L'effetto dell'esercizio sull'infiammazione sistemica nei veterani con BPCO e OSA
9 febbraio 2018 aggiornato da: Salem Veterans Affairs Medical Center
La sindrome da sovrapposizione (OS), ovvero l'associazione tra broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e apnea ostruttiva del sonno (OSA) in un singolo veterano, è prevalente e associata ad un aumento della morbilità delle malattie cardiovascolari (CVD).
Gli interventi di esercizio a domicilio che si traducono in uno stile di vita con una maggiore attività fisica (PA) sono una strategia ideale poiché 150 minuti di tempo libero PA alla settimana sono associati a una significativa riduzione del rischio di eventi correlati a CVD e morte.
Questo nuovo studio di ricerca aiuterà a sviluppare un intervento di esercizi a casa ampiamente accettato dai veterani OS, come primo passo verso l'implementazione della PA nelle cure mediche di routine della vasta popolazione di veterani con BPCO e OSA.
Questi dati saranno utilizzati per studi più ampi sul rischio CVD e la sua modifica con l'esercizio in OS, un'area di ricerca che è urgentemente necessaria dato il suo alto impatto sulla morbilità, mortalità e costi sanitari associati ai veterani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il termine "sindrome da sovrapposizione" (OS) è usato per descrivere l'associazione tra broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e apnea notturna ostruttiva (OSA) in un singolo Veterano.
Data l'elevata prevalenza sia di BPCO che di OSA, si prevede che un terzo dei veterani con OSA possa essere affetto da OSA.
È importante sottolineare che i veterani con OS hanno una morbilità e mortalità cardiovascolare più elevate rispetto ai veterani OSA o solo BPCO, probabilmente a causa di una peggiore ipossia notturna e successiva infiammazione e disfunzione endoteliale.
Pertanto, la terapia per i veterani con OS che riduce le malattie cardiovascolari (CVD) mirando all'infiammazione è una priorità assoluta.
Gli interventi di esercizio a domicilio che si traducono in uno stile di vita con una maggiore attività fisica (PA) sono una strategia ideale poiché 150 minuti di tempo libero PA alla settimana sono associati alla riduzione del rischio di eventi correlati a CVD e morte.
Inoltre, la PA riduce i biomarcatori dell'infiammazione sistemica.
Tuttavia, non sono disponibili dati sull'effetto dell'esercizio sui biomarcatori dell'infiammazione sistemica nei veterani con OS.
È difficile aumentare la PA nel tempo libero negli adulti con BPCO e OSA poiché questa popolazione è più sedentaria a causa di una combinazione di aumento dell'obesità, sonnolenza diurna e dispnea.
Pertanto, l'esercizio a casa sarebbe l'ideale per questi veterani.
L'obiettivo di questa proposta è condurre un intervento pilota di esercizi domiciliari di 12 settimane a braccio singolo per determinare l'effetto sui biomarcatori dell'infiammazione sistemica in 50 veterani con OS su CPAP.
Il ricercatore ipotizza che 1) l'intensità e la durata della PA al basale saranno correlate inversamente con i biomarcatori dell'infiammazione sistemica indipendentemente dall'ipossia notturna; e 2) L'esercizio fisico utilizzando un programma di esercizi al computer da casa ridurrà i biomarcatori dell'infiammazione sistemica e aumenterà la capacità di esercizio nei veterani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
-
Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
- Reclutamento
- Salem Vamc
-
Contatto:
- Kristine Allred
- Numero di telefono: 4044 540-982-2463
- Email: kristine.allred@va.gov
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I veterani delle cliniche polmonari VAMC di Salem saranno sottoposti a screening per una diagnosi di OSA e trattamento con terapia CPAP. Inoltre, un criterio di inclusione sarà anche una recente PFT diagnostica di BPCO (FEV1/FVC <0,7 e FEV1<80%). Solo i veterani con OS che sono conformi alla terapia CPAP saranno arruolati nello studio.
Criteri di esclusione:
- problemi ortopedici, rischio di caduta, problemi di equilibrio;
- eventuale regolare partecipazione a sessioni di esercizi strutturati;
- altri disturbi del sonno concomitanti;
- malattie cardiovascolari o polmonari instabili;
- malattia infettiva acuta nel mese precedente;
- ricovero nel mese precedente;
- prescrizione di glucocorticoidi sistemici o agenti immunosoppressori nel mese precedente e
- peso superiore a 330 libbre, il limite consentito dal tappetino del sensore di pressione Wii.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Dopo il programma di esercizi a casa
Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare Wii Fit per 20 minuti almeno due volte a settimana per 12 settimane utilizzando specifici esercizi Wii Fit mentre si trovano sul tappetino del sensore di pressione Wii.
Gli esercizi Wii Fit saranno i seguenti: 1. "Corsa di base" (esercizio di riscaldamento camminando sul posto); 2. "Bird's Eye, Bull's-Eye" (principalmente braccia, richiede il lancio del braccio); 3. "Free Step" (esercizio degli arti inferiori); 4. "Hula Hoop" (esercizio di rotazione)
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Programma di esercizi a casa di 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la relazione tra l'attività fisica di base (metri ottenuti dal test del cammino di 6 minuti) e l'hs-CRP sierica (mg/L)
Lasso di tempo: 24 mesi
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Misureremo l'attività fisica di base (metri ottenuti dal test del cammino di 6 minuti) e l'hs-CRP sierica (mg/L) prima del programma di esercizi al computer da casa (Wii Fit)
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare l'impatto di un programma di esercizi Wii Fit domiciliare di 12 settimane sull'attività fisica (contatori ottenuti dal test del cammino di 6 minuti) e hs-CRP sierica (mg/L)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'attività fisica (misuratori ottenuti dal test del cammino di 6 minuti) e l'hs-CRP sierica (mg/L) saranno misurati prima e dopo un programma di esercizi Wii Fit domiciliare di 12 settimane
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MM 0013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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