A gyakorlatok hatása a szisztémás gyulladásra COPD-s és OSA-s veteránokban
2018. február 9. frissítette: Salem Veterans Affairs Medical Center
Az átfedési szindróma (OS), azaz a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és az obstruktív alvási apnoe (OSA) összefüggése egyetlen veteránban, elterjedt, és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) megnövekedett morbiditásával jár.
Az otthoni testmozgás, amely a fokozott fizikai aktivitással (PA) járó életmódhoz vezet, ideális stratégia, mivel heti 150 perc szabadidős PA-val való foglalkozás jelentős mértékben csökkenti a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó események és a halálozás kockázatát.
Ez az új kutatási tanulmány segíteni fog egy olyan otthoni gyakorlati beavatkozás kifejlesztésében, amelyet nagyrészt elfogadnak az OS veteránok, mint első lépést a PA bevezetése felé a nagyszámú COPD-s és OSA-s veterán populáció rutin egészségügyi ellátásában.
Ezeket az adatokat a szív- és érrendszeri betegségek kockázatával és annak az OS-ben végzett gyakorlatokkal történő módosításával foglalkozó nagyobb tanulmányokhoz használjuk fel, amely kutatási területre sürgősen szükség van, tekintettel a veteránok morbiditására, mortalitására és az egészségügyi ellátással kapcsolatos költségekre gyakorolt jelentős hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az "átfedési szindróma" (OS) kifejezést a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és az obstruktív alvási apnoe betegség (OSA) összefüggésének leírására használják egyetlen veteránban.
Tekintettel a COPD és az OSA magas prevalenciájára, várható, hogy az OSA-ban szenvedő veteránok egyharmadát érintheti az OS.
Fontos, hogy az OS-ben szenvedő veteránok kardiovaszkuláris morbiditása és mortalitása magasabb, mint az OSA-ban vagy csak COPD-ben szenvedő veteránok esetében, valószínűleg a rosszabb éjszakai hipoxia, valamint az ezt követő gyulladás és endothel diszfunkció miatt.
Ezért kiemelt prioritást élvez az OS-ben szenvedő veteránok terápiája, amely csökkenti a szív- és érrendszeri betegségeket (CVD) a gyulladás megcélzásával.
Az otthoni testmozgás, amely a fokozott fizikai aktivitással (PA) járó életmódot jelenti, ideális stratégia, mivel heti 150 perc szabadidős PA csökkenti a CVD-vel kapcsolatos események és a halálozás kockázatát.
Ezenkívül a PA csökkenti a szisztémás gyulladás biomarkereit.
Azonban nem állnak rendelkezésre adatok a testmozgás hatásáról a szisztémás gyulladás biomarkereire az OS-ben szenvedő veteránoknál.
Nehéz növelni a szabadidő PA-t COPD-ben és OSA-ban szenvedő felnőtteknél, mivel ez a populáció ülőbb a fokozott elhízás, nappali álmosság és nehézlégzés kombinációja miatt.
Ezért az otthoni testmozgás ideális lenne ezeknek a veteránoknak.
Ennek a javaslatnak a célja egy egykarú, 12 hetes otthoni gyakorlati kísérleti beavatkozás, hogy meghatározzák a szisztémás gyulladás biomarkereire gyakorolt hatást 50, CPAP-on szenvedő OS-ben szenvedő veteránban.
A vizsgáló azt feltételezi, hogy 1) a PA kiindulási intenzitása és időtartama fordítottan korrelál a szisztémás gyulladás biomarkereivel, függetlenül az éjszakai hipoxiától; és 2) Az otthoni számítógépes edzésprogram segítségével végzett gyakorlatok csökkentik a szisztémás gyulladás biomarkereit és növelik a veteránok edzéskapacitását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
- Toborzás
- Salem Vamc
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristine Allred
- Telefonszám: 4044 540-982-2463
- E-mail: kristine.allred@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Salem VAMC tüdőklinikák veteránjait átvizsgálják az OSA diagnózisa és a CPAP terápiás kezelés érdekében. Ezen túlmenően, beválasztási kritérium lesz a COPD friss PFT-diagnosztikája is (FEV1/FVC <0,7 és FEV1<80%). Csak a CPAP-terápiának megfelelő OS-vel rendelkező veteránokat vonnak be a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- ortopédiai problémák, esés-kockázat, egyensúlyi problémák;
- strukturált gyakorlatokon való rendszeres részvétel;
- egyéb egyidejű alvászavar;
- instabil szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség;
- akut fertőző betegség az előző hónapban;
- kórházi kezelés az előző hónapban;
- szisztémás glükokortikoidok vagy immunszuppresszív szerek felírása az előző hónapban, és
- 330 font feletti súly, a Wii nyomásérzékelő padlószőnyeg által megengedett határérték.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Otthoni edzésprogram után
A betegeket arra utasítják, hogy hetente legalább kétszer 20 percig használják a Wii Fit-et 12 héten keresztül, speciális Wii Fit gyakorlatokkal, miközben a Wii nyomásérzékelő padlószőnyegen vannak.
A Wii Fit gyakorlatok a következők lesznek: 1" Basic Run" (bemelegítő gyakorlat helyben járva); 2."Bird's Eye, Bull's-Eye" (többnyire karok, karforgatást igényel); 3. "Free Step" (alsó végtag gyakorlata); 4 "Hula Hoop" (keringő gyakorlat)
|
12 hetes otthoni edzésprogram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiindulási fizikai aktivitás (6 perces séta tesztből kapott mérőszámok) és a szérum hs-CRP (mg/l) közötti kapcsolat értékelése
Időkeret: 24 hónap
|
Az otthoni számítógépes edzésprogram (Wii Fit) előtt megmérjük az alapszintű fizikai aktivitást (6 perces sétatesztből kapott mérőszámok) és a szérum hs-CRP-t (mg/l).
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy 12 hetes otthoni Wii Fit edzésprogram hatásának meghatározása a fizikai aktivitásra (6 perces sétatesztből kapott mérőszámok) és a szérum hs-CRP-re (mg/l)
Időkeret: 3 hónap
|
A 12 hetes otthoni Wii Fit edzésprogram előtt és után mérik a fizikai aktivitást (6 perces sétatesztből kapott mérőszámok) és a szérum hs-CRP-t (mg/l).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MM 0013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .