Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na ogólnoustrojowe zapalenie u weteranów z POChP i OSA

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Salem Veterans Affairs Medical Center
Zespół nakładania się (OS), tj. współwystępowanie zarówno przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), jak i obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u jednego weterana, jest powszechny i ​​wiąże się ze zwiększoną chorobowością z powodu chorób układu krążenia (CVD). Ćwiczenia fizyczne w domu, które przekładają się na styl życia ze zwiększoną aktywnością fizyczną (PA), są idealną strategią, ponieważ 150 minut wolnego czasu PA tygodniowo wiąże się ze znacznym zmniejszeniem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgonu. To nowatorskie badanie naukowe pomoże opracować interwencję ćwiczeń domowych, która jest w dużej mierze akceptowana przez weteranów OS, jako pierwszy krok w kierunku wprowadzenia PA do rutynowej opieki medycznej nad dużą populacją weteranów z POChP i OSA. Dane te zostaną wykorzystane w szerszych badaniach nad ryzykiem CVD i jego modyfikacją za pomocą ćwiczeń w OS, obszarze badań, który jest pilnie potrzebny ze względu na jego duży wpływ na zachorowalność, śmiertelność i koszty związane z opieką zdrowotną weteranów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Termin „zespół nakładania się” (OS) jest używany do opisania związku zarówno przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), jak i obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u jednego weterana. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania zarówno POChP, jak i OBS, oczekuje się, że OS może dotyczyć jednej trzeciej weteranów z OBS. Co ważne, weterani z OS mają wyższą zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych niż weterani tylko z OBS lub POChP, prawdopodobnie z powodu gorszego nocnego niedotlenienia, a następnie stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka. Dlatego terapia dla weteranów z OS, która zmniejsza chorobę sercowo-naczyniową (CVD) poprzez celowanie w stan zapalny, ma wysoki priorytet. Ćwiczenia fizyczne w domu, które przekładają się na styl życia ze zwiększoną aktywnością fizyczną (PA), są idealną strategią, ponieważ 150 minut wolnego czasu PA tygodniowo wiąże się ze zmniejszeniem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgonu. Ponadto PA zmniejsza biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Nie ma jednak dostępnych danych dotyczących wpływu ćwiczeń na biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego u weteranów z OS. Trudno jest zwiększyć PA w czasie wolnym u dorosłych z POChP i OSA, ponieważ ta populacja prowadzi bardziej siedzący tryb życia z powodu połączenia zwiększonej otyłości, senności w ciągu dnia i duszności. Dlatego ćwiczenia w domu byłyby idealne dla tych weteranów. Celem tej propozycji jest przeprowadzenie 12-tygodniowej pilotażowej interwencji domowej z jednym ramieniem w celu określenia wpływu na biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego u 50 weteranów z OS na CPAP. Badacz stawia hipotezę, że 1) Wyjściowa intensywność PA i czas trwania będą odwrotnie skorelowane z biomarkerami ogólnoustrojowego stanu zapalnego niezależnie od nocnej hipoksji; oraz 2) Trening fizyczny z wykorzystaniem domowego programu ćwiczeń komputerowych zmniejszy biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego i zwiększy wydolność wysiłkową u weteranów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani z klinik pulmonologicznych Salem VAMC zostaną poddani badaniom przesiewowym pod kątem rozpoznania OBS i leczenia za pomocą terapii CPAP. Ponadto kryterium włączenia będzie również niedawna diagnostyka PFT POChP (FEV1/FVC <0,7 i FEV1 <80%). Do badania zostaną włączeni tylko weterani z OS, którzy przestrzegają zasad terapii CPAP.

Kryteria wyłączenia:

  • problemy ortopedyczne, ryzyko upadku, problemy z równowagą;
  • wszelkie regularne uczestnictwo w zorganizowanych sesjach ćwiczeń;
  • inne współistniejące zaburzenia snu;
  • niestabilna choroba układu krążenia lub płuc;
  • ostra choroba zakaźna w poprzednim miesiącu;
  • hospitalizacja w poprzednim miesiącu;
  • przepisanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów lub środków immunosupresyjnych w poprzednim miesiącu i
  • waga powyżej 330 funtów, limit dozwolony przez matę podłogową czujnika ciśnienia Wii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Po programie ćwiczeń w domu
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby korzystali z Wii Fit przez 20 minut co najmniej dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, wykonując określone ćwiczenia Wii Fit na macie podłogowej z czujnikiem nacisku Wii. Ćwiczenia Wii Fit będą następujące: 1. „Podstawowy bieg” (rozgrzewka polegająca na chodzeniu w miejscu); 2. „Bird's Eye, Bull's-Eye” (głównie ramiona, wymaga przewrócenia ramienia); 3.„Swobodny krok” (ćwiczenie kończyn dolnych); 4. „Hula hop” (ćwiczenie wirowania)
Behawioralne: Ćwiczenia
12-tygodniowy program ćwiczeń w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić związek między wyjściową aktywnością fizyczną (metryki uzyskane z testu 6-minutowego marszu) a hs-CRP w surowicy (mg/l)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmierzymy wyjściową aktywność fizyczną (metry uzyskane z 6-minutowego testu marszu) i poziom hs-CRP w surowicy (mg/L) przed domowym komputerowym programem ćwiczeń (Wii Fit)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić wpływ 12-tygodniowego domowego programu ćwiczeń Wii Fit na aktywność fizyczną (metry uzyskane z testu 6-minutowego marszu) i poziom hs-CRP w surowicy (mg/l)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywność fizyczna (metry uzyskane z testu 6-minutowego marszu) i hs-CRP w surowicy (mg/l) będą mierzone przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń Wii Fit w domu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MM 0013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj