O efeito do exercício na inflamação sistêmica em veteranos com DPOC e AOS
9 de fevereiro de 2018 atualizado por: Salem Veterans Affairs Medical Center
A síndrome de sobreposição (OS), ou seja, a associação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e Apneia Obstrutiva do Sono (OSA) em um único veterano, é prevalente e associada ao aumento da morbidade da doença cardiovascular (DCV).
Intervenções de exercícios domiciliares que se traduzem em um estilo de vida com aumento da atividade física (AF) são uma estratégia ideal, pois 150 minutos de AF de lazer por semana estão associados a uma redução significativa no risco de eventos relacionados a DCV e morte.
Este novo estudo de pesquisa ajudará a desenvolver uma intervenção de exercícios em casa amplamente aceita pelos veteranos de OS, como um primeiro passo para a implementação de AF nos cuidados médicos de rotina da grande população de veteranos com DPOC e AOS.
Esses dados serão usados para estudos maiores sobre o risco de DCV e sua modificação com exercícios em OS, uma área de pesquisa que é urgentemente necessária devido ao seu alto impacto na morbidade, mortalidade e custos associados aos cuidados de saúde dos veteranos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O termo "síndrome de sobreposição" (OS) é usado para descrever a associação de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e doença obstrutiva da apneia do sono (OSA) em um único veterano.
Dada a alta prevalência de DPOC e OSA, espera-se que um terço dos veteranos com OSA possa ser afetado por OS.
É importante ressaltar que os veteranos com OS têm maior morbidade e mortalidade cardiovascular do que os veteranos com AOS ou apenas DPOC, provavelmente devido à pior hipóxia noturna e subsequente inflamação e disfunção endotelial.
Portanto, a terapia para veteranos com OS que diminui a doença cardiovascular (DCV) visando a inflamação é uma alta prioridade.
Intervenções de exercícios domiciliares que se traduzem em um estilo de vida com aumento da atividade física (AF) são uma estratégia ideal, pois 150 minutos de AF de lazer por semana estão associados à redução do risco de eventos relacionados a DCV e morte.
Além disso, o PA diminui os biomarcadores de inflamação sistêmica.
No entanto, não há dados disponíveis sobre o efeito do exercício em biomarcadores de inflamação sistêmica em veteranos com OS.
É difícil aumentar a AF de lazer em adultos com DPOC e AOS, pois essa população é mais sedentária devido a uma combinação de aumento da obesidade, sonolência diurna e dispneia.
Portanto, o exercício em casa seria ideal para esses veteranos.
O objetivo desta proposta é conduzir uma intervenção piloto de exercício domiciliar de 12 semanas de braço único para determinar o efeito nos biomarcadores de inflamação sistêmica em 50 veteranos com OS em CPAP.
O investigador levanta a hipótese de que 1) A intensidade e a duração da AF basal se correlacionarão inversamente com os biomarcadores de inflamação sistêmica, independentemente da hipóxia noturna; e 2) O treinamento físico usando um programa de exercícios de computador baseado em casa diminuirá os biomarcadores de inflamação sistêmica e aumentará a capacidade de exercício em veteranos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Recrutamento
- Salem Vamc
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Contato:
- Kristine Allred
- Número de telefone: 4044 540-982-2463
- E-mail: kristine.allred@va.gov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os veteranos das clínicas pulmonares de Salem VAMC serão rastreados para um diagnóstico de AOS e tratamento com terapia CPAP. Além disso, um critério de inclusão também será um diagnóstico recente de PFT de DPOC (FEV1/FVC <0,7 e FEV1 < 80%). Apenas veteranos com OS que estão em conformidade com a terapia CPAP serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- problemas ortopédicos, risco de queda, problemas de equilíbrio;
- qualquer participação regular em sessões de exercícios estruturados;
- outro distúrbio do sono concomitante;
- doença cardiovascular ou pulmonar instável;
- doença infecciosa aguda no mês anterior;
- internação no mês anterior;
- prescrição de glicocorticóides sistêmicos ou imunossupressores no mês anterior e
- peso acima de 330 libras, o limite permitido pelo tapete do sensor de pressão do Wii.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Depois do programa de exercícios em casa
Os pacientes serão instruídos a usar o Wii Fit por 20 minutos pelo menos duas vezes por semana durante 12 semanas, usando exercícios específicos do Wii Fit enquanto estiverem no tapete do sensor de pressão do Wii.
Os exercícios do Wii Fit serão os seguintes: 1." Corrida Básica" (exercício de aquecimento caminhando no lugar); 2. "Bird's Eye, Bull's-Eye" (principalmente braços, requer o movimento dos braços); 3."Free Step" (exercício de membros inferiores); 4."Hula Hoop" (exercício de giro)
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Programa de exercícios em casa de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a relação entre atividade física basal (metros obtidos no teste de caminhada de 6 minutos) e PCR-us sérica (mg/L)
Prazo: 24 meses
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Mediremos a atividade física basal (metros obtidos no teste de caminhada de 6 minutos) e a PCR-us sérica (mg/L) antes do programa de exercícios domiciliares no computador (Wii Fit)
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o impacto de um programa de exercícios Wii Fit domiciliar de 12 semanas na atividade física (metros obtidos no teste de caminhada de 6 minutos) e PCR-us sérica (mg/L)
Prazo: 3 meses
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Atividade física (metros obtidos no teste de caminhada de 6 minutos) e PCR-us sérica (mg/L) serão medidos antes e depois de um programa de exercícios Wii Fit domiciliar de 12 semanas
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MM 0013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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