Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning på systemisk inflammation hos veteraner med KOL och OSA

9 februari 2018 uppdaterad av: Salem Veterans Affairs Medical Center
Överlappningssyndromet (OS), det vill säga sambandet mellan både kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och obstruktiv sömnapné (OSA) hos en enda veteran, är utbredd och associerad med ökad kardiovaskulär sjukdom (CVD) morbiditet. Hembaserade träningsinterventioner som översätts till en livsstil med ökad fysisk aktivitet (PA) är en idealisk strategi eftersom 150 minuters fritid PA i veckan är förknippat med en signifikant minskning av risken för CVD-relaterade händelser och dödsfall. Denna nya forskningsstudie kommer att hjälpa till att utveckla en träningsintervention i hemmet som till stor del accepteras av OS Veterans, som ett första steg mot att implementera PA i den rutinmässiga medicinska vården av den stora veteranpopulationen med KOL och OSA. Dessa data kommer att användas för större studier om CVD-risk och dess modifiering med träning i OS, ett forskningsområde som är akut behov med tanke på dess höga inverkan på veteraners sjuklighet, dödlighet och hälsovårdsrelaterade kostnader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Termen "överlappssyndrom" (OS) används för att beskriva sambandet mellan både kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och obstruktiv sömnapnésjukdom (OSA) hos en enda veteran. Med tanke på den höga förekomsten av både KOL och OSA, förväntas det att en tredjedel av veteraner med OSA kan drabbas av OS. Viktigt är att veteraner med OS har en högre kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet än antingen OSA eller KOL-endast veteraner, troligtvis på grund av värre nattlig hypoxi och efterföljande inflammation och endoteldysfunktion. Därför är terapi för veteraner med OS som minskar kardiovaskulär sjukdom (CVD) genom att rikta inflammation hög prioritet. Hembaserade träningsinterventioner som översätts till en livsstil med ökad fysisk aktivitet (PA) är en idealisk strategi eftersom 150 minuters fritid PA i veckan är associerat med minskad risk för CVD-relaterade händelser och dödsfall. Vidare minskar PA biomarkörer för systemisk inflammation. Det finns dock inga data tillgängliga om effekten av träning på biomarkörer för systemisk inflammation hos veteraner med OS. Det är svårt att öka fritids-PA hos vuxna med KOL och OSA eftersom denna population är mer stillasittande på grund av en kombination av ökad fetma, sömnighet under dagtid och dyspné. Därför skulle hembaserad träning vara idealisk för dessa veteraner. Syftet med detta förslag är att genomföra en enarms 12-veckors hemmabaserad träningspilotintervention för att bestämma effekten på biomarkörer av systemisk inflammation hos 50 veteraner med OS på CPAP. Utredaren antar att 1) ​​Baslinje PA-intensitet och varaktighet kommer att korrelera omvänt med biomarkörerna för systemisk inflammation oberoende av nattlig hypoxi; och 2) Träning med hjälp av ett hembaserat datorträningsprogram kommer att minska biomarkörer för systemisk inflammation och öka träningskapaciteten hos veteraner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner från Salem VAMC lungkliniker kommer att screenas för en diagnos av OSA och behandling med CPAP-terapi. Ett inklusionskriterium kommer dessutom att vara en nyligen genomförd PFT-diagnostik av KOL (FEV1/FVC <0,7 och FEV1<80%). Endast veteraner med OS som är kompatibla med CPAP-terapi kommer att registreras i studien.

Exklusions kriterier:

  • ortopediska problem, fallrisk, balansproblem;
  • regelbundet deltagande i strukturerade träningspass;
  • annan samtidig sömnstörning;
  • instabil kardiovaskulär eller lungsjukdom;
  • akut infektionssjukdom under föregående månad;
  • sjukhusvistelse under föregående månad;
  • ordination av systemiska glukokortikoider eller immunsuppressiva medel under föregående månad och
  • vikt över 330 pund, gränsen som tillåts av Wii-trycksensorns golvmatta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Efter hemmaträningsprogram
Patienterna kommer att instrueras att använda Wii Fit i 20 minuter minst två gånger i veckan i 12 veckor med specifika Wii Fit-övningar när de sitter på Wii-trycksensorns golvmatta. Wii Fit-övningarna kommer att vara som följer: 1." Basic Run" (uppvärmningsövning genom att gå på plats); 2."Bird's Eye, Bull's-Eye" (mestadels armar, kräver armvändning); 3."Fritt steg" (övning i nedre extremiteter); 4."Hula Hoop" (gyrationsövning)
Beteende: Träning
12 veckors hemmaträningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma sambandet mellan fysisk aktivitet vid baslinjen (mätare erhållna från 6 minuters promenadtest) och serum hs-CRP (mg/L)
Tidsram: 24 månader
Vi kommer att mäta baslinje fysisk aktivitet (mätare erhållna från 6 minuters promenadtest) och serum hs-CRP (mg/L) innan det hembaserade datorträningsprogrammet (Wii Fit)
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma effekten av ett 12-veckors hemmabaserat Wii Fit-träningsprogram på fysisk aktivitet (mätare erhållna från 6 minuters promenadtest) och serum hs-CRP (mg/L)
Tidsram: 3 månader
Fysisk aktivitet (mätare erhållna från 6 minuters promenadtest) och serum hs-CRP (mg/L) kommer att mätas före och efter ett 12-veckors hemmabaserat Wii Fit-träningsprogram
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MM 0013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera