Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní technologie na podporu fyzioterapeutického cvičení (MyTherEx)

27. září 2021 aktualizováno: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: Mobilní technologie na podporu fyzioterapeutem řízeného cvičení pro lidi stárnoucí s artritidou

Osteoartritida je hlavní příčinou invalidity v USA, zejména u starších dospělých. Cvičení je léčebná možnost založená na důkazech, která zlepšuje výsledky bolesti a invalidity u dospělých s osteoartrózou, ale dodržování předepsaného cvičení je obecně nízké. Technologie, jako jsou mobilní aplikace (aplikace) pro chytré telefony a tablety, nabízí potenciál pro podporu dodržování cvičení prostřednictvím komponent založených na důkazech a vylepšené komunikace mezi fyzioterapeuty a pacienty. Cílem výzkumných pracovníků je otestovat předpis fyzikální terapie podporovaný mobilní aplikací ve srovnání se standardní péčí. Vyšetřovatelé navrhují použít dvouramennou randomizovanou kontrolní studii se subjekty v intervenci, které dostávají předpis fyzikální terapie podporované mobilní aplikací, a kontrolní skupinou, která dostává předpis na fyzioterapeutické cvičení obvyklé péče (papírové letáky a verbální instrukce). Žádné známé studie nehodnotily dopad technologické integrace na dodržování cvičení PT pro OA. Současné přístupy, jako jsou obrázky nakreslené terapeutem, ručně psané nebo vytištěné pokyny, neberou v úvahu preference komunikace pacienta nebo schopnost převést kresby do fyzické akce. Mobilní technologie nabízí potenciální řešení péče zaměřené na pacienta, ale nebyla hodnocena. Tato studie poskytne cenné informace o účinnosti a uživatelských perspektivách klíčovým zainteresovaným stranám, jako jsou pacienti, správci zdravotní péče, fyzioterapeuti a návrháři aplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je hlavní příčinou invalidity v USA. Míra omezení aktivity v důsledku OA postupuje rychleji, než se očekávalo, zatímco se předpokládá, že prevalence poroste v důsledku epidemie obezity a stárnutí populace, což z ní činí hlavní problém veřejného zdraví. . Cvičení je léčebná možnost založená na důkazech, která zlepšuje výsledky bolesti a invalidity u dospělých s osteoartrózou, ale předchozí výzkum ukázal, že dodržování předepsaného cvičení je nízké. Doporučení k fyzikální terapii je běžné u lidí s OA se standardní péčí včetně předpisu cvičení prostřednictvím papírových letáků se stručným návodem a statickými obrázky. Takové přístupy nezahrnují známé determinanty změny chování související s dodržováním cvičení.

Nejnovější technologické produkty, jako jsou mobilní aplikace (aplikace) pro telefony a tablety, nabízejí potenciál zlepšit komunikaci mezi fyzioterapeuty a pacienty. Cílem vyšetřovatelů je otestovat pragmatickou intervenci zaměřenou na podporu lidí s osteoartrózou, aby zůstali zapojeni do cvičebního programu. Konkrétní cíle projektu jsou:

  1. Porovnejte účinnost předpisu cvičení podporovaného mobilní aplikací s obvyklou péčí (papírový předpis na cvičení) ohledně dodržování cvičení u dospělých a starších osob ve středním věku, kteří dostávají podobně dávkovanou fyzikální terapii pro OA dolních končetin. Vyšetřovatelé budou také zkoumat sekundární výsledky sebeúčinnosti při cvičení, fyzické funkce, ztuhlost a bolest.
  2. Prozkoumejte proveditelnost a přijatelnost předpisu cvičení podporovaného mobilní aplikací prostřednictvím míry náboru a udržení, spokojenosti s hodnocením péče a kvalitativní zpětné vazby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Spojené státy, 05407
        • Dee Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vlastní hlášení poskytovatele zdravotní péče s diagnostikovanou osteoartrózou v kyčlích nebo kolenou
  2. Schopnost mluvit a číst anglicky
  3. Žádná diagnóza vážné duševní choroby
  4. Žádná diagnóza vážného nebo terminálního onemocnění (např. metastatický karcinom, konečné stadium selhání ledvin)
  5. Přístup k chytrému telefonu/tabletu

Kritéria vyloučení:

  1. Kortizonová injekce do kloubu s OA během posledních 30 dnů
  2. Absolvování fyzikální terapie po totální náhradě kloubu nebo v rámci přípravy na totální náhradu kloubu v následujících 3 měsících
  3. Historie fyzikální terapie pro léčbu osteoartrózy v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mobilních aplikací
Skupina mobilních aplikací obdrží fyzikální terapii, kterou určí fyzioterapeut, a souhlasí s přijetím receptu na domácí cvičení pomocí mobilní aplikace na svém telefonu nebo osobním tabletu.
Přístroj: Mobilní aplikace
Účastníkům bude poskytnuta obvyklá péče fyzikální terapie vedená Pokyny pro klinickou praxi a na základě individuálních příznaků a potřeby více než 7 osobních návštěv. Fyzioterapeut bude shromažďovat měření týkající se síly nohou, rovnováhy, zdatnosti a mobility jako součást obvyklého hodnocení fyzikální terapie a následného sledování. Ošetřující fyzioterapeut vyjedná fyzioterapeutickou intervenci na základě preferencí a cílů pacienta a výsledků hodnocení. S použitím pokynů pro klinickou praxi se očekává, že intervence pro účastníky výzkumu bude řešit nedostatky v síle, pohyblivosti, rovnováze a kardiovaskulární vytrvalosti. Předpis na cvičení bude poskytován pomocí mobilní aplikace na předpis fyzikální terapie Wellpepper.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina dostane fyzikální terapii, kterou určí fyzioterapeut na základě pokynů pro klinickou praxi, a obdrží domácí cvičební program tradičním způsobem prostřednictvím papírových cvičebních materiálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičení
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Průměrná týdenní frekvence cvičení po dobu 6 a 12 týdnů: 0-21 s vyšším skóre indikujícím větší dodržování.
0, 6 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ShortMAC Physical Function Patient Reported Outcome MeasureRO
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
12bodové hodnocení bolesti a funkce u lidí s osteoartrózou: stupnice 0-100 s vyšším skóre pro vyšší funkci a menší bolest
0, 6 a 12 týdnů
2minutový test chůze
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Funkční cvičební kapacita: Skóre je v metrech/stopách, přičemž větší vzdálenosti indikují lepší cvičební kapacitu
0, 6 a 12 týdnů
Měření intermitentní a konstantní bolesti při osteoartróze (ICOAP)
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Míra bolesti: Rozsah stupnice 0-100 s vyšším skóre indikujícím horší bolest
0, 6 a 12 týdnů
Timed Up and Go (TUG) + Dual Task
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Měření fyzické funkce: Skóre je v sekundách, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší fyzickou funkci
0, 6 a 12 týdnů
Dynamické vyvážení: Test vyvážení čtyř čtverců
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Test dynamické rovnováhy: Skóre je v sekundách, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší dynamickou rovnováhu
0, 6 a 12 týdnů
Stupnice vlastní účinnosti pro cvičení (SEE).
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Škála sebeúčinnosti pro cvičení: Rozsah skóre 0-90 s vyšším skóre indikujícím vyšší sebeúčinnost při cvičení
0, 6 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17_0663

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit