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L'effet de l'exercice sur l'inflammation systémique chez les vétérans atteints de MPOC et d'AOS

9 février 2018 mis à jour par: Salem Veterans Affairs Medical Center
Le syndrome de chevauchement (OS), c'est-à-dire l'association de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez un seul vétéran, est répandu et associé à une morbidité accrue des maladies cardiovasculaires (MCV). Les interventions d'exercice à domicile qui se traduisent par un mode de vie avec une activité physique (AP) accrue sont une stratégie idéale, car 150 minutes d'AP de loisirs par semaine sont associées à une réduction significative du risque d'événements liés aux maladies cardiovasculaires et de décès. Cette nouvelle étude de recherche aidera à développer une intervention d'exercice à domicile qui est largement acceptée par les anciens combattants OS, comme première étape vers la mise en œuvre de l'AP dans les soins médicaux de routine de la grande population d'anciens combattants atteints de MPOC et d'AOS. Ces données seront utilisées pour des études plus vastes sur le risque de MCV et sa modification avec l'exercice dans la SG, un domaine de recherche qui est nécessaire de toute urgence compte tenu de son impact élevé sur la morbidité, la mortalité et les coûts associés aux soins de santé des vétérans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le terme « syndrome de chevauchement » (OS) est utilisé pour décrire l'association de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de la maladie d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) chez un seul vétéran. Compte tenu de la forte prévalence de la MPOC et de l'AOS, on s'attend à ce qu'un tiers des anciens combattants atteints d'AOS soient touchés par l'OS. Il est important de noter que les vétérans atteints d'OS ont une morbidité et une mortalité cardiovasculaires plus élevées que les anciens combattants atteints d'AOS ou de MPOC, probablement en raison d'une hypoxie nocturne plus grave et d'une inflammation et d'un dysfonctionnement endothélial ultérieurs. Par conséquent, la thérapie pour les anciens combattants atteints de SG qui diminue les maladies cardiovasculaires (MCV) en ciblant l'inflammation est une priorité élevée. Les interventions d'exercice à domicile qui se traduisent par un mode de vie avec une activité physique (AP) accrue sont une stratégie idéale, car 150 minutes d'AP de loisir par semaine sont associées à une réduction du risque d'événements liés aux maladies cardiovasculaires et de décès. De plus, l'AP diminue les biomarqueurs de l'inflammation systémique. Cependant, aucune donnée n'est disponible sur l'effet de l'exercice sur les biomarqueurs de l'inflammation systémique chez les vétérans atteints de SG. Il est difficile d'augmenter le temps libre de l'AP chez les adultes atteints de MPOC et d'AOS car cette population est plus sédentaire en raison d'une combinaison d'obésité accrue, de somnolence diurne et de dyspnée. Par conséquent, l'exercice à domicile serait idéal pour ces vétérans. L'objectif de cette proposition est de mener une intervention pilote d'exercice à domicile de 12 semaines à un seul bras pour déterminer l'effet sur les biomarqueurs de l'inflammation systémique chez 50 vétérans atteints de SG sous CPAP. L'investigateur émet l'hypothèse que 1) l'intensité et la durée de base de l'AP seront inversement corrélées aux biomarqueurs de l'inflammation systémique indépendamment de l'hypoxie nocturne ; et 2) L'entraînement physique à l'aide d'un programme d'exercices informatisé à domicile réduira les biomarqueurs de l'inflammation systémique et augmentera la capacité d'exercice des vétérans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Recrutement
        • Salem Vamc
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les vétérans des cliniques pulmonaires Salem VAMC seront dépistés pour un diagnostic d'OSA et un traitement avec la thérapie CPAP. De plus, un critère d'inclusion sera également un diagnostic PFT récent de BPCO (FEV1/FVC <0,7 et FEV1< 80%). Seuls les vétérans avec OS qui sont conformes à la thérapie CPAP seront inscrits à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • problèmes orthopédiques, risque de chute, problèmes d'équilibre;
  • toute participation régulière à des séances d'exercices structurés ;
  • autre trouble du sommeil concomitant ;
  • maladie cardiovasculaire ou pulmonaire instable;
  • maladie infectieuse aiguë au cours du mois précédent ;
  • hospitalisation au cours du mois précédent ;
  • prescription de glucocorticoïdes systémiques ou d'agents immunosuppresseurs dans le mois précédent et
  • poids supérieur à 330 livres, la limite autorisée par le tapis de sol du capteur de pression Wii.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Après le programme d'exercices à domicile
Les patients seront invités à utiliser la Wii Fit pendant 20 minutes au moins deux fois par semaine pendant 12 semaines en utilisant des exercices Wii Fit spécifiques sur le tapis de sol à capteur de pression Wii. Les exercices Wii Fit seront les suivants : 1. « Basic Run » (exercice d'échauffement en marchant sur place) ; 2. "Bird's Eye, Bull's-Eye" (principalement les bras, nécessite le retournement des bras) ; 3."Free Step" (exercice des membres inférieurs) ; 4. "Hula Hoop" (exercice de giration)
Programme d'exercices à domicile de 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la relation entre l'activité physique de base (mètres obtenus à partir d'un test de marche de 6 minutes) et la hs-CRP sérique (mg/L)
Délai: 24mois
Nous mesurerons l'activité physique de base (mètres obtenus à partir d'un test de marche de 6 minutes) et la hs-CRP sérique (mg/L) avant le programme d'exercices informatiques à domicile (Wii Fit)
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'impact d'un programme d'exercices Wii Fit à domicile de 12 semaines sur l'activité physique (mètres obtenus à partir d'un test de marche de 6 minutes) et la hs-CRP sérique (mg/L)
Délai: 3 mois
L'activité physique (mètres obtenus à partir d'un test de marche de 6 minutes) et la hs-CRP sérique (mg/L) seront mesurées avant et après un programme d'exercices Wii Fit à domicile de 12 semaines
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Première publication (Réel)

13 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MM 0013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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