“在 Assiut 大学医院麻醉重症监护病房收治的患者进行气管切开术的结果” (PITS)
2018年2月10日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
进行这项研究是为了确定影响在 ICU 中对长期插管和通气患者进行气管切开术结果的因素，并提出控制指南：
- 气管切开术的正确时机
- 拔管过程。
研究概览
详细说明
气管切开术被描述为在皮肤表面创建一个通向气管的造口。 从第一次气管切开术到大约 1930 年，该手术专门针对喉部阻塞进行。 如今，由于重症监护病房 (ICU) 危重病人护理的发展，该程序还有其他适应症，包括长时间插管和肺部厕所。
重症监护室患者的初始管理涉及一系列干预措施，旨在稳定然后优化他们的生理状态。 机械通气 (MV) 是支持患者呼吸功能的常用干预措施。 ICU 管理的第二阶段侧重于让患者脱离人工支持机制。
ICU 气管切开术的主要作用是加快需要长时间机械通气的患者和预计有肺部误吸风险的患者的脱机过程。 气管切开术主要通过增加患者的活动和活动度来促进脱机。
气管切开术可保护喉部和上呼吸道免受可能导致喉气管狭窄的长时间插管。 由于呼吸生理学的改善，气管造口术患者的机械通气天数往往会减少。 这尤其适用于外伤患者。 它们改善了分泌物清除，因为抽吸很容易，排痰所需的力量也较小。 这可能与较低的肺炎和呼吸道感染发生率有关，尤其是在创伤受害者中。
气管切开术患者的镇静作用较弱，因此能够在床上活动。 患者也可能能够吞咽，因此与气管插管 (ETT) 管相比，可以更快地开始经口喂养并且更容易进行口腔护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut、Assiut Governorate、埃及、715715
- Assiut university main hospital, ICUs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有入住 Assiut 大学医院重症监护病房的患者。
- 机械通风和
- 在 ICU 期间接受了气管切开术。
排除标准：
- 入住ICU且在入住ICU期间或出ICU后无需气管切开的患者，
- 在接受气管切开术之前在 ICU 住院期间死亡的患者，
- 气管切开后入住 ICU 期间死亡且死因与气管切开手术或护理无关的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：拔管组
当患者不再需要气管切开插管且符合拔管标准时考虑拔管：无需机械通气，进食无窒息，无胸部感染，咳嗽反射有效，喉部检查示双侧声带活动充分差距。
如果在拔管后 6 个月内无需重新进行气管切开术，则认为拔管试验成功。
|
气管切开术通过开放式手术技术对所有患者进行，并且在 ICU 中完成，无需转移到手术室。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：拔管组失败
当患者不再需要气管切开插管且符合拔管标准时考虑拔管：无需机械通气，进食无窒息，无胸部感染，咳嗽反射有效，喉部检查示双侧声带活动充分差距。
如果在拔管时或在拔管后六个月内需要重新进行气管造口术，则认为拔管试验失败。
|
气管切开术通过开放式手术技术对所有患者进行，并且在 ICU 中完成，无需转移到手术室。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拔管成功
大体时间：6个月
|
如果在拔管后 6 个月内无需重新进行气管切开术，则认为拔管试验成功。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月31日
研究完成 (实际的)
2016年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月10日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月10日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00008718/00045
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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