COPDおよびOSAを患う退役軍人における全身性炎症に対する運動の効果
2018年2月9日 更新者:Salem Veterans Affairs Medical Center
重複症候群(OS)、つまり一人の退役軍人における慢性閉塞性肺疾患(COPD)と閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の両方の関連が蔓延しており、心血管疾患(CVD)罹患率の増加と関連している。
身体活動量(PA)を増やすライフスタイルにつながる自宅ベースの運動介入は、週に 150 分の余暇時間の PA が CVD 関連事象および死亡のリスクの大幅な減少に関連しているため、理想的な戦略です。
この新しい研究研究は、COPDおよびOSAを患う退役軍人の大規模な日常医療にPAを導入するための第一歩として、OS退役軍人に広く受け入れられている在宅運動介入の開発に役立つだろう。
このデータは、OSにおけるCVDリスクと運動によるその修正に関する大規模な研究に使用される予定で、この研究分野は退役軍人の罹患率、死亡率、医療関連コストに大きな影響を与えるため緊急に必要とされている。
調査の概要
詳細な説明
「オーバーラップ症候群」(OS) という用語は、1 人の退役軍人における慢性閉塞性肺疾患 (COPD) と閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の両方の関連性を表すために使用されます。
COPDとOSAの両方の有病率が高いことを考えると、OSAの退役軍人の3分の1がOSAの影響を受ける可能性があると予想されます。
重要なことに、OSを有する退役軍人は、OSAまたはCOPDのみの退役軍人よりも心血管疾患の罹患率と死亡率が高く、これはおそらく夜間の低酸素症の悪化とその後の炎症と内皮機能不全が原因であると考えられます。
したがって、OSを有する退役軍人に対する、炎症を標的とすることによって心血管疾患(CVD)を軽減する治療が最優先事項となっている。
身体活動量(PA)を増やすライフスタイルにつながる自宅ベースの運動介入は、週に 150 分の余暇時間の PA が CVD 関連事象や死亡のリスクの減少に関連しているため、理想的な戦略です。
さらに、PA は全身性炎症のバイオマーカーを減少させます。
しかし、OS を患う退役軍人における全身性炎症のバイオマーカーに対する運動の影響に関するデータは入手できません。
COPDおよびOSAを患う成人では、肥満の増加、日中の眠気、呼吸困難の組み合わせにより座りっぱなしの生活が多くなっているため、余暇時間PAを増やすことは困難です。
したがって、自宅での運動はこれらの退役軍人にとって理想的です。
この提案の目的は、CPAP を施行している OS の退役軍人 50 名を対象に、片腕で 12 週間の自宅ベースの運動パイロット介入を実施し、全身性炎症のバイオマーカーに対する効果を判定することです。
研究者は、1) ベースラインの PA の強度と持続時間は、夜間の低酸素症とは無関係に、全身性炎症のバイオマーカーと逆相関する、との仮説を立てています。 2) 自宅ベースのコンピューター運動プログラムを使用した運動トレーニングは、全身性炎症のバイオマーカーを減少させ、退役軍人の運動能力を向上させます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Kristine Allred
- 電話番号:4044 540-982-2463
- メール:kristine.allred@va.gov
研究場所
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Virginia
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Salem、Virginia、アメリカ、24153
- 募集
- Salem VAMC
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コンタクト:
- Kristine Allred
- 電話番号:4044 540-982-2463
- メール:kristine.allred@va.gov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- セーラム VAMC 呼吸器クリニックの退役軍人は、OSA の診断と CPAP 療法のためのスクリーニング検査を受ける予定です。 さらに、最近の COPD の PFT 診断 (FEV1/FVC < 0.7 および FEV1 < 80%) も含める基準になります。 この研究には、CPAP療法に準拠したOSを有する退役軍人のみが登録される。
除外基準:
- 整形外科的問題、転倒の危険性、バランスの問題。
- 構造化されたエクササイズセッションへの定期的な参加。
- その他の付随する睡眠障害。
- 不安定な心血管疾患または肺疾患。
- 先月の急性感染症。
- 前月に入院。
- 先月に全身性糖質コルチコイドまたは免疫抑制剤の処方があった、および
- Wii 圧力センサー フロア マットで許容される制限である 330 ポンドを超える重量。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:帰宅後のエクササイズプログラム
患者には、Wii 圧力センサーフロアマットの上で Wii Fit を 20 分間、少なくとも週に 2 回、特定の Wii Fit エクササイズを使用して 12 週間使用するよう指示されます。
Wii Fit のエクササイズは次のとおりです。 1.「ベーシック ラン」(その場で歩く準備運動) 2. 2.「鳥の目、雄牛の目」(主に腕、腕の反転が必要)。 「フリーステップ」(下肢運動) 3. 4.「フラフープ」(回転運動)
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12週間の自宅運動プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン身体活動 (6 分間の歩行テストから得られるメーター) と血清 hs-CRP (mg/L) の関係を評価するため
時間枠:24ヶ月
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自宅でのコンピューター運動プログラム(Wii Fit)の前に、ベースライン身体活動量(6分間の歩行テストから得られるメーター)と血清hs-CRP(mg/L)を測定します。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 週間の自宅ベースの Wii Fit 運動プログラムが身体活動 (6 分間の歩行テストから得られるメートル) および血清 hs-CRP (mg/L) に及ぼす影響を測定する。
時間枠:3ヶ月
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12週間の自宅ベースのWii Fit運動プログラムの前後に、身体活動量(6分間の歩行テストから得られるメーター)と血清hs-CRP(mg/L)を測定します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月5日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月9日
最初の投稿 (実際)
2018年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月9日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了