Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil teknologi til støtte for fysioterapitræning (MyTherEx)

27. september 2021 opdateret af: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: Mobil teknologi til støtte for fysioterapeutrettet træning for mennesker, der ældes med gigt

Slidgigt er den førende årsag til handicap i USA, især hos ældre voksne. Motion er en evidensbaseret behandlingsmulighed, der forbedrer smerte- og handicapresultater hos voksne med slidgigt, men overholdelse af foreskrevet træning er generelt lav. Teknologi såsom mobilapplikationer (apps) til smartphones og tablets giver mulighed for at understøtte træningsadhærens gennem evidensbaserede komponenter og forbedret kommunikation mellem fysioterapeuter og patienter. Efterforskerne sigter mod at teste en mobilapp-understøttet fysioterapiøvelsesrecept sammenlignet med standardbehandling. Efterforskerne foreslår at bruge et to-arms randomiseret kontrolforsøg med forsøgspersoner i interventionen, der modtager mobilapp-understøttet fysioterapiøvelsesrecept og kontrolgruppen, der modtager sædvanlig plejefysioterapiøvelsesrecept (papiruddelinger og verbal instruktion). Ingen kendte undersøgelser har vurderet virkningen af ​​teknologisk integration på overholdelse af PT-øvelser for OA. Nuværende tilgange såsom terapeuttegnede billeder, håndskrevne eller printklare instruktioner tager ikke højde for patientens kommunikationspræferencer eller evnen til at omsætte tegninger til fysisk handling. Mobil teknologi tilbyder en potentiel løsning til patientcentreret pleje, men er ikke blevet evalueret. Denne undersøgelse vil give værdifuld information om effektivitet og brugerperspektiver til nøgleinteressenter såsom patienter, sundhedsadministratorer, fysioterapeuter og app-designere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er den førende årsag til handicap i USA. Hyppigheden af ​​aktivitetsbegrænsning på grund af OA skrider frem hurtigere end forventet, mens prævalensen forventes at stige som følge af fedmeepidemien og befolkningens aldring, hvilket gør det til et stort folkesundhedsproblem . Motion er en evidensbaseret behandlingsmulighed, der forbedrer smerte- og handicapresultater hos voksne med slidgigt, men tidligere forskning har vist, at overholdelse af foreskrevet træning er lav. Henvisning til fysioterapi er almindeligt for mennesker med OA med standard pleje, herunder træningsrecept gennem papiruddelinger med kort instruktion og statiske billeder. Sådanne tilgange inkorporerer ikke kendte determinanter for adfærdsændringer relateret til træningsoverholdelse.

Nyere teknologiprodukter såsom mobilapplikationer (apps) til telefoner og tablets giver mulighed for at forbedre kommunikationen mellem fysioterapeuter og patienter. Efterforskerne sigter mod at teste en pragmatisk intervention med fokus på at støtte mennesker med slidgigt til at forblive engageret i et træningsprogram. De specifikke mål med projektet er at:

  1. Sammenlign effektiviteten af ​​en mobilapp-understøttet træningsrecept med sædvanlig pleje (papirtræningsrecept) på træningsoverholdelse blandt midtvejs og ældre voksne, der modtager tilsvarende doseret fysioterapi for OA i underekstremiteter. Efterforskerne vil også undersøge sekundære resultater af trænings selveffektivitet, fysisk funktion, stivhed og smerte.
  2. Undersøg gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​mobilapp-understøttet træningsrecept gennem rekrutterings- og fastholdelsesrater, tilfredshed med plejevurderinger og kvalitativ feedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05407
        • Dee Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Selvrapportering fra sundhedsplejerske diagnosticeret slidgigt i hofter eller knæ
  2. Evne til at tale og læse engelsk
  3. Ingen diagnose af alvorlig psykisk sygdom
  4. Ingen diagnose af alvorlig eller terminal sygdom (f.eks. metastatisk cancer, nyresvigt i slutstadiet)
  5. Adgang til smartphone/tablet

Ekskluderingskriterier:

  1. Kortisoninjektion i leddet med OA inden for de seneste 30 dage
  2. Undergår fysioterapi efter total ledudskiftning eller som forberedelse til total ledudskiftning inden for de næste 3 måneder
  3. Anamnese med fysioterapi til behandling af slidgigt i de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilapplikationsgruppe
Mobilappgruppen modtager fysioterapi som bestemt af fysioterapeuten og accepterer at modtage hjemmetræningsrecepten ved hjælp af en mobilapp på deres telefon eller personlige tablet
Enhed: Mobil applikation
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje fysioterapi vejledt af Clinical Practice Guidelines og baseret på individuelle symptomer og behov for mere end 7 personlige besøg. Foranstaltninger vil blive indsamlet af fysioterapeuten relateret til benstyrke, balance, kondition og mobilitet som en del af den sædvanlige fysioterapeutiske evaluering og opfølgning. Den behandlende fysioterapeut vil forhandle den fysioterapeutiske intervention baseret på patientens præferencer og mål og vurderingsresultater. Ved hjælp af retningslinjer for klinisk praksis forventes interventionen for forskningsdeltagerne at adressere underskud i styrke, mobilitet, balance og kardiovaskulær udholdenhed. Træningsrecept vil blive givet ved hjælp af Wellpepper fysioterapi træningsrecept-mobilapp.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage fysioterapi som fastlagt af fysioterapeuten baseret på klinisk praksis retningslinjer og vil modtage hjemmetræningsprogrammet på traditionel vis gennem papirøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn overholdelse
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Gennemsnitlig ugentlig træningsfrekvens over 6 og 12 uger:0-21 med højere score, der indikerer mere overholdelse.
0, 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ShortMAC fysisk funktionspatient rapporteret resultatmålRO
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
12-punkts vurdering af smerte og funktion hos mennesker med slidgigt: 0-100 skala med højere score for højere funktion og mindre smerte
0, 6 og 12 uger
2 minutters gangtest
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Funktionel træningskapacitet: Resultatet er i meter/fod med større afstande, hvilket indikerer bedre træningskapacitet
0, 6 og 12 uger
Mål for intermitterende og konstant slidgigtsmerter (ICOAP)
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Smertemål: Skalaområde 0-100 med højere score, der indikerer værre smerte
0, 6 og 12 uger
Timed Up and Go (TUG) + Dobbelt opgave
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Mål for fysisk funktion: Score er i sekunder med højere score, der indikerer dårligere fysisk funktion
0, 6 og 12 uger
Dynamisk balance: Fire kvadraters balancetest
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Test af dynamisk balance: Resultatet er i sekunder med lavere score, der indikerer bedre dynamisk balance
0, 6 og 12 uger
Self-efficacy for exercise (SEE) Skala
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Self-efficacy for Exercise Scale: Scoreområde 0-90 med højere score, der indikerer højere self-efficacy til træning
0, 6 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17_0663

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner