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理学療法のエクササイズをサポートするモバイル技術 (MyTherEx)

2021年9月27日 更新者：Nancy Gell、University of Vermont

MyTherEx: 関節炎で老化した人々の理学療法士による運動をサポートするモバイル技術

変形性関節症は、特に高齢者において、米国における障害の主な原因です。 運動は、変形性関節症の成人の疼痛および障害の転帰を改善するエビデンスに基づく治療オプションですが、処方された運動の遵守は一般的に低いです。 スマートフォンやタブレット用のモバイル アプリケーション (アプリ) などのテクノロジは、エビデンスに基づくコンポーネントと、理学療法士と患者の間のコミュニケーションの強化を通じて、運動の遵守をサポートする可能性を提供します。 研究者は、標準的なケアと比較して、モバイルアプリでサポートされている理学療法の運動処方をテストすることを目指しています. 研究者らは、モバイルアプリでサポートされた理学療法の運動処方を受けている介入の被験者と、通常のケア理学療法の運動処方（紙の配布資料と口頭での指示）を受けている対照群との2群の無作為化対照試験を使用することを提案しています。 OA の PT 演習の順守に対する技術統合の影響を評価した既知の研究はありません。 セラピストが描いた絵、手書きまたは印刷可能な指示などの現在のアプローチは、患者のコミュニケーションの好みや絵を身体動作に変換する能力を考慮していません。 モバイル技術は、患者中心のケアに潜在的なソリューションを提供しますが、評価されていません。 この研究は、有効性とユーザーの視点に関する貴重な情報を、患者、医療管理者、理学療法士、アプリ デザイナーなどの主要な利害関係者に提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、米国における身体障害の主な原因です。OA による活動制限の速度は予想よりも速く進行していますが、肥満の蔓延と人口の高齢化の結果として有病率が増加すると予測されており、主要な公衆衛生上の問題となっています。 . 運動は、変形性関節症の成人の痛みと障害の転帰を改善するエビデンスに基づいた治療オプションですが、以前の研究では、処方された運動の遵守率が低いことが示されています。 理学療法への紹介は、簡単な指示と静止画像を含む紙の配布資料による運動処方を含む標準的なケアを備えた OA を持つ人々にとって一般的です。 このようなアプローチには、運動の遵守に関連する行動変化の既知の決定要因が組み込まれていません。

携帯電話やタブレット用のモバイル アプリケーション (アプリ) などの最近のテクノロジ製品は、理学療法士と患者の間のコミュニケーションを強化する可能性を提供します。 研究者は、変形性関節症の人々が運動プログラムに従事し続けることを支援することに焦点を当てた実用的な介入をテストすることを目指しています. プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。

  1. 下肢 OA に対して同様の用量の理学療法を受けている中年および高齢者の運動アドヒアランスに対する、モバイル アプリをサポートする運動処方と通常のケア (紙の運動処方) の有効性を比較します。 研究者はまた、運動の自己効力感、身体機能、こわばり、および痛みの二次的結果を調べます。
  2. 採用率と維持率、ケアの評価に対する満足度、定性的なフィードバックを通じて、モバイル アプリでサポートされている運動処方の実現可能性と受容性を調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Vermont
      • South Burlington、Vermont、アメリカ、05407
        • Dee Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 腰または膝の変形性関節症と診断された医療提供者の自己申告
  2. 英語を話す能力と読む能力
  3. 深刻な精神疾患の診断なし
  4. 重篤または末期疾患の診断なし（転移性がん、末期腎不全など）
  5. スマートフォン・タブレットへのアクセス

除外基準:

  1. -過去30日以内にOAを伴う関節へのコルチゾン注射
  2. -人工関節全置換術後、または次の3か月の人工関節全置換術の準備中に理学療法を受けている
  3. -過去6か月間の変形性関節症の治療のための理学療法の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モバイルアプリケーショングループ
モバイル アプリ グループは、理学療法士の決定に従って理学療法を受け、携帯電話または個人用タブレットのモバイル アプリを使用して自宅でのエクササイズの処方箋を受け取ることに同意します。
デバイス：モバイルアプリ
参加者は、臨床診療ガイドラインに従って、個々の症状と7回以上の対面訪問の必要性に基づいて、通常の理学療法を受けます。 通常の理学療法の評価とフォローアップの一環として、脚の強さ、バランス、フィットネス、可動性に関連する測定値が理学療法士によって収集されます。 治療を行う理学療法士は、患者の好みと目標、および評価結果に基づいて、理学療法の介入について交渉します。 臨床診療ガイドラインを使用して、研究参加者への介入は、筋力、可動性、バランス、および心血管持久力の赤字に対処することが期待されています。 運動処方は、Wellpepper 理学療法運動処方モバイル アプリを使用して提供されます。
介入なし：コントロール
対照群は、臨床診療ガイドラインに基づいて理学療法士によって決定された理学療法を受け、紙の運動配布資料を通じて従来の方法で家庭運動プログラムを受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動の遵守
時間枠：0、6、および 12 週間
6 週間および 12 週間にわたる毎週の運動頻度の平均:0-21。スコアが高いほど、順守が進んでいることを示します。
0、6、および 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ShortMAC 身体機能 患者報告アウトカム MeasureRO
時間枠：0、6、12週
変形性関節症患者の痛みと機能の 12 項目の評価: 機能が高く痛みが少ないほどスコアが高い 0-100 スケール
0、6、12週
2分間歩行テスト
時間枠：0、6、12週
機能的な運動能力: スコアはメートル/フィートで表示され、距離が長いほど運動能力が高いことを示します
0、6、12週
断続的および持続的な変形性関節症の痛みの測定 (ICOAP)
時間枠：0、6、12週
痛みの測定値: 0 ～ 100 の範囲でスコアを付け、スコアが高いほど痛みがひどいことを示します
0、6、12週
Timed Up and Go (TUG) + デュアルタスク
時間枠：0、6、12週
身体機能の測定: スコアは秒単位で表示され、スコアが高いほど身体機能が低下していることを示します
0、6、12週
動的バランス: 四方バランス テスト
時間枠：0、6、12週
動的バランスのテスト: スコアは秒単位で表示され、スコアが低いほど動的バランスが良好であることを示します
0、6、12週
運動に対する自己効力感 (SEE) スケール
時間枠：0、6、および 12 週間
運動に対する自己効力感: スコアの範囲は 0 ～ 90 で、スコアが高いほど運動に対する自己効力感が高いことを示します
0、6、および 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Vermont

捜査官

  • 主任研究者：Nancy Gell, PT, PhD、University of Vermont

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月8日

一次修了 (実際)

2019年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月5日

最初の投稿 (実際)

2018年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17_0663

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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