- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03431389
"Assiut University Hospital 마취 집중치료실에 입원한 환자의 기관절개술 결과" (PITS)
본 연구는 장기 삽관 및 인공호흡을 받는 환자를 대상으로 중환자실에서 시행한 기관절개술의 결과에 영향을 미치는 요인을 파악하고 다음과 같은 관리 지침을 제시하기 위해 시행되었다.
- 기관절개술의 적절한 시기
- decannulation 과정.
연구 개요
상세 설명
기관절개술은 기관으로 연결되는 피부 표면에 구멍을 만드는 것으로 설명됩니다. 최초의 기관절개술부터 1930년경까지 후두폐색에 대해서만 수술을 시행하였다. 요즈음에는 중환자실(ICU)에 있는 중환자 치료의 발달로 인해 연장된 삽관법 및 폐 화장실을 포함한 절차에 대한 다른 적응증이 있습니다.
집중 치료실에서 환자의 초기 관리에는 생리학적 상태를 안정화하고 최적화하는 것을 목표로 하는 일련의 개입이 포함됩니다. 기계적 환기(MV)는 환자의 호흡 기능을 지원하기 위해 일반적으로 사용되는 개입입니다. ICU 관리의 두 번째 단계는 인공 지지 메커니즘에서 환자를 떼는 데 중점을 둡니다.
ICU에서 기관절개술의 주요 역할은 장기간의 기계적 환기가 필요한 환자와 폐흡인의 위험이 예상되는 환자의 이유 과정을 촉진하는 것입니다. 기관절개술은 주로 환자의 활동과 이동성을 증가시켜 젖 떼기를 용이하게 합니다.
기관절개술은 후두기관 협착으로 이어질 수 있는 장기간의 삽관으로부터 후두와 상기도를 보호합니다. 기관절개술을 받은 환자는 호흡기 생리학의 개선으로 인해 기계적 환기를 받는 일수가 더 적은 경향이 있습니다. 이것은 특히 외상 환자에게 있습니다. 흡입이 쉽고 객담에 필요한 힘이 적어 분비물 청소율이 향상되었습니다. 이것은 특히 외상 피해자에게서 나타나는 폐렴 및 호흡기 감염의 낮은 발생률과 관련이 있을 수 있습니다.
기관절개술을 받은 환자는 덜 진정되므로 침대에서 움직일 수 있습니다. 환자는 또한 삼킬 수 있으므로 경구 영양 공급을 더 빨리 시작할 수 있고 구강 관리가 기관내관(ETT) 튜브에 비해 더 쉽습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- Assiut university main hospital, ICUs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Assiut University 병원의 ICU에 입원한 모든 환자.
- 기계적으로 환기되고
- ICU에 머무는 동안 기관 절개술을 받았습니다.
제외 기준:
- 중환자실에 입원한 환자로서 중환자실 입원기간 중 또는 중환자실 퇴원 후 기관절개술이 필요하지 않은 환자
- 기관 절개술을 받기 전에 ICU에 입원하는 동안 사망 한 환자,
- 기관절개술 후 ICU에 입원하는 동안 사망했으며 사망 원인이 기관절개술 절차 또는 치료와 관련이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Decannulated 그룹
Decannulation은 환자가 더 이상 기관 절개관이 필요하지 않고 decannulation의 기준을 충족할 때 고려되었습니다. 갭.
decannulation 시도는 decannulation 6개월 이내에 tracheostomy를 다시 적용할 필요가 없는 경우 성공적인 것으로 간주되었습니다.
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기관절개술은 개복 수술 기법으로 모든 환자에게 시행되었으며 수술실로 이동할 필요 없이 ICU에서 시행되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: Decannulation 그룹의 실패
Decannulation은 환자가 더 이상 기관 절개관이 필요하지 않고 decannulation의 기준을 충족할 때 고려되었습니다. 갭.
Decannulation trail은 decannulation 당시 또는 decannulation 후 6개월(추적 기간) 내에 기관 절개술을 다시 적용할 필요가 있는 경우 실패로 간주되었습니다.
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기관절개술은 개복 수술 기법으로 모든 환자에게 시행되었으며 수술실로 이동할 필요 없이 ICU에서 시행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 해독
기간: 6개월
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Decannulation 시도는 decannulation 6개월 이내에 tracheostomy를 다시 적용할 필요가 없는 경우 성공적인 것으로 간주되었습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00008718/00045
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