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支持物理治疗运动的移动技术 (MyTherEx)

2021年9月27日 更新者：Nancy Gell、University of Vermont

MyTherEx：移动技术支持物理治疗师指导的关节炎患者锻炼

在美国，骨关节炎是导致残疾的主要原因，尤其是在老年人中。 锻炼是一种基于证据的治疗选择，可以改善成年骨关节炎患者的疼痛和残疾结果，但对规定锻炼的依从性普遍较低。 智能手机和平板电脑的移动应用程序 (app) 等技术提供了通过循证组件支持锻炼依从性的潜力，并增强了物理治疗师与患者之间的沟通。 研究人员的目标是与标准护理相比，测试移动应用程序支持的物理治疗运动处方。 研究人员建议使用双臂随机对照试验，干预中的受试者接受移动应用程序支持的物理治疗运动处方，对照组接受常规护理物理治疗运动处方（纸质讲义和口头指导）。 没有已知的研究评估技术整合对坚持 OA PT 练习的影响。 目前的方法，如治疗师绘制的图片、手写或打印说明，没有考虑到患者的沟通偏好或将图纸转化为身体动作的能力。 移动技术为以患者为中心的护理提供了一种潜在的解决方案，但尚未得到评估。 这项研究将为患者、医疗保健管理人员、物理治疗师和应用程序设计者等主要利益相关者提供有关有效性和用户观点的宝贵信息。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

骨关节炎 (OA) 是美国残疾的主要原因。OA 导致活动受限的速度比预期的要快，而由于肥胖流行和人口老龄化，患病率预计会增加，使其成为一个主要的公共卫生问题. 锻炼是一种基于证据的治疗选择，可以改善成年骨关节炎患者的疼痛和残疾结果，但之前的研究表明，对规定锻炼的依从性很低。 对于 OA 患者来说，转诊物理治疗很常见，其护理标准包括通过带有简短说明和静态图片的纸质讲义进行运动处方。 这些方法不包含与锻炼依从性相关的行为改变的已知决定因素。

最近的技术产品，如手机和平板电脑的移动应用程序 (apps)，有可能加强物理治疗师和患者之间的沟通。 研究人员的目的是测试一种实用的干预措施，重点是支持骨关节炎患者继续参与锻炼计划。 该项目的具体目标是：

  1. 比较移动应用程序支持的运动处方与常规护理（纸质运动处方）对接受类似剂量物理治疗的下肢 OA 中年和老年人运动依从性的有效性。 研究人员还将检查运动自我效能、身体机能、僵硬和疼痛的次要结果。
  2. 通过招募和保留率、对护理评级的满意度和定性反馈检查移动应用程序支持的运动处方的可行性和可接受性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Vermont
      • South Burlington、Vermont、美国、05407
        • Dee Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 被诊断为髋部或膝部骨关节炎的医疗保健提供者的自我报告
  2. 说和读英语的能力
  3. 没有严重精神疾病的诊断
  4. 没有严重或绝症的诊断（例如转移性癌症、终末期肾衰竭）
  5. 访问智能手机/平板电脑

排除标准：

  1. 在过去 30 天内对 OA 关节注射可的松
  2. 全关节置换术后接受物理治疗或准备在未来 3 个月内进行全关节置换
  3. 在过去 6 个月内接受过治疗骨关节炎的物理治疗史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：移动应用组
移动应用程序组将接受物理治疗师确定的物理治疗，并同意使用手机或个人平板电脑上的移动应用程序接收家庭运动处方
设备：流动应用程式
参与者将接受临床实践指南指导下的常规护理物理治疗，并根据个人症状进行治疗，需要进行 7 次以上的亲自就诊。 作为常规护理物理治疗评估和随访的一部分，物理治疗师将收集与腿部力量、平衡、健康和活动能力相关的测量值。 治疗物理治疗师将根据患者的偏好和目标以及评估结果协商物理治疗干预。 使用临床实践指南，对研究参与者的干预有望解决力量、活动能力、平衡和心血管耐力方面的缺陷。 将使用 Wellpepper 物理治疗运动处方移动应用程序提供运动处方。
无干预：控制
对照组将接受物理治疗师根据临床实践指南确定的物理治疗，并将通过纸质锻炼讲义以传统方式接受家庭锻炼计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持锻炼
大体时间：0、6 和 12 周
6 周和 12 周的平均每周锻炼频率：0-21，分数越高表示坚持度越高。
0、6 和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ShortMAC 身体功能患者报告结果测量RO
大体时间：0、6 和 12 周
骨关节炎患者疼痛和功能的 12 项评估：0-100 分，分数越高，功能越好，疼痛越轻
0、6 和 12 周
2分钟步行测试
大体时间：0、6 和 12 周
功能锻炼能力：分数以米/英尺为单位，距离越远表示锻炼能力越好
0、6 和 12 周
间歇性和持续性骨关节炎疼痛 (ICOAP) 的测量
大体时间：0、6 和 12 周
疼痛测量：量表范围 0-100，分数越高表示疼痛越严重
0、6 和 12 周
定时启动 (TUG) + 双重任务
大体时间：0、6 和 12 周
身体机能测量：分数以秒为单位，分数越高表示身体机能越差
0、6 和 12 周
动平衡：四方平衡测试
大体时间：0、6 和 12 周
动平衡测试：分数以秒为单位，分数越低表示动平衡越好
0、6 和 12 周
运动自我效能 (SEE) 量表
大体时间：0、6 和 12 周
运动自我效能感量表：评分范围0-90，分数越高表示运动自我效能感越高
0、6 和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Vermont

调查人员

  • 首席研究员：Nancy Gell, PT, PhD、University of Vermont

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月8日

初级完成 (实际的)

2019年7月30日

研究完成 (实际的)

2019年8月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月5日

首次发布 (实际的)

2018年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17_0663

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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