i løpet av de neste 3 månedene
  3. Anamnese med fysioterapi for behandling av slitasjegikt de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilapplikasjonsgruppe
Mobilappgruppen vil motta fysioterapi som bestemt av fysioterapeuten og godtar å motta resepten for hjemmetrening ved å bruke en mobilapp på telefonen eller det personlige nettbrettet.
Deltakerne vil motta vanlig pleie fysioterapi veiledet av Clinical Practice Guidelines og basert på individuelle symptomer og trenger over 7 personlige besøk. Tiltak vil bli samlet inn av fysioterapeuten knyttet til benstyrke, balanse, kondisjon og mobilitet som en del av den vanlige omsorgsfysioterapeutiske evalueringen og oppfølgingen. Den behandlende fysioterapeuten vil forhandle om fysioterapiintervensjonen basert på pasientens preferanser og mål og vurderingsfunn. Ved å bruke retningslinjer for klinisk praksis, forventes intervensjonen for forskningsdeltakerne å adressere underskudd i styrke, mobilitet, balanse og kardiovaskulær utholdenhet. Treningsresept vil bli gitt ved hjelp av Wellpepper fysioterapi treningsreseptmobilapp.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta fysioterapi som bestemt av fysioterapeuten basert på retningslinjer for klinisk praksis og vil motta hjemmetreningsprogrammet på tradisjonell måte gjennom papirøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tren etterlevelse
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
Gjennomsnittlig ukentlig treningsfrekvens over 6 og 12 uker:0-21 med høyere score som indikerer mer overholdelse.
0, 6 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ShortMAC fysisk funksjonspasient rapportert utfall MeasureRO
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
12-punkts vurdering av smerte og funksjon hos personer med slitasjegikt: 0-100 skala med høyere skår for høyere funksjon og mindre smerte
0, 6 og 12 uker
2 minutters gangtest
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
Funksjonell treningskapasitet: Poengsummen er i meter/fot med høyere avstander som indikerer bedre treningskapasitet
0, 6 og 12 uker
Mål for intermitterende og konstant artrosesmerter (ICOAP)
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
Smertemål: Skalaområde 0-100 med høyere skåre som indikerer verre smerte
0, 6 og 12 uker
Timed Up and Go (TUG) + Dobbel oppgave
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
Mål for fysisk funksjon: Poengsum er i sekunder med høyere poengsum som indikerer dårligere fysisk funksjon
0, 6 og 12 uker
Dynamisk balanse: Fire kvadraters balansetest
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
Test av dynamisk balanse: Poengsummen er i sekunder med lavere poengsum som indikerer bedre dynamisk balanse
0, 6 og 12 uker
Self-efficacy for exercise (SE) Skala
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
Selveffektivitet for treningsskala: Poengområde 0-90 med høyere poengsum som indikerer høyere egeneffektivitet for trening
0, 6 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose i kne

Kliniske studier på Mobil applikasjon

3
Abonnere