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COPD 및 OSA가 있는 재향군인의 전신 염증에 대한 운동의 효과

2018년 2월 9일 업데이트: Salem Veterans Affairs Medical Center
오버랩 증후군(OS), 즉 단일 퇴역 군인의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 연관성이 널리 퍼져 있으며 심혈관 질환(CVD) 이환율 증가와 관련이 있습니다. 신체 활동(PA)이 증가한 라이프스타일로 변환되는 가정 기반 운동 개입은 이상적인 전략입니다. 일주일에 150분의 여가 시간 PA는 CVD 관련 사건 및 사망의 위험을 크게 줄이는 것과 관련이 있기 때문입니다. 이 새로운 연구 연구는 COPD 및 OSA가 있는 많은 재향 군인 인구의 일상적인 의료 관리에 PA를 구현하기 위한 첫 번째 단계로 OS 재향 군인이 대체로 받아들이는 가정 운동 개입을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 이 데이터는 퇴역 군인의 이환율, 사망률 및 건강 관리 관련 비용에 미치는 높은 영향을 감안할 때 시급히 필요한 연구 분야인 OS에서 운동을 통한 CVD 위험 및 수정에 대한 더 큰 연구에 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

"겹침 증후군"(OS)이라는 용어는 단일 퇴역 군인에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 연관성을 설명하는 데 사용됩니다. COPD와 OSA의 유병률이 높기 때문에 OSA가 있는 퇴역 군인의 1/3이 OS의 영향을 받을 수 있을 것으로 예상됩니다. 중요한 것은 OS가 있는 재향군인은 OSA 또는 COPD만 있는 재향군인보다 심혈관 이환율과 사망률이 더 높으며, 이는 야간 저산소증 악화와 그에 따른 염증 및 내피 기능 장애로 인한 것일 수 있습니다. 따라서 염증을 표적으로 하여 심혈관 질환(CVD)을 감소시키는 OS를 가진 재향군인을 위한 치료가 최우선 순위입니다. 신체 활동(PA)이 증가한 라이프스타일로 변환되는 가정 기반 운동 개입은 이상적인 전략입니다. 일주일에 150분의 여가 시간 PA는 CVD 관련 사건 및 사망 위험 감소와 관련이 있기 때문입니다. 또한 PA는 전신 염증의 바이오마커를 감소시킵니다. 그러나 OS가 있는 퇴역 군인의 전신 염증 바이오마커에 대한 운동의 효과에 대한 데이터는 없습니다. COPD 및 OSA가 있는 성인의 여가 시간 PA를 늘리는 것은 이 인구가 비만 증가, 주간 졸음 및 호흡 곤란의 조합으로 인해 더 앉아 있기 때문에 어렵습니다. 따라서 재향 군인에게는 가정 기반 운동이 이상적입니다. 이 제안의 목적은 CPAP에서 OS가 있는 50명의 재향군인의 전신 염증의 바이오마커에 미치는 영향을 확인하기 위해 단일 팔 12주 가정 기반 운동 시범 개입을 수행하는 것입니다. 연구자는 1) 기준선 PA 강도 및 지속 시간이 야간 저산소증과는 독립적으로 전신 염증의 바이오마커와 반비례할 것이라는 가설을 세웁니다. 2) 가정 기반 컴퓨터 운동 프로그램을 사용한 운동 훈련은 전신 염증의 바이오마커를 감소시키고 재향 군인의 운동 능력을 증가시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • 모병
        • Salem Vamc
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Salem VAMC 폐 클리닉의 재향 군인은 OSA 진단 및 CPAP 요법 치료를 위해 선별 검사를 받게 됩니다. 또한 포함 기준은 COPD의 최근 PFT 진단(FEV1/FVC <0.7 및 FEV1< 80%)이 될 것입니다. CPAP 요법을 준수하는 OS 재향 군인만 연구에 등록됩니다.

제외 기준:

  • 정형외과적 문제, 낙상 위험, 균형 문제;
  • 구조화된 운동 세션에 정기적으로 참여
  • 기타 수반되는 수면 장애;
  • 불안정한 심혈관 또는 폐 질환;
  • 지난달의 급성 전염병;
  • 지난 달 입원;
  • 이전 달에 전신성 글루코코르티코이드 또는 면역억제제 처방 및
  • Wii 압력 센서 바닥 매트가 허용하는 한도인 330파운드 이상의 무게.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 집에서 운동 후 프로그램
환자는 Wii 압력 센서 바닥 매트에 있는 동안 특정 Wii Fit 운동을 사용하여 12주 동안 적어도 일주일에 두 번 20분 동안 Wii Fit을 사용하도록 지시받습니다. Wii Fit 운동은 다음과 같습니다. 1. "기본 달리기"(제자리에서 걷기를 통한 워밍업 운동); 2. "Bird's Eye, Bull's-Eye"(대부분 팔, 팔 뒤집기가 필요함); 3."프리 스텝"(하지 운동); 4."훌라후프"(선회 운동)
행동: 운동
12주 가정 운동 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 신체 활동(6분 걷기 테스트에서 얻은 미터)과 혈청 hs-CRP(mg/L) 사이의 관계를 평가하기 위해
기간: 24개월
가정 기반 컴퓨터 운동 프로그램(Wii Fit)에 앞서 기본 신체 활동(6분 걷기 테스트에서 얻은 미터) 및 혈청 hs-CRP(mg/L)를 측정합니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주간의 가정 기반 Wii Fit 운동 프로그램이 신체 활동(6분 걷기 테스트에서 얻은 미터) 및 혈청 hs-CRP(mg/L)에 미치는 영향을 확인하기 위해
기간: 3 개월
12주간의 가정 기반 Wii Fit 운동 프로그램 전후에 신체 활동(6분 걷기 테스트에서 얻은 미터) 및 혈청 hs-CRP(mg/L)를 측정합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Salem Veterans Affairs Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 5일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MM 0013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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