Влияние физических упражнений на системное воспаление у ветеранов с ХОБЛ и ОАС
9 февраля 2018 г. обновлено: Salem Veterans Affairs Medical Center
Синдром перекрытия (ОС), то есть сочетание хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у одного ветерана, распространен и связан с повышенной заболеваемостью сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).
Домашние физические упражнения, которые приводят к образу жизни с повышенной физической активностью (ФА), являются идеальной стратегией, поскольку 150 минут свободного времени ФА в неделю связаны со значительным снижением риска сердечно-сосудистых событий и смерти.
Это новое исследование поможет разработать интервенцию домашних упражнений, которая широко принята ветеранами OS, в качестве первого шага к внедрению PA в рутинную медицинскую помощь большой популяции ветеранов с ХОБЛ и ОАС.
Эти данные будут использованы для более крупных исследований риска сердечно-сосудистых заболеваний и его изменения с помощью физических упражнений в ОС, области исследований, которая крайне необходима, учитывая ее большое влияние на заболеваемость, смертность ветеранов и связанные с ними расходы на здравоохранение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Термин «перекрывающийся синдром» (ОС) используется для описания ассоциации как хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), так и синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у одного ветерана.
Учитывая высокую распространенность как ХОБЛ, так и ОАС, ожидается, что треть ветеранов с ОАС могут страдать от ОС.
Важно отметить, что ветераны с OS имеют более высокую сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность, чем ветераны с OSA или только с ХОБЛ, вероятно, из-за более выраженной ночной гипоксии и последующего воспаления и эндотелиальной дисфункции.
Таким образом, терапия ветеранов с OS, которая снижает сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) за счет воздействия на воспаление, является приоритетной задачей.
Домашние физические упражнения, которые приводят к образу жизни с повышенной физической активностью (ФА), являются идеальной стратегией, поскольку 150 минут свободного времени ФА в неделю связаны со снижением риска сердечно-сосудистых событий и смерти.
Кроме того, PA снижает биомаркеры системного воспаления.
Однако нет данных о влиянии физических упражнений на биомаркеры системного воспаления у ветеранов с ОС.
У взрослых с ХОБЛ и СОАС трудно увеличить ФА в свободное время, так как эта популяция ведет более малоподвижный образ жизни из-за сочетания повышенного ожирения, дневной сонливости и одышки.
Таким образом, домашние упражнения были бы идеальными для этих ветеранов.
Цель этого предложения состоит в том, чтобы провести 12-недельное пилотное вмешательство в домашних условиях с одной группой для определения влияния на биомаркеры системного воспаления у 50 ветеранов с ОС на CPAP.
Исследователь предполагает, что 1) исходная интенсивность и продолжительность ФА будут обратно коррелировать с биомаркерами системного воспаления независимо от ночной гипоксии; и 2) Физические упражнения с использованием домашней компьютерной программы упражнений снизят биомаркеры системного воспаления и повысят толерантность к физическим нагрузкам у ветеранов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristine Allred
- Номер телефона: 4044 540-982-2463
- Электронная почта: kristine.allred@va.gov
Места учебы
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
- Рекрутинг
- Salem VAMC
-
Контакт:
- Kristine Allred
- Номер телефона: 4044 540-982-2463
- Электронная почта: kristine.allred@va.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ветераны из легочных клиник Salem VAMC будут обследованы на предмет диагноза OSA и лечения с помощью CPAP-терапии. Кроме того, критерием включения также будет недавняя PFT-диагностика ХОБЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 и ОФВ1<80%). В исследование будут включены только ветераны с OS, которые соответствуют требованиям терапии CPAP.
Критерий исключения:
- ортопедические проблемы, риск падения, проблемы с равновесием;
- любое регулярное участие в структурированных тренировках;
- другое сопутствующее расстройство сна;
- нестабильное сердечно-сосудистое или легочное заболевание;
- острое инфекционное заболевание в предыдущем месяце;
- госпитализация в предыдущем месяце;
- назначение системных глюкокортикоидов или иммунодепрессантов в предыдущем месяце и
- вес выше 330 фунтов, предел, разрешенный напольным ковриком датчика давления Wii.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Программа тренировок после дома
Пациенты будут проинструктированы использовать Wii Fit в течение 20 минут, по крайней мере, два раза в неделю в течение 12 недель, выполняя специальные упражнения Wii Fit, находясь на напольном коврике Wii с датчиком давления.
Упражнения Wii Fit будут следующими: 1. «Базовый бег» (упражнение для разогрева с ходьбой на месте); 2. «Птичий глаз, бычий глаз» (в основном руками, требует переворота руками); 3. «Свободный шаг» (упражнение на нижние конечности); 4. «Хула-хуп» (упражнение на вращение)
|
12-недельная программа домашних тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки взаимосвязи между исходной физической активностью (метры, полученные в результате теста 6-минутной ходьбы) и вч-СРБ в сыворотке (мг/л).
Временное ограничение: 24 месяца
|
Мы измерим базовую физическую активность (метры, полученные в результате теста 6-минутной ходьбы) и сывороточный уровень СРБ (мг/л) перед выполнением домашней компьютерной программы упражнений (Wii Fit).
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние 12-недельной домашней программы упражнений Wii Fit на физическую активность (метры, полученные в результате теста 6-минутной ходьбы) и вч-СРБ в сыворотке крови (мг/л).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Физическая активность (метры, полученные в результате теста 6-минутной ходьбы) и сывороточный СРБ (мг/л) будут измеряться до и после 12-недельной домашней программы упражнений Wii Fit.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MM 0013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .