运动对患有 COPD 和 OSA 的退伍军人全身炎症的影响
2018年2月9日 更新者：Salem Veterans Affairs Medical Center
重叠综合征 (OS)，即慢性阻塞性肺病 (COPD) 和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 在单个退伍军人中的关联，很普遍，并且与心血管疾病 (CVD) 发病率增加有关。
以家庭为基础的锻炼干预转化为增加身体活动 (PA) 的生活方式是一种理想的策略，因为每周 150 分钟的休闲时间 PA 与 CVD 相关事件和死亡风险的显着降低有关。
这项新颖的研究将有助于开发一种在很大程度上被 OS 退伍军人接受的家庭锻炼干预，作为将 PA 实施到患有 COPD 和 OSA 的大量退伍军人的常规医疗保健中的第一步。
该数据将用于更大规模的 CVD 风险研究及其在 OS 运动中的修正，这是一个迫切需要的研究领域，因为它对退伍军人的发病率、死亡率和医疗保健相关成本有很大影响。
研究概览
详细说明
术语“重叠综合征”(OS) 用于描述一名退伍军人同时患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 和阻塞性睡眠呼吸暂停病 (OSA) 的关联。
鉴于 COPD 和 OSA 的高患病率，预计三分之一患有 OSA 的退伍军人可能会受到 OS 的影响。
重要的是，患有 OS 的退伍军人比患有 OSA 或仅患有 COPD 的退伍军人具有更高的心血管发病率和死亡率，这可能是由于夜间缺氧更严重以及随后的炎症和内皮功能障碍。
因此，通过针对炎症减少心血管疾病 (CVD) 的 OS 退伍军人治疗是当务之急。
以家庭为基础的锻炼干预转化为增加身体活动 (PA) 的生活方式是一种理想的策略，因为每周 150 分钟的休闲时间 PA 与降低 CVD 相关事件和死亡的风险有关。
此外，PA 降低了全身炎症的生物标志物。
然而，没有关于运动对患有 OS 的退伍军人全身炎症生物标志物的影响的数据。
很难增加患有 COPD 和 OSA 的成年人的闲暇时间 PA，因为由于肥胖、白天嗜睡和呼吸困难的增加，这一人群更加久坐不动。
因此，以家庭为基础的锻炼对这些退伍军人来说是理想的选择。
该提案的目的是进行为期 12 周的单臂家庭锻炼试点干预，以确定 50 名使用 CPAP 进行 OS 的退伍军人对全身炎症生物标志物的影响。
研究者假设 1) 基线 PA 强度和持续时间将与全身炎症的生物标志物呈负相关，而与夜间缺氧无关； 2) 使用基于家庭的计算机锻炼计划进行锻炼训练将减少全身炎症的生物标志物并提高退伍军人的运动能力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
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Salem、Virginia、美国、24153
- 招聘中
- Salem Vamc
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接触：
- Kristine Allred
- 电话号码：4044 540-982-2463
- 邮箱：kristine.allred@va.gov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自塞勒姆 VAMC 肺部诊所的退伍军人将接受筛查，以诊断 OSA 并使用 CPAP 疗法进行治疗。 此外，纳入标准还将是最近的 PFT 诊断 COPD（FEV1/FVC <0.7 和 FEV1<80%）。 只有符合 CPAP 治疗的 OS 退伍军人才会被纳入研究。
排除标准：
- 骨科问题、跌倒风险、平衡问题；
- 定期参加有组织的锻炼课程；
- 其他伴随的睡眠障碍；
- 不稳定的心血管或肺部疾病；
- 上月患急性传染病；
- 前一个月住院；
- 前一个月全身性糖皮质激素或免疫抑制剂的处方和
- 重量超过 330 磅，Wii 压力传感器地垫允许的极限。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：居家锻炼计划后
将指导患者在 Wii 压力传感器地板垫上使用特定的 Wii Fit 练习，每周至少两次使用 Wii Fit，每次 20 分钟，持续 12 周。
Wii Fit 的练习内容如下： 1. 《Basic Run》（原地走走热身运动）； 2.“Bird's Eye, Bull's-Eye”（多为手臂，需要手臂翻转）； 3.Free Step（下肢锻炼）； 4.“呼啦圈”（旋转运动）
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12周家庭锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估基线体力活动（从 6 分钟步行试验中获得的米数）与血清 hs-CRP (mg/L) 之间的关系
大体时间：24个月
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我们将在家庭计算机锻炼计划 (Wii Fit) 之前测量基线身体活动（从 6 分钟步行测试中获得的仪表）和血清 hs-CRP (mg/L)
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定为期 12 周的家庭 Wii Fit 锻炼计划对身体活动（从 6 分钟步行测试中获得的仪表）和血清 hs-CRP (mg/L) 的影响
大体时间：3个月
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将在为期 12 周的家庭 Wii Fit 锻炼计划前后测量身体活动（从 6 分钟步行测试中获得的仪表）和血清 hs-CRP (mg/L)
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月5日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月9日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月9日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的