Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilitekniikka fysioterapiaharjoittelun tukemiseen (MyTherEx)

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: Mobiilitekniikka fysioterapeutin ohjaaman harjoituksen tukemiseksi ikääntyville ihmisille, joilla on niveltulehdus

Nivelrikko on johtava vammaisuuden syy Yhdysvalloissa, erityisesti vanhemmilla aikuisilla. Liikunta on näyttöön perustuva hoitovaihtoehto, joka parantaa kipua ja vammaisuutta nivelrikkoa sairastavilla aikuisilla, mutta määrättyjen harjoitusten noudattaminen on yleensä alhaista. Teknologiat, kuten älypuhelimien ja tablettien mobiilisovellukset (sovellukset), tarjoavat mahdollisuuden tukea harjoitusten noudattamista näyttöön perustuvien komponenttien ja tehostetun viestinnän avulla fysioterapeuttien ja potilaiden välillä. Tutkijat pyrkivät testaamaan mobiilisovelluksella tuettuja fysioterapiareseptejä verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tutkijat ehdottavat käytettäväksi kaksihaaraista satunnaistettua kontrollitutkimusta interventioon osallistuvien henkilöiden kanssa, jotka saavat mobiilisovelluksella tuettua fysioterapiaharjoitusreseptiä ja vertailuryhmää, joka saa normaalihoitoa fysioterapiaharjoitusreseptiä (paperimoniste ja suullinen ohje). Tunnetuissa tutkimuksissa ei ole arvioitu teknologisen integraation vaikutusta OA:n PT-harjoitusten noudattamiseen. Nykyiset lähestymistavat, kuten terapeutin piirtämät kuvat, käsin kirjoitetut tai tulostusvalmiit ohjeet, eivät ota huomioon potilaan viestintämieltymyksiä tai kykyä muuntaa piirustuksia fyysiseksi toiminnaksi. Mobiiliteknologia tarjoaa potentiaalisen ratkaisun potilaskeskeiseen hoitoon, mutta sitä ei ole arvioitu. Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa tehokkuudesta ja käyttäjien näkökulmista keskeisille sidosryhmille, kuten potilaille, terveydenhuollon ylläpitäjille, fysioterapeuteille ja sovellusten suunnittelijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on johtava vammaisuuden syy Yhdysvalloissa OA:n aiheuttama aktiivisuusrajoitus etenee odotettua nopeammin, ja esiintyvyyden ennustetaan kasvavan liikalihavuusepidemian ja väestön ikääntymisen seurauksena, mikä tekee siitä suuren kansanterveysongelman . Liikunta on näyttöön perustuva hoitovaihtoehto, joka parantaa kipua ja vammaisuutta nivelrikkoa sairastavilla aikuisilla, mutta aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että määrättyjen harjoitusten noudattaminen on vähäistä. Fysioterapialähetteet ovat yleisiä OA-potilailla, joilla on tavanomaista hoitoa, mukaan lukien harjoitusresepti paperilla, jossa on lyhyitä ohjeita ja staattisia kuvia. Tällaiset lähestymistavat eivät sisällä tunnettuja käyttäytymismuutokseen vaikuttavia tekijöitä, jotka liittyvät harjoituksen noudattamiseen.

Viimeaikaiset teknologiatuotteet, kuten mobiilisovellukset (sovellukset) puhelimille ja tableteille, tarjoavat mahdollisuuden parantaa fysioterapeuttien ja potilaiden välistä viestintää. Tutkijat pyrkivät testaamaan pragmaattista interventiota, joka keskittyy tukemaan nivelrikkoa sairastavia ihmisiä jatkamaan harjoittelua. Hankkeen erityistavoitteet ovat:

  1. Vertaa mobiilisovelluksella tuetun liikuntareseptin tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon (paperilla määrätty harjoitusresepti) keski-ikäisten ja iäkkäiden aikuisten, jotka saavat vastaavalla annostuksella fysioterapiaa alaraajojen oA:n hoitoon. Tutkijat tutkivat myös harjoituksen itsetehokkuuden, fyysisen toiminnan, jäykkyyden ja kivun toissijaisia ​​tuloksia.
  2. Tutki mobiilisovellusten tukemien harjoitusreseptien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä rekrytointi- ja säilytysprosentin, hoitoarvioihin tyytyväisyyden ja laadullisen palautteen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05407
        • Dee Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveydenhuollon tarjoajan oma raportti, jossa diagnosoitiin nivelrikko lonkissa tai polvissa
  2. Kyky puhua ja lukea englantia
  3. Ei diagnoosia vakavasta mielisairaudesta
  4. Ei diagnoosia vakavasta tai terminaalista sairaudesta (esim. metastaattinen syöpä, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta)
  5. Pääsy älypuhelimeen/tablettiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kortisoni-injektio OA-niveleen viimeisen 30 päivän aikana
  2. Fysioterapiassa nivelleikkauksen jälkeen tai valmisteltaessa nivelleikkausta seuraavien 3 kuukauden aikana
  3. Fysioterapian historia nivelrikon hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilisovellusryhmä
Mobiilisovellusryhmä saa fysioterapeutin määräämää fysioterapiaa ja suostuu vastaanottamaan kotiliikuntareseptin mobiilisovelluksella puhelimeen tai tablettiin
Laite: Mobiilisovellus
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa fysioterapiaa Kliinisen käytännön ohjeiden ohjaamana ja yksilöllisten oireiden perusteella ja tarvitsevat yli 7 henkilökohtaista käyntiä. Fysioterapeutti kerää jalkavoimaan, tasapainoon, kuntoon ja liikkuvuuteen liittyvät toimenpiteet osana tavanomaista hoitofysioterapian arviointia ja seurantaa. Hoitava fysioterapeutti neuvottelee fysioterapiatoimenpiteen potilaan mieltymysten ja tavoitteiden sekä arviointitulosten perusteella. Kliinisen käytännön ohjeiden mukaan tutkimuksen osallistujien interventioiden odotetaan korjaavan voiman, liikkuvuuden, tasapainon ja sydän- ja verisuonijärjestelmän kestävyyden puutteita. Liikuntaresepti annetaan Wellpepper-fysioterapian harjoitusreseptimobiilisovelluksella.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa fysioterapeutin määräämää fysioterapiaa kliinisen käytännön ohjeiden perusteella ja kotiharjoitusohjelman perinteisellä tavalla paperilla harjoitusmonisteina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
Keskimääräinen viikoittainen harjoitustiheys 6 ja 12 viikon aikana: 0-21 korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
0, 6 ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ShortMAC Physical Function Potilaan raportoitu tulosmittausRO
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
12 kohdan kivun ja toiminnan arviointi nivelrikkoa sairastavilla ihmisillä: 0-100 asteikolla korkeammat pisteet paremman toiminnan ja vähemmän kipua varten
0, 6 ja 12 viikkoa
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti: Pisteet ovat metreissä/jaloissa, ja suuremmat etäisyydet osoittavat parempaa harjoituskykyä
0, 6 ja 12 viikkoa
Jaksottaisen ja jatkuvan nivelrikkokivun mittaus (ICOAP)
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
Kivun mitta: Asteikkoalue 0-100, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua
0, 6 ja 12 viikkoa
Ajastettu ylös ja mene (TUG) + kaksoistehtävä
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
Fyysisen toiminnan mitta: Pisteet ovat sekunneissa, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa fyysistä toimintaa
0, 6 ja 12 viikkoa
Dynaaminen tasapaino: Neljän neliön tasapainotesti
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
Dynaamisen tasapainon testi: Pisteet ovat sekunneissa ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa dynaamista tasapainoa
0, 6 ja 12 viikkoa
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (KATSO).
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko: Pistealue 0-90 korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta harjoituksessa
0, 6 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vermont

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17_0663

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa