Vliv cvičení na systémový zánět u veteránů s CHOPN a OSA
9. února 2018 aktualizováno: Salem Veterans Affairs Medical Center
Překryvný syndrom (OS), tj. spojení jak chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), tak obstrukční spánkové apnoe (OSA) u jednoho veterána, je převládající a je spojen se zvýšenou morbiditou kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Domácí cvičební intervence, které se promítají do životního stylu se zvýšenou fyzickou aktivitou (PA), jsou ideální strategií, protože 150 minut volného času PA týdně je spojeno s významným snížením rizika kardiovaskulárních příhod a úmrtí.
Tato nová výzkumná studie pomůže vyvinout domácí cvičení, které je z velké části akceptováno OS veterány, jako první krok k implementaci PA do běžné lékařské péče o velkou populaci veteránů s CHOPN a OSA.
Tato data budou použita pro rozsáhlejší studie o riziku KVO a jeho modifikaci cvičením v OS, což je oblast výzkumu, která je naléhavě potřebná vzhledem k jejímu vysokému dopadu na nemocnost, úmrtnost veteránů a související náklady na zdravotní péči.
Přehled studie
Detailní popis
Termín "syndrom překrytí" (OS) se používá k popisu spojení jak chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), tak obstrukční spánkové apnoe (OSA) u jednoho veterána.
Vzhledem k vysoké prevalenci CHOPN i OSA se očekává, že třetina veteránů s OSA by mohla být postižena OS.
Důležité je, že veteráni s OS mají vyšší kardiovaskulární morbiditu a mortalitu než veteráni s OSA nebo pouze s CHOPN, pravděpodobně v důsledku horší noční hypoxie a následného zánětu a endoteliální dysfunkce.
Proto je vysokou prioritou terapie pro veterány s OS, která snižuje kardiovaskulární onemocnění (CVD) zaměřením na zánět.
Domácí cvičební intervence, které se promítají do životního stylu se zvýšenou fyzickou aktivitou (PA), jsou ideální strategií, protože 150 minut volného času PA týdně je spojeno se snížením rizika příhod souvisejících s KVO a úmrtí.
Dále PA snižuje biomarkery systémového zánětu.
Nejsou však k dispozici žádné údaje o vlivu cvičení na biomarkery systémového zánětu u veteránů s OS.
Je obtížné zvýšit PA ve volném čase u dospělých s CHOPN a OSA, protože tato populace je více sedavá v důsledku kombinace zvýšené obezity, denní spavosti a dušnosti.
Pro tyto veterány by tedy bylo ideální domácí cvičení.
Cílem tohoto návrhu je provést 12týdenní pilotní domácí cvičební intervenci s jednou rukou, aby se určil účinek na biomarkery systémového zánětu u 50 veteránů s OS na CPAP.
Výzkumník předpokládá, že 1) výchozí intenzita PA a trvání budou nepřímo korelovat s biomarkery systémového zánětu nezávisle na noční hypoxii; a 2) Cvičení pomocí domácího počítačového cvičebního programu sníží biomarkery systémového zánětu a zvýší cvičební kapacitu u veteránů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
- Nábor
- Salem Vamc
-
Kontakt:
- Kristine Allred
- Telefonní číslo: 4044 540-982-2463
- E-mail: kristine.allred@va.gov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni z plicních klinik Salem VAMC budou vyšetřeni na diagnostiku OSA a léčbu CPAP terapií. Kromě toho bude zařazovacím kritériem také nedávná PFT diagnostika CHOPN (FEV1/FVC <0,7 a FEV1< 80 %). Do studie budou zařazeni pouze veteráni s OS, kteří vyhovují terapii CPAP.
Kritéria vyloučení:
- ortopedické problémy, riziko pádu, problémy s rovnováhou;
- jakákoli pravidelná účast na strukturovaných cvičeních;
- jiná souběžná porucha spánku;
- nestabilní kardiovaskulární nebo plicní onemocnění;
- akutní infekční onemocnění v předchozím měsíci;
- hospitalizace v předchozím měsíci;
- předepisování systémových glukokortikoidů nebo imunosupresiv v předchozím měsíci a
- hmotnost nad 330 liber, což je limit povolený podlahovou rohoží s tlakovým senzorem Wii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Po domácím cvičebním programu
Pacienti budou instruováni, aby používali Wii Fit po dobu 20 minut alespoň dvakrát týdně po dobu 12 týdnů pomocí specifických cvičení Wii Fit na podlaze s tlakovým senzorem Wii.
Cvičení Wii Fit budou následující: 1. "Základní běh" (zahřívací cvičení chůzí na místě); 2. "Bird's Eye, Bull's-Eye" (většinou paže, vyžaduje převrácení paží); 3 "Free Step" (cvičení dolních končetin); 4 "Hula Hoop" (gyrační cvičení)
|
12týdenní domácí cvičební program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K posouzení vztahu mezi základní fyzickou aktivitou (metry získané z testu 6minutové chůze) a sérovým hs-CRP (mg/l)
Časové okno: 24 měsíců
|
Před domácím počítačovým cvičebním programem (Wii Fit) změříme základní fyzickou aktivitu (metry získané z testu 6minutové chůze) a sérové hs-CRP (mg/l)
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určení vlivu 12týdenního domácího cvičebního programu Wii Fit na fyzickou aktivitu (metry získané z testu 6minutové chůze) a sérum hs-CRP (mg/l)
Časové okno: 3 měsíce
|
Fyzická aktivita (metry získané z testu 6minutové chůze) a sérové hs-CRP (mg/l) budou měřeny před a po 12týdenním domácím cvičebním programu Wii Fit.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MM 0013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .