Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på systemisk betennelse hos veteraner med KOLS og OSA

9. februar 2018 oppdatert av: Salem Veterans Affairs Medical Center
Overlappssyndromet (OS), dvs. assosiasjonen av både kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og obstruktiv søvnapné (OSA) hos en enkelt veteran, er utbredt og assosiert med økt kardiovaskulær sykdom (CVD) morbiditet. Hjemmebaserte treningsintervensjoner som oversettes til en livsstil med økt fysisk aktivitet (PA) er en ideell strategi da 150 minutter med fritid PA i uken er assosiert med en betydelig reduksjon i risikoen for CVD-relaterte hendelser og død. Denne nye forskningsstudien vil bidra til å utvikle en hjemmetreningsintervensjon som i stor grad er akseptert av OS Veterans, som et første skritt mot å implementere PA i rutinemessig medisinsk behandling av den store veteranbefolkningen med KOLS og OSA. Disse dataene vil bli brukt til større studier av CVD-risiko og dens modifikasjon med trening i OS, et forskningsområde som er påtrengende på grunn av dens høye innvirkning på veteraners sykelighet, dødelighet og helserelaterte kostnader.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrepet "overlappingssyndrom" (OS) brukes for å beskrive sammenhengen mellom både kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og obstruktiv søvnapnésykdom (OSA) hos en enkelt veteran. Gitt den høye prevalensen av både KOLS og OSA, forventes det at en tredjedel av veteraner med OSA kan bli påvirket av OS. Det er viktig at veteraner med OS har høyere kardiovaskulær sykelighet og dødelighet enn veteraner som kun har OSA eller KOL, sannsynligvis på grunn av verre nattlig hypoksi og påfølgende betennelse og endoteldysfunksjon. Derfor er terapi for veteraner med OS som reduserer kardiovaskulær sykdom (CVD) ved å målrette mot betennelse en høy prioritet. Hjemmebaserte treningsintervensjoner som oversettes til en livsstil med økt fysisk aktivitet (PA) er en ideell strategi da 150 minutter med fritid PA i uken er assosiert med reduksjon i risiko for CVD-relaterte hendelser og død. Videre reduserer PA biomarkører for systemisk betennelse. Imidlertid er ingen data tilgjengelig om effekten av trening på biomarkører for systemisk betennelse hos veteraner med OS. Det er vanskelig å øke fritids-PA hos voksne med KOLS og OSA da denne populasjonen er mer stillesittende på grunn av en kombinasjon av økt overvekt, søvnighet på dagtid og dyspné. Derfor vil hjemmebasert trening være ideell for disse veteranene. Målet med dette forslaget er å gjennomføre en enkeltarms 12-ukers hjemmebasert treningspilotintervensjon for å bestemme effekten på biomarkører av systemisk betennelse hos 50 veteraner med OS på CPAP. Etterforskeren antar at 1) Baseline PA-intensitet og varighet vil korrelere omvendt med biomarkørene for systemisk betennelse uavhengig av nattlig hypoksi; og 2) Trening ved bruk av et hjemmebasert datatreningsprogram vil redusere biomarkører for systemisk betennelse og øke treningskapasiteten hos veteraner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153
        • Rekruttering
        • Salem Vamc
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner fra Salem VAMC lungeklinikker vil bli screenet for en diagnose av OSA og behandling med CPAP-terapi. I tillegg vil et inklusjonskriterium også være en nylig PFT-diagnostikk av KOLS (FEV1/FVC <0,7 og FEV1<80%). Kun veteraner med OS som er kompatible med CPAP-terapi vil bli registrert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • ortopediske problemer, fallrisiko, balanseproblemer;
  • eventuell regelmessig deltakelse i strukturerte treningsøkter;
  • annen samtidig søvnforstyrrelse;
  • ustabil kardiovaskulær eller lungesykdom;
  • akutt smittsom sykdom i forrige måned;
  • sykehusinnleggelse i forrige måned;
  • forskrivning av systemiske glukokortikoider eller immunsuppressive midler i forrige måned og
  • vekt over 330 pounds, grensen tillatt av Wii-trykksensorens gulvmatte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Treningsprogram etter hjemmet
Pasienter vil bli bedt om å bruke Wii Fit i 20 minutter minst to ganger i uken i 12 uker ved å bruke spesifikke Wii Fit-øvelser mens de er på Wii-trykksensorens gulvmatte. Wii Fit-øvelsene vil være som følger: 1." Basic Run" (oppvarmingsøvelse ved å gå på plass); 2."Bird's Eye, Bull's-Eye" (for det meste armer, krever armvending); 3."Free Step" (øvelse i nedre ekstremiteter); 4."Hula Hoop" (gyrasjonsøvelse)
12 ukers hjemmetreningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere forholdet mellom fysisk aktivitet i utgangspunktet (meter oppnådd fra 6 minutters gangetest) og serum hs-CRP (mg/L)
Tidsramme: 24 måneder
Vi vil måle baseline fysisk aktivitet (meter oppnådd fra 6 minutters gangetest) og serum hs-CRP (mg/L) før det hjemmebaserte datatreningsprogrammet (Wii Fit)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme virkningen av et 12-ukers hjemmebasert Wii Fit-treningsprogram på fysisk aktivitet (meter hentet fra 6 minutters gangetest) og serum hs-CRP (mg/L)
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitet (meter hentet fra 6 minutters gangetest) og serum hs-CRP (mg/L) vil bli målt før og etter et 12-ukers hjemmebasert Wii Fit treningsprogram
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MM 0013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere