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Technologie mobile pour soutenir l'exercice de physiothérapie (MyTherEx)

27 septembre 2021 mis à jour par: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx : technologie mobile pour soutenir les exercices dirigés par un kinésithérapeute pour les personnes vieillissantes atteintes d'arthrite

L'arthrose est la principale cause d'invalidité aux États-Unis, en particulier chez les personnes âgées. L'exercice est une option de traitement fondée sur des données probantes qui améliore les résultats de la douleur et de l'invalidité chez les adultes souffrant d'arthrose, mais l'adhésion à l'exercice prescrit est généralement faible. Des technologies telles que les applications mobiles (applications) pour smartphones et tablettes offrent la possibilité de soutenir l'observance de l'exercice grâce à des composants fondés sur des preuves et à une communication améliorée entre les physiothérapeutes et les patients. Les chercheurs visent à tester la prescription d'exercices de physiothérapie prise en charge par une application mobile par rapport aux soins standard. Les enquêteurs proposent d'utiliser un essai contrôlé randomisé à deux bras avec des sujets de l'intervention recevant une prescription d'exercices de physiothérapie prise en charge par une application mobile et le groupe témoin recevant une prescription d'exercices de physiothérapie de soins habituels (documents papier et instructions verbales). Aucune étude connue n'a évalué l'impact de l'intégration technologique sur l'adhésion aux exercices de physiothérapie pour l'arthrose. Les approches actuelles telles que les images dessinées par le thérapeute, les instructions écrites à la main ou prêtes à imprimer ne tiennent pas compte des préférences de communication du patient ou de sa capacité à traduire les dessins en action physique. La technologie mobile offre une solution potentielle aux soins centrés sur le patient, mais n'a pas été évaluée. Cette étude fournira des informations précieuses sur l'efficacité et les perspectives des utilisateurs aux principales parties prenantes telles que les patients, les administrateurs de soins de santé, les physiothérapeutes et les concepteurs d'applications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose (OA) est la principale cause d'invalidité aux États-Unis. Le taux de limitation d'activité due à l'arthrose progresse plus rapidement que prévu, tandis que la prévalence devrait augmenter en raison de l'épidémie d'obésité et du vieillissement de la population, ce qui en fait un problème majeur de santé publique. . L'exercice est une option de traitement fondée sur des données probantes qui améliore les résultats de la douleur et de l'invalidité chez les adultes souffrant d'arthrose, mais des recherches antérieures ont montré que l'adhésion à l'exercice prescrit est faible. L'orientation vers la physiothérapie est courante pour les personnes atteintes d'arthrose avec la norme de soins, y compris la prescription d'exercices par le biais de documents papier avec de brèves instructions et des images statiques. De telles approches n'intègrent pas les déterminants connus du changement de comportement liés à l'adhésion à l'exercice.

Les produits technologiques récents tels que les applications mobiles (apps) pour téléphones et tablettes offrent la possibilité d'améliorer la communication entre les kinésithérapeutes et les patients. Les chercheurs visent à tester une intervention pragmatique axée sur le soutien aux personnes souffrant d'arthrose pour qu'elles restent engagées dans un programme d'exercices. Les objectifs spécifiques du projet sont de :

  1. Comparez l'efficacité de la prescription d'exercices prise en charge par une application mobile aux soins habituels (prescription d'exercices sur papier) sur l'observance de l'exercice chez les adultes d'âge moyen et les personnes âgées recevant une thérapie physique à dose similaire pour l'arthrose des membres inférieurs. Les enquêteurs examineront également les résultats secondaires de l'auto-efficacité de l'exercice, de la fonction physique, de la raideur et de la douleur.
  2. Examinez la faisabilité et l'acceptabilité de la prescription d'exercices pris en charge par l'application mobile grâce aux taux de recrutement et de rétention, aux notes de satisfaction à l'égard des soins et aux commentaires qualitatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, États-Unis, 05407
        • Dee Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Auto-déclaration d'arthrose diagnostiquée par un professionnel de la santé aux hanches ou aux genoux
  2. Capacité à parler et à lire l'anglais
  3. Aucun diagnostic de maladie mentale grave
  4. Aucun diagnostic de maladie grave ou terminale (par exemple, cancer métastatique, insuffisance rénale terminale)
  5. Accès au smartphone/tablette

Critère d'exclusion:

  1. Injection de cortisone dans l'articulation atteinte d'arthrose au cours des 30 derniers jours
  2. Suivre une thérapie physique après une arthroplastie totale ou en préparation pour une arthroplastie totale dans les 3 prochains mois
  3. Antécédents de physiothérapie pour le traitement de l'arthrose au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'applications mobiles
Le groupe d'applications mobiles recevra une thérapie physique telle que déterminée par le physiothérapeute et acceptera de recevoir la prescription d'exercices à domicile à l'aide d'une application mobile sur son téléphone ou sa tablette personnelle
Dispositif: Application mobile
Les participants recevront une thérapie physique de soins habituels guidée par les directives de pratique clinique et basée sur les symptômes individuels et auront besoin de plus de 7 visites en personne. Des mesures seront recueillies par le physiothérapeute concernant la force, l'équilibre, la condition physique et la mobilité des jambes dans le cadre de l'évaluation et du suivi de la physiothérapie des soins habituels. Le physiothérapeute traitant négociera l'intervention de physiothérapie en fonction des préférences et des objectifs du patient et des résultats de l'évaluation. À l'aide des directives de pratique clinique, l'intervention pour les participants à la recherche devrait traiter les déficits de force, de mobilité, d'équilibre et d'endurance cardiovasculaire. La prescription d'exercices sera fournie à l'aide de l'application mobile de prescription d'exercices de physiothérapie Wellpepper.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra une thérapie physique telle que déterminée par le physiothérapeute sur la base des directives de pratique clinique et recevra le programme d'exercices à domicile de manière traditionnelle par le biais de documents d'exercices papier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence à l'exercice
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Fréquence d'exercice hebdomadaire moyenne sur 6 et 12 semaines : 0-21 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion.
0, 6 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des résultats rapportés par le patient de la fonction physique ShortMACRO
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Évaluation en 12 points de la douleur et de la fonction chez les personnes souffrant d'arthrose : échelle de 0 à 100 avec des scores plus élevés pour une fonction plus élevée et moins de douleur
0, 6 et 12 semaines
Test de marche de 2 minutes
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Capacité d'exercice fonctionnelle : le score est en mètres/pieds avec des distances plus élevées indiquant une meilleure capacité d'exercice
0, 6 et 12 semaines
Mesure de la douleur arthrosique intermittente et constante (ICOAP)
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Mesure de la douleur : Échelle de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une douleur plus intense
0, 6 et 12 semaines
Timed Up and Go (TUG) + double tâche
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Mesure de la fonction physique : le score est en secondes, les scores les plus élevés indiquant une fonction physique moins bonne
0, 6 et 12 semaines
Équilibre dynamique : test d'équilibre à quatre carrés
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Test d'équilibre dynamique : le score est en secondes, les scores les plus bas indiquant un meilleur équilibre dynamique
0, 6 et 12 semaines
Échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (SEE)
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Échelle d'auto-efficacité pour l'exercice : plage de scores de 0 à 90, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité pour l'exercice
0, 6 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vermont

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17_0663

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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