Die Auswirkung von Bewegung auf systemische Entzündungen bei Veteranen mit COPD und OSA
9. Februar 2018 aktualisiert von: Salem Veterans Affairs Medical Center
Das Overlap-Syndrom (OS), d. h. die Assoziation von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und obstruktiver Schlafapnoe (OSA) bei einem einzigen Veteranen, ist weit verbreitet und mit einer erhöhten Morbidität bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden.
Heimübungen, die zu einem Lebensstil mit erhöhter körperlicher Aktivität (PA) führen, sind eine ideale Strategie, da 150 Minuten Freizeit-PA pro Woche mit einer deutlichen Verringerung des Risikos für kardiovaskuläre Ereignisse und Todesfälle verbunden sind.
Diese neuartige Forschungsstudie wird dazu beitragen, eine Heimübungsintervention zu entwickeln, die von OS-Veteranen weitgehend akzeptiert wird und einen ersten Schritt zur Implementierung von PA in die routinemäßige medizinische Versorgung der großen Veteranenpopulation mit COPD und OSA darstellt.
Diese Daten werden für größere Studien zum CVD-Risiko und seiner Veränderung durch körperliche Betätigung im OS verwendet, einem Forschungsbereich, der angesichts seiner großen Auswirkungen auf die Morbidität, Mortalität und die mit der Gesundheitsversorgung verbundenen Kosten von Veteranen dringend benötigt wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Begriff „Überlappungssyndrom“ (OS) wird verwendet, um den Zusammenhang von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und obstruktiver Schlafapnoe (OSA) bei einem einzelnen Veteranen zu beschreiben.
Angesichts der hohen Prävalenz von COPD und OSA wird erwartet, dass ein Drittel der Veteranen mit OSA von OS betroffen sein könnten.
Wichtig ist, dass Veteranen mit OS eine höhere kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität aufweisen als Veteranen mit OSA oder nur COPD, was wahrscheinlich auf eine schlimmere nächtliche Hypoxie und darauffolgende Entzündungen und endotheliale Dysfunktion zurückzuführen ist.
Daher hat eine Therapie für Veteranen mit OS, die Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) durch gezielte Entzündungsbekämpfung verringert, hohe Priorität.
Trainingsinterventionen zu Hause, die zu einem Lebensstil mit erhöhter körperlicher Aktivität (PA) führen, sind eine ideale Strategie, da 150 Minuten Freizeit-PA pro Woche mit einer Verringerung des Risikos von kardiovaskulären Ereignissen und Todesfällen verbunden sind.
Darüber hinaus verringert PA die Biomarker systemischer Entzündungen.
Es liegen jedoch keine Daten zur Wirkung von körperlicher Betätigung auf Biomarker systemischer Entzündungen bei Veteranen mit OS vor.
Es ist schwierig, die Freizeit-PA bei Erwachsenen mit COPD und OSA zu erhöhen, da diese Bevölkerungsgruppe aufgrund einer Kombination aus erhöhter Fettleibigkeit, Tagesschläfrigkeit und Atemnot häufiger bewegungsarm ist.
Daher wäre Heimtraining für diese Veteranen ideal.
Das Ziel dieses Vorschlags ist die Durchführung einer einarmigen 12-wöchigen Pilotintervention zu Hause, um die Wirkung systemischer Entzündungen auf Biomarker bei 50 Veteranen mit OS unter CPAP zu bestimmen.
Der Forscher geht davon aus, dass 1) die PA-Ausgangsintensität und -Dauer umgekehrt mit den Biomarkern systemischer Entzündungen korrelieren, unabhängig von nächtlicher Hypoxie; und 2) Übungstraining mit einem Heimcomputer-Übungsprogramm verringert die Biomarker systemischer Entzündungen und erhöht die körperliche Leistungsfähigkeit von Veteranen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
- Rekrutierung
- Salem Vamc
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Kontakt:
- Kristine Allred
- Telefonnummer: 4044 540-982-2463
- E-Mail: kristine.allred@va.gov
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen der VAMC-Lungenkliniken in Salem werden auf eine Diagnose von OSA und eine Behandlung mit CPAP-Therapie untersucht. Darüber hinaus wird ein Einschlusskriterium auch eine aktuelle PFT-Diagnose von COPD sein (FEV1/FVC <0,7 und FEV1 < 80 %). In die Studie werden nur Veteranen mit OS aufgenommen, die mit der CPAP-Therapie konform sind.
Ausschlusskriterien:
- orthopädische Probleme, Sturzgefahr, Gleichgewichtsprobleme;
- jede regelmäßige Teilnahme an strukturierten Übungseinheiten;
- andere begleitende Schlafstörung;
- instabile Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung;
- akute Infektionskrankheit im Vormonat;
- Krankenhausaufenthalt im Vormonat;
- Verschreibung systemischer Glukokortikoide oder Immunsuppressiva im Vormonat und
- Gewicht über 330 Pfund, dem von der Wii-Drucksensor-Bodenmatte zulässigen Grenzwert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: After-Home-Übungsprogramm
Die Patienten werden angewiesen, Wii Fit 12 Wochen lang mindestens zweimal pro Woche für 20 Minuten zu verwenden und dabei bestimmte Wii Fit-Übungen auf der Wii-Drucksensor-Bodenmatte durchzuführen.
Die Wii Fit-Übungen werden wie folgt aussehen: 1. „Basic Run“ (Aufwärmübung durch Gehen auf der Stelle); 2. „Bird's Eye, Bull's-Eye“ (hauptsächlich Arme, erfordert Armdrehen); 3. „Free Step“ (Übung der unteren Extremitäten); 4. „Hula Hoop“ (Kreiselübung)
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12-wöchiges Heimübungsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Beurteilung der Beziehung zwischen der körperlichen Grundaktivität (Messwerte aus dem 6-Minuten-Gehtest) und dem Serum-hs-CRP (mg/l)
Zeitfenster: 24 Monate
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Wir messen die körperliche Grundaktivität (Meter aus dem 6-Minuten-Gehtest) und das Serum-hs-CRP (mg/l) vor dem Heimtrainingsprogramm am Computer (Wii Fit).
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Auswirkung eines 12-wöchigen Wii Fit-Trainingsprogramms zu Hause auf die körperliche Aktivität (Messwerte aus einem 6-Minuten-Gehtest) und das Serum-HS-CRP (mg/l).
Zeitfenster: 3 Monate
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Körperliche Aktivität (Messwerte aus 6-Minuten-Gehtest) und Serum-hs-CRP (mg/l) werden vor und nach einem 12-wöchigen Wii-Fit-Trainingsprogramm für zu Hause gemessen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MM 0013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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