Harjoituksen vaikutus systeemiseen tulehdukseen veteraaneissa, joilla on COPD ja OSA
perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Salem Veterans Affairs Medical Center
Päällekkäisyysoireyhtymä (OS), eli sekä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) että obstruktiivisen uniapnean (OSA) yhteys yhdellä veteraanilla, on yleinen ja liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautien (CVD) sairastuvuuteen.
Kotiin perustuvat liikuntatoimenpiteet, jotka johtavat lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen (PA), ovat ihanteellinen strategia, koska 150 minuuttia vapaa-aikaa viikossa vähentää merkittävästi sydän- ja verisuonitautiin liittyvien tapahtumien ja kuoleman riskiä.
Tämä uusi tutkimustutkimus auttaa kehittämään kotiharjoittelun, jonka OS-veteraanit ovat laajalti hyväksyneet, ensimmäisenä askeleena kohti PA:n käyttöönottoa suuren keuhkoahtaumatautia ja OSA:ta sairastavien veteraaniväestön rutiinihoitoon.
Näitä tietoja käytetään laajempiin tutkimuksiin sydän- ja verisuonitautiriskistä ja sen muuttamisesta OS-harjoittelulla. Tutkimusalue on kiireesti tarpeellinen, koska sillä on suuri vaikutus veteraanien sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja terveydenhuoltoon liittyviin kustannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Termiä "päällekkäisyysoireyhtymä" (OS) käytetään kuvaamaan sekä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) että obstruktiivisen uniapneasairauden (OSA) yhteyttä yhdellä veteraanilla.
Ottaen huomioon sekä keuhkoahtaumataudin että OSA:n korkean esiintyvyyden, on odotettavissa, että kolmasosa OSA:sta kärsivistä veteraaneista voi kärsiä OS:sta.
Tärkeää on, että OS:tä sairastavilla veteraanilla on korkeampi sydän- ja verisuonitautisairaus ja -kuolleisuus kuin joko OSA- tai keuhkoahtaumatautia sairastavilla veteraanilla, mikä johtuu todennäköisesti pahemmasta yöllisesta hypoksiasta ja sitä seuranneesta tulehduksesta ja endoteelin toimintahäiriöstä.
Siksi terapia veteraaneille, joilla on OS, joka vähentää sydän- ja verisuonitauteja (CVD) kohdentamalla tulehdusta, on etusijalla.
Kotiin perustuvat harjoitukset, jotka johtavat lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen (PA), ovat ihanteellinen strategia, koska 150 minuuttia vapaa-aikaa viikossa vähentää sydän- ja verisuonitautiin liittyvien tapahtumien ja kuoleman riskiä.
Lisäksi PA vähentää systeemisen tulehduksen biomarkkereita.
Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla harjoituksen vaikutuksesta systeemisen tulehduksen biomarkkereihin veteraaneissa, joilla on OS.
On vaikea lisätä vapaa-ajan PA-aikaa aikuisilla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja OSA, koska tämä väestö on istuvampaa lisääntyneen liikalihavuuden, päiväsaikaan uneliaisuuden ja hengenahdistuksen yhdistelmän vuoksi.
Siksi kotiharjoittelu olisi ihanteellinen näille veteraaneille.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on suorittaa yhden käden 12 viikon kotiharjoittelun pilottiinterventio määrittääkseen vaikutus systeemisen tulehduksen biomarkkereihin 50 veteraanilla, joilla on CPAP-hoito.
Tutkija olettaa, että 1) PA:n lähtötason intensiteetti ja kesto korreloivat käänteisesti systeemisen tulehduksen biomarkkerien kanssa riippumatta yöllisesta hypoksiasta; ja 2) Harjoittelu kotipohjaisella tietokoneharjoitusohjelmalla vähentää systeemisen tulehduksen biomarkkereita ja lisää veteraanien liikuntakykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Rekrytointi
- Salem Vamc
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristine Allred
- Puhelinnumero: 4044 540-982-2463
- Sähköposti: kristine.allred@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Salem VAMC:n keuhkoklinikan veteraanit seulotaan OSA-diagnoosin ja CPAP-hoidon varalta. Lisäksi mukaanottokriteeri on myös äskettäin tehty COPD-diagnostiikka (FEV1/FVC <0,7 ja FEV1<80 %). Vain CPAP-hoidon mukaiset veteraanit, joilla on OS, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset ongelmat, kaatumisriski, tasapainoongelmat;
- säännöllinen osallistuminen strukturoituihin harjoituksiin;
- muu samanaikainen unihäiriö;
- epästabiili sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus;
- akuutti tartuntatauti edellisen kuukauden aikana;
- sairaalahoito edellisen kuukauden aikana;
- systeemisten glukokortikoidien tai immuunivastetta heikentävien lääkkeiden määrääminen edellisen kuukauden aikana ja
- paino yli 330 puntaa, Wii-paineanturin lattiamaton sallima raja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kotitreeniohjelman jälkeen
Potilaita neuvotaan käyttämään Wii Fitiä 20 minuutin ajan vähintään kahdesti viikossa 12 viikon ajan käyttämällä erityisiä Wii Fit -harjoituksia Wii-paineanturin lattiamatolla.
Wii Fit -harjoitukset ovat seuraavat: 1." Basic Run" (lämmittelyharjoitus kävelemällä paikallaan); 2 "Bird's Eye, Bull's-Eye" (useimmiten kädet, vaatii käsivarren käännön); 3 "Free Step" (alaraajojen harjoitus); 4 "Hula Hoop" (kiertoharjoitus)
|
12 viikon kotitreeniohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida fyysisen aktiivisuuden (6 minuutin kävelytestistä saadut mittarit) ja seerumin hs-CRP:n (mg/l) välistä suhdetta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mittaamme perusfyysisen aktiivisuuden (6 minuutin kävelytestistä saadut mittarit) ja seerumin hs-CRP:n (mg/l) ennen kotipohjaista tietokoneharjoitusohjelmaa (Wii Fit)
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää 12 viikon kotipohjaisen Wii Fit -harjoitusohjelman vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen (mittarit saatu 6 minuutin kävelytestistä) ja seerumin hs-CRP:hen (mg/l)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus (mittarit saatu 6 minuutin kävelytestistä) ja seerumin hs-CRP (mg/l) mitataan ennen ja jälkeen 12 viikon kotipohjaisen Wii Fit -harjoitusohjelman.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MM 0013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .